- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007940
NIATx-strategioiden käyttäminen integroitujen palvelujen toteuttamiseen rutiinihoidossa
Tämä on toteutustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida määriteltyä strategiaa, NIATx, sen tehokkuutta näyttöön perustuvien integroitujen palvelujen asentamisessa ja ylläpitämisessä henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää päihteiden käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä. Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu jonotuslistakontrolliryhmä, jossa 25 riippuvuuden hoitolaitoksen kohortti saa aktiivisen NIATx-lähestymistavan 12 kuukauden indeksijakson aikana. Toinen (jonolista) 25 riippuvuuden hoitotoimiston kohortti aktivoi NIATx-strategiat toisen indeksin 12 kuukauden aikana. Tutkimuksen ensisijaiset "kohteet" ovat hoitolaitokset itse. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Suhteessa odotuslistaan sen määrittämiseksi, parantavatko NIATx-strategiat toteutustuloksia (integroitu palvelun tarkkuus ja integroidumpien palveluiden vastaanottaminen)
- Suhteessa jonotuslistaan sen määrittämiseksi, parantavatko NIATx-strategiat potilaan hoitotuloksia (psykiatristen, alkoholi- ja huumeongelmien vakavuus)
- Koko näytteessä NIATx-strategioiden laajuuden ja uskollisuuden vaihtelun arvioimiseksi
NIATx-toteutusstrategiat koostuvat oppimisistunnoista, yksilöllisestä valmennuksesta ja vertaisjakamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Organisaatiot, jotka ovat lisensoituja riippuvuushoidon tarjoajia Washingtonin osavaltiossa, tunnistettiin ja heille tarjottiin mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Kelpoisuuskriteerit sisältävät:
- avohoito- ja/tai intensiiviset avohoitopalvelut
- verovapaa, valtion asema tai vähintään 50 % julkisesti rahoitettu (esim. kokonaisavustukset, Medicare, Medicaid)
- ei aiempaa osallistumista NIATx-tutkimuksiin (tämä viimeinen kriteeri sulkee pois 39 virastoa, jotka olivat mukana NIDA:n rahoittamassa NIATx 200:ssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Julkiset mielenterveys- ja yksityiset riippuvuushoitolaitokset eivät myöskään kuulu, koska vain Washingtonin riippuvuushoidon tarjoajien on käytettävä osavaltion kliinistä tietojärjestelmää, eivätkä siksi voi toimittaa tarvittavia standardoituja tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIATx-strategia
Toteutuksen "interventio", NIATx, ottaa käyttöön ensimmäinen ohjelmien kohortti 1 vuoden aktiivisessa toteutusvaiheessa.
Jokaiselle ohjelmalle määrätään asiantunteva laadun parantamisvalmentaja.
Valmentaja auttaa henkilökuntaa löytämään tapoja parantaa ja integroida palveluita henkilöille, joilla on päihteiden käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä.
Tukea ovat henkilökohtainen valmentajavierailu, valmennus, mukaan lukien kuukausittaiset valmennuspuhelut ja vertaisvalmennuspuhelut ja oppimisistunnot, jotka edistävät peer-to-peer jakamista tietyistä tavoitteista ja opastusta organisaatiotason muutosten toteuttamiseen parantamiseksi. integroidut hoitopalvelut.
Esittelyn avulla palveluntarjoaja voi ymmärtää samanaikaisesti esiintyvää hoitoprosessia asiakkaan näkökulmasta.
|
Valmentaja tekee yhden päivän paikan päällä ja käy läpi läpikäynnin ja DDCAT-arvioinnin tulokset ja auttaa muutostiimiä suunnittelemaan alkuperäisen muutosprojektin Plan-Do-Study-Act (PDSA) -syklien avulla.
Vierailussa käytetään standardoitua esityslistaa NIATx-tarkkuuden varmistamiseksi.
Walk-Through: Palveluntarjoajien vaihtotiimit osallistuvat valmentajan johtamaan webinaariin, joka esittelee, kuinka NIATx-kävelykierros suoritetaan samanaikaisesti esiintyvien potilaiden näkökulmasta ja kuinka tulokset kirjataan standardiraporttimuotoa käyttäen.
Esittely suoritetaan kahden kuukauden sisällä ensimmäisestä valmentajakäynnistä.
Tutkimus sisältää kaksi yhden päivän valmentajan johtamaa oppimisistuntoa.
Oppimisistunnot edistävät peer-to-peer jakamista tietyistä tavoitteista ja tavoitteista.
Esityslista on räätälöity tiettyjen hoitopalvelujen integrointikysymyksiin.
Ensimmäisessä valmentajavetoisessa oppimisistunnossa opetetaan tarjoajia käyttämään NIATx-prosessin parantamisstrategioita.
Palveluntarjoajat jakavat läpikulkutulokset ja ensimmäiset muutosprojektit.
Taitojen kehittämistoimintaan kuuluu, miten: tunnistaa muutosmahdollisuudet, käyttää erityisiä työkaluja (esim. vuokaavioita), kehittää PDSA-syklejä, käyttää tehokkaasti dataa ja oppia onnistuneita muutosstrategioita.
Viimeisessä istunnossa palveluntarjoajat esittelevät tuloksia, kestävän kehityksen suunnitelmia ja tunnistavat tapoja, joilla ryhmä voi jatkaa vuorovaikutusta.
NIATx-valmentaja johtaa aktiivista 12 kuukauden käyttöönottovaihetta.
Valmentaja työskentelee toiminnanjohtajien, muutosjohtajien ja tiimien kanssa.
Kohdevierailun jälkeen valmentaja pitää yksittäisiä kuukausivalmennuspuheluita (yhteensä 10 tuntia) ja osallistuu ryhmävalmennuspuheluihin (yhteensä 2 tuntia).
Yksittäisissä hauissa valmentaja ja muutostiimi käyvät läpi muutosprojektit; keskustella onnistumisista; ja tunnistaa ideoita tulevia muutosprojekteja varten.
Ryhmävalmennuspuheluihin osallistuu muutosjohtajia useilta palveluntarjoajilta.
Näissä kutsuissa muutosjohtajat keskustelevat yhteisistä muutokseen liittyvistä asioista, edistymisestä ja vaihtavat innovatiivisia toteutusstrategioita kollegojensa kanssa.
Nämä puhelut tarjoavat valmentajalle mahdollisuuksia jakaa uusia strategioita ja keskustella toteutuskysymyksistä, kuten kestävän suunnitelman kehittämisestä.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä saa NIATx-strategian ensimmäisen kohortin 12 kuukauden käyttöönottojakson lopussa.
Ensimmäisen opiskeluvuoden aikana he noudattavat tavanomaista tapaa yhdistää päihteiden käyttö ja mielenterveyspalvelut.
|
Tässä interventiossa ohjelmat jatkuvat omilla suunnitelmillaan ilman valmennustukea integroida palveluita henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää päihteiden väärinkäyttöä ja mielenterveyshäiriöitä.
Kun jonotuslistan ohjausryhmän ohjelmat saavat NIATx-strategian, ne osallistuvat kaikkiin yllä lueteltuihin interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaksoisdiagnoosivalmiudessa riippuvuuden hoidossa (DDCAT-indeksi).
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
DDCAT on 35 kohdan havainnollinen vertailumitta ohjelmatason kaksoisdiagnoosivalmiudelle, joka arvioi politiikkaa, kliinistä käytäntöä ja työvoimaulottuvuutta integroitujen palveluiden henkilöille, joilla on samanaikaisia sairauksia.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Muutos tunkeutumisnopeuksissa: Hanki lyhyt näyttö
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Tutki Gain Short Screener -seulonnalla seulottujen ohjelmapotilaiden osuuden muutoksia.
Kunkin ajankohdan tiedot kerätään 90 päivää ennen DDCAT-arviointia ja 90 päivää sen jälkeen.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Muutos tunkeutumisasteessa: Integroituja lääkitystä ja psykososiaalisia palveluita saavat potilaat
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Integroitujen palvelujen lisääntyneen penetraation arvioiminen seulottujen, diagnosoitujen ja integroituja lääkitys- ja psykososiaalisia palveluita saavien osuuden muutoksiin perustuen.
Kunkin ajankohdan tiedot kerätään 90 päivää ennen DDCAT-arviointia ja 90 päivää sen jälkeen.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Muutos riippuvuuden vakavuusindeksissä (ASI)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Muutokset ASI-pisteissä psykiatristen, huumeiden ja alkoholin yhdistelmäpisteiden osalta, jotka on arvioitu vastaanoton yhteydessä ja 30 päivää seurannan jälkeen.
Kunkin ajankohdan tiedot kerätään 90 päivää ennen DDCAT-arviointia ja 90 päivää sen jälkeen.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Consolidated Framework for Implementation Research Index
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Arvioi muutos ulkoisessa asetuksessa, sisäisessä asetuksessa, toimenpiteen ominaisuuksissa ja yksilöllisissä pisteissä DDCAT Assessorin arvioiden mukaan
|
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
NIATx:n toteutusvaiheet
Aikaikkuna: Kerätty 12 kuukauden interventiojakson aikana
|
Arvioi NIATx-interventioon liittyviä palveluntarjoajan valmistumisasteita suoritettujen toimintojen osuuden ja toimintojen keston perusteella.
|
Kerätty 12 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
NIATx Fidelity
Aikaikkuna: Kerätty 12 kuukauden interventiojakson aikana
|
Arvioi uskollisuus NIATx-toteutusstrategioihin
|
Kerätty 12 kuukauden interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0438 (Muu tunniste: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- STUDY00029387 (Muu tunniste: Study Identifier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Valmentajan käynti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long...ValmisPerifeerinen verisuonisairaus | Sydämen katetrointi | Verisuonten pääsyn komplikaatiotYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Kansas State UniversityRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Lopetettu
-
Asmat BurhanEi vielä rekrytointiaKrooninen haava | Laskimo jalkahaava (VLU)Indonesia
-
Duke UniversityValmisMultippeli myelooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat