Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie strategii NIATx do wdrażania zintegrowanych usług w rutynowej opiece

16 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Jest to badanie wdrożeniowe mające na celu ocenę określonej strategii, NIATx, pod kątem jej skuteczności w instalowaniu i utrzymywaniu zintegrowanych usług opartych na dowodach dla osób ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego. To badanie jest randomizowanym projektem grupy kontrolnej z listą oczekujących, w którym kohorta agencji leczenia uzależnień 25 otrzymuje aktywne podejście NIATx w okresie indeksu 12. Druga kohorta (z listy oczekujących) 25 agencji leczenia uzależnień aktywuje strategie NIATx podczas drugiego indeksu 12-miesięcznego okresu. Głównymi „podmiotami” badań są same agencje leczenia. Szczegółowe cele studiów to:

  1. W odniesieniu do listy oczekujących, aby określić, czy strategie NIATx poprawiają wyniki wdrażania (wierność usług zintegrowanych i odbiór bardziej zintegrowanych usług)
  2. W odniesieniu do listy oczekujących, aby określić, czy strategie NIATx poprawiają wyniki opieki nad pacjentem (nasilenie problemów psychiatrycznych, alkoholowych i narkotykowych)
  3. W całej próbie, aby ocenić zmienność w zakresie i wierności strategii NIATx

Strategie wdrażania NIATx składają się z sesji szkoleniowych, zindywidualizowanego coachingu i wymiany peer to peer.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowano organizacje, które są licencjonowanymi dostawcami usług leczenia uzależnień w stanie Waszyngton i zapewniono im możliwość udziału w badaniu.

Kryteria kwalifikowalności obejmują:

  • ambulatoryjne i/lub intensywne usługi ambulatoryjne
  • zwolnione z podatku, status rządowy lub przynajmniej w 50% finansowane ze środków publicznych (np. granty blokowe, Medicare, Medicaid)
  • brak wcześniejszego udziału w badaniach NIATx (to ostatnie kryterium wyklucza 39 agencji, które były zaangażowane w NIATx finansowane przez NIDA 200)

Kryteria wyłączenia:

  • Publiczne agencje zdrowia psychicznego i prywatne agencje leczenia uzależnień są również wykluczone, ponieważ tylko dostawcy leczenia uzależnień w Waszyngtonie są zobowiązani do korzystania z państwowego systemu informacji klinicznej, a zatem nie mogą dostarczać niezbędnych standardowych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia NIATx
„Interwencja” wdrożeniowa, NIATx, zostanie wdrożona przez pierwszą grupę programów w rocznej aktywnej fazie wdrażania. Do każdego programu przypisany jest ekspert w zakresie doskonalenia jakości. Trener pomoże personelowi zidentyfikować sposoby poprawy i zintegrowania usług dla osób ze współwystępującym używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami zdrowia psychicznego. Wsparcie obejmuje osobistą wizytę trenera na miejscu, coaching, w tym comiesięczne rozmowy coachingowe i rozmowy coachingowe peer-to-peer oraz sesje szkoleniowe, które promują dzielenie się przez peer-to-peer na temat określonych celów i celów oraz otrzymywanie wskazówek, jak wdrożyć zmiany na poziomie organizacyjnym w celu poprawy zintegrowane usługi lecznicze. Przegląd pozwoli dostawcy zrozumieć współwystępujący proces leczenia z perspektywy klienta.
Trener przeprowadzi jednodniową wizytę na miejscu i przejrzy wyniki oceny instruktażowej i DDCAT oraz pomoże zespołowi ds. zmiany zaprojektować wstępny projekt zmiany z cyklami Plan-Do-Study-Act (PDSA). Wizyta na miejscu będzie przebiegała zgodnie ze standardowym programem, aby zapewnić wierność NIATx.
Przegląd: Zespoły zmiany świadczeniodawcy wezmą udział w seminarium internetowym prowadzonym przez trenera, które przedstawia, jak przeprowadzić przegląd NIATx z perspektywy współwystępującego pacjenta i jak zapisywać wyniki przy użyciu standardowego formatu raportu. Przegląd zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy od pierwszej wizyty autokaru.
Badanie obejmuje dwie jednodniowe sesje szkoleniowe prowadzone przez trenera. Sesje edukacyjne promują dzielenie się w sieci peer-to-peer na temat konkretnych celów i zadań. Agenda jest dostosowana do konkretnych kwestii związanych z integracją usług terapeutycznych. Pierwsza sesja szkoleniowa prowadzona przez trenera uczy dostawców, jak stosować strategie doskonalenia procesów NIATx. Dostawcy udostępniają wyniki przejścia i wstępne projekty zmian. Działania rozwijające umiejętności obejmują, jak: identyfikować możliwości zmiany, korzystać z określonych narzędzi (np. schematów blokowych), opracowywać cykle PDSA, efektywnie wykorzystywać dane i uczyć się skutecznych strategii zmian. Na ostatniej sesji dostawcy przedstawiają wyniki, plany utrzymania i określają sposoby dalszej interakcji grupy.
Trener NIATx prowadzi aktywną 12-miesięczną fazę wdrożenia. Coach współpracuje z dyrektorami wykonawczymi, liderami zmian i zespołami. Po wizycie na miejscu trener będzie prowadził indywidualne comiesięczne rozmowy coachingowe (łącznie 10 godzin) oraz uczestniczył w rozmowach coachingowych grupowych (łącznie 2 godziny). Podczas indywidualnych wezwań trener i zespół ds. zmiany przeglądają projekty zmian; omawiać sukcesy; i zidentyfikować pomysły na przyszłe projekty zmian. Grupowe rozmowy coachingowe obejmują liderów zmian z wielu dostawców. Podczas tych wezwań liderzy zmian będą omawiać wspólne kwestie związane ze zmianami, postępy i wymieniać się innowacyjnymi strategiami wdrażania ze swoimi rówieśnikami. Wezwania te dają trenerowi okazję do podzielenia się nowymi strategiami i przedyskutowania kwestii związanych z wdrażaniem, takich jak opracowanie planu podtrzymania.
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma strategię NIATx pod koniec dwunastomiesięcznego okresu wdrażania dla początkowej kohorty. W pierwszym roku studiów będą postępować zgodnie ze zwykłym podejściem do integracji współwystępującego używania substancji i usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Programy w tej interwencji będą kontynuowane według własnych planów bez wsparcia coachingowego w celu zintegrowania usług dla osób ze współwystępującym nadużywaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego. Gdy programy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają Strategię NIATx, wezmą udział we wszystkich wyżej wymienionych interwencjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach zdolności podwójnej diagnozy w leczeniu uzależnień (indeks DDCAT).
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
DDCAT to 35-itemowy obserwacyjny wzorzec porównawczy miar zdolności podwójnej diagnozy na poziomie programu, oceniający politykę, praktykę kliniczną i wymiary siły roboczej zintegrowanych usług dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana współczynnika penetracji: Uzyskaj krótki ekran
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zbadaj zmiany w proporcjach pacjentów objętych programem badań przesiewowych za pomocą narzędzia Gain Short Screener. Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana wskaźników penetracji: pacjenci otrzymujący zintegrowane usługi medyczne i psychospołeczne
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Ocena zwiększonej penetracji usług zintegrowanych w oparciu o zmiany w odsetku pacjentów objętych programem badań przesiewowych, diagnozowanych i otrzymujących zintegrowane usługi medyczne i psychospołeczne. Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana wskaźnika nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiany w wynikach ASI dla złożonych wyników Psychiatrii, Narkotyków i Alkoholu ocenianych przy przyjęciu i 30 dni po obserwacji. Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skonsolidowane ramy indeksu badań wdrożeniowych
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Oceń zmiany w otoczeniu zewnętrznym, otoczeniu wewnętrznym, charakterystyce interwencji i indywidualnych wynikach zgodnie z oceną asesora DDCAT
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
NIATx Etapy zakończenia wdrożenia
Ramy czasowe: Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
Oceń etapy realizacji dostawcy związane z interwencją NIATx na podstawie proporcji zakończonych działań i czasu trwania działań.
Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
NIATx Wierność
Ramy czasowe: Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
Oceń wierność strategii wdrażania NIATx
Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0438 (Inny identyfikator: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Grant/umowa NIH USA)
  • STUDY00029387 (Inny identyfikator: Study Identifier)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Wizyta w witrynie autokaru

Subskrybuj