- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03007940
Wykorzystanie strategii NIATx do wdrażania zintegrowanych usług w rutynowej opiece
Jest to badanie wdrożeniowe mające na celu ocenę określonej strategii, NIATx, pod kątem jej skuteczności w instalowaniu i utrzymywaniu zintegrowanych usług opartych na dowodach dla osób ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego. To badanie jest randomizowanym projektem grupy kontrolnej z listą oczekujących, w którym kohorta agencji leczenia uzależnień 25 otrzymuje aktywne podejście NIATx w okresie indeksu 12. Druga kohorta (z listy oczekujących) 25 agencji leczenia uzależnień aktywuje strategie NIATx podczas drugiego indeksu 12-miesięcznego okresu. Głównymi „podmiotami” badań są same agencje leczenia. Szczegółowe cele studiów to:
- W odniesieniu do listy oczekujących, aby określić, czy strategie NIATx poprawiają wyniki wdrażania (wierność usług zintegrowanych i odbiór bardziej zintegrowanych usług)
- W odniesieniu do listy oczekujących, aby określić, czy strategie NIATx poprawiają wyniki opieki nad pacjentem (nasilenie problemów psychiatrycznych, alkoholowych i narkotykowych)
- W całej próbie, aby ocenić zmienność w zakresie i wierności strategii NIATx
Strategie wdrażania NIATx składają się z sesji szkoleniowych, zindywidualizowanego coachingu i wymiany peer to peer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowano organizacje, które są licencjonowanymi dostawcami usług leczenia uzależnień w stanie Waszyngton i zapewniono im możliwość udziału w badaniu.
Kryteria kwalifikowalności obejmują:
- ambulatoryjne i/lub intensywne usługi ambulatoryjne
- zwolnione z podatku, status rządowy lub przynajmniej w 50% finansowane ze środków publicznych (np. granty blokowe, Medicare, Medicaid)
- brak wcześniejszego udziału w badaniach NIATx (to ostatnie kryterium wyklucza 39 agencji, które były zaangażowane w NIATx finansowane przez NIDA 200)
Kryteria wyłączenia:
- Publiczne agencje zdrowia psychicznego i prywatne agencje leczenia uzależnień są również wykluczone, ponieważ tylko dostawcy leczenia uzależnień w Waszyngtonie są zobowiązani do korzystania z państwowego systemu informacji klinicznej, a zatem nie mogą dostarczać niezbędnych standardowych danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia NIATx
„Interwencja” wdrożeniowa, NIATx, zostanie wdrożona przez pierwszą grupę programów w rocznej aktywnej fazie wdrażania.
Do każdego programu przypisany jest ekspert w zakresie doskonalenia jakości.
Trener pomoże personelowi zidentyfikować sposoby poprawy i zintegrowania usług dla osób ze współwystępującym używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami zdrowia psychicznego.
Wsparcie obejmuje osobistą wizytę trenera na miejscu, coaching, w tym comiesięczne rozmowy coachingowe i rozmowy coachingowe peer-to-peer oraz sesje szkoleniowe, które promują dzielenie się przez peer-to-peer na temat określonych celów i celów oraz otrzymywanie wskazówek, jak wdrożyć zmiany na poziomie organizacyjnym w celu poprawy zintegrowane usługi lecznicze.
Przegląd pozwoli dostawcy zrozumieć współwystępujący proces leczenia z perspektywy klienta.
|
Trener przeprowadzi jednodniową wizytę na miejscu i przejrzy wyniki oceny instruktażowej i DDCAT oraz pomoże zespołowi ds. zmiany zaprojektować wstępny projekt zmiany z cyklami Plan-Do-Study-Act (PDSA).
Wizyta na miejscu będzie przebiegała zgodnie ze standardowym programem, aby zapewnić wierność NIATx.
Przegląd: Zespoły zmiany świadczeniodawcy wezmą udział w seminarium internetowym prowadzonym przez trenera, które przedstawia, jak przeprowadzić przegląd NIATx z perspektywy współwystępującego pacjenta i jak zapisywać wyniki przy użyciu standardowego formatu raportu.
Przegląd zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy od pierwszej wizyty autokaru.
Badanie obejmuje dwie jednodniowe sesje szkoleniowe prowadzone przez trenera.
Sesje edukacyjne promują dzielenie się w sieci peer-to-peer na temat konkretnych celów i zadań.
Agenda jest dostosowana do konkretnych kwestii związanych z integracją usług terapeutycznych.
Pierwsza sesja szkoleniowa prowadzona przez trenera uczy dostawców, jak stosować strategie doskonalenia procesów NIATx.
Dostawcy udostępniają wyniki przejścia i wstępne projekty zmian.
Działania rozwijające umiejętności obejmują, jak: identyfikować możliwości zmiany, korzystać z określonych narzędzi (np. schematów blokowych), opracowywać cykle PDSA, efektywnie wykorzystywać dane i uczyć się skutecznych strategii zmian.
Na ostatniej sesji dostawcy przedstawiają wyniki, plany utrzymania i określają sposoby dalszej interakcji grupy.
Trener NIATx prowadzi aktywną 12-miesięczną fazę wdrożenia.
Coach współpracuje z dyrektorami wykonawczymi, liderami zmian i zespołami.
Po wizycie na miejscu trener będzie prowadził indywidualne comiesięczne rozmowy coachingowe (łącznie 10 godzin) oraz uczestniczył w rozmowach coachingowych grupowych (łącznie 2 godziny).
Podczas indywidualnych wezwań trener i zespół ds. zmiany przeglądają projekty zmian; omawiać sukcesy; i zidentyfikować pomysły na przyszłe projekty zmian.
Grupowe rozmowy coachingowe obejmują liderów zmian z wielu dostawców.
Podczas tych wezwań liderzy zmian będą omawiać wspólne kwestie związane ze zmianami, postępy i wymieniać się innowacyjnymi strategiami wdrażania ze swoimi rówieśnikami.
Wezwania te dają trenerowi okazję do podzielenia się nowymi strategiami i przedyskutowania kwestii związanych z wdrażaniem, takich jak opracowanie planu podtrzymania.
|
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma strategię NIATx pod koniec dwunastomiesięcznego okresu wdrażania dla początkowej kohorty.
W pierwszym roku studiów będą postępować zgodnie ze zwykłym podejściem do integracji współwystępującego używania substancji i usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Programy w tej interwencji będą kontynuowane według własnych planów bez wsparcia coachingowego w celu zintegrowania usług dla osób ze współwystępującym nadużywaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego.
Gdy programy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają Strategię NIATx, wezmą udział we wszystkich wyżej wymienionych interwencjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach zdolności podwójnej diagnozy w leczeniu uzależnień (indeks DDCAT).
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
DDCAT to 35-itemowy obserwacyjny wzorzec porównawczy miar zdolności podwójnej diagnozy na poziomie programu, oceniający politykę, praktykę kliniczną i wymiary siły roboczej zintegrowanych usług dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami.
|
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Zmiana współczynnika penetracji: Uzyskaj krótki ekran
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Zbadaj zmiany w proporcjach pacjentów objętych programem badań przesiewowych za pomocą narzędzia Gain Short Screener.
Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
|
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźników penetracji: pacjenci otrzymujący zintegrowane usługi medyczne i psychospołeczne
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Ocena zwiększonej penetracji usług zintegrowanych w oparciu o zmiany w odsetku pacjentów objętych programem badań przesiewowych, diagnozowanych i otrzymujących zintegrowane usługi medyczne i psychospołeczne.
Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
|
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Zmiany w wynikach ASI dla złożonych wyników Psychiatrii, Narkotyków i Alkoholu ocenianych przy przyjęciu i 30 dni po obserwacji.
Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
|
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skonsolidowane ramy indeksu badań wdrożeniowych
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Oceń zmiany w otoczeniu zewnętrznym, otoczeniu wewnętrznym, charakterystyce interwencji i indywidualnych wynikach zgodnie z oceną asesora DDCAT
|
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
NIATx Etapy zakończenia wdrożenia
Ramy czasowe: Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
|
Oceń etapy realizacji dostawcy związane z interwencją NIATx na podstawie proporcji zakończonych działań i czasu trwania działań.
|
Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
|
|
NIATx Wierność
Ramy czasowe: Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
|
Oceń wierność strategii wdrażania NIATx
|
Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0438 (Inny identyfikator: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (Grant/umowa NIH USA)
- STUDY00029387 (Inny identyfikator: Study Identifier)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
Badania kliniczne na Wizyta w witrynie autokaru
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Aktywny, nie rekrutującyRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long Beach...ZakończonyChoroba naczyń obwodowych | Cewnikowanie serca | Powikłania dostępu naczyniowegoStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutacyjny