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Utilizzo delle strategie NIATx per implementare servizi integrati nell'assistenza di routine

16 marzo 2022 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Questo è uno studio di ricerca sull'implementazione progettato per valutare una strategia definita, NIATx, per la sua efficacia nell'installare e sostenere servizi integrati basati sull'evidenza per le persone con uso concomitante di sostanze e disturbi di salute mentale. Questo studio è un progetto di gruppo di controllo randomizzato in lista d'attesa in cluster, in cui una coorte di 25 agenzie di trattamento delle dipendenze riceve l'approccio NIATx attivo durante un periodo indice di 12 mesi. La seconda coorte (lista d'attesa) di 25 agenzie per il trattamento delle dipendenze attiva le strategie NIATx durante un secondo periodo indice di 12 mesi. I "soggetti" primari della ricerca sono le agenzie di cura stesse. Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Rispetto alla lista di attesa, per determinare se le strategie NIATx migliorano i risultati dell'implementazione (fedeltà del servizio integrato e ricezione di servizi più integrati)
  2. Relativamente alla lista d'attesa, per determinare se le strategie NIATx migliorano i risultati dell'assistenza ai pazienti (gravità dei problemi psichiatrici, alcol e droghe)
  3. Nell'intero campione, per valutare la variazione nell'estensione e la fedeltà alle strategie NIATx

Le strategie di implementazione NIATx consistono in sessioni di apprendimento, coaching individualizzato e condivisione tra pari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le organizzazioni autorizzate a fornire trattamenti per la dipendenza nello stato di Washington sono state identificate e hanno offerto l'opportunità di partecipare allo studio.

I criteri di ammissibilità includono:

  • servizi ambulatoriali e/o ambulatoriali intensivi
  • esenzione fiscale, status governativo o finanziamento pubblico per almeno il 50% (ad es. sovvenzioni in blocco, Medicare, Medicaid)
  • nessuna precedente partecipazione a studi di ricerca NIATx (quest'ultimo criterio esclude 39 agenzie coinvolte nel NIATx 200 finanziato dal NIDA)

Criteri di esclusione:

  • Anche le agenzie pubbliche di salute mentale e private per il trattamento delle dipendenze sono escluse perché solo i fornitori di trattamenti per le dipendenze a Washington sono tenuti a utilizzare il sistema informativo clinico statale e pertanto non possono fornire i dati standardizzati necessari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia NIATx
L'"intervento" di implementazione, NIATx, sarà implementato dalla prima coorte di programmi in una fase di implementazione attiva di 1 anno. Ad ogni programma viene assegnato un coach esperto per il miglioramento della qualità. Il coach aiuterà il personale a identificare i modi per migliorare e integrare i servizi per le persone con uso concomitante di sostanze e disturbi di salute mentale. I supporti includono una visita in loco del coach di persona, coaching comprese chiamate mensili di coaching e chiamate di coaching peer to peer e sessioni di apprendimento che promuovono la condivisione peer-to-peer su scopi e obiettivi specifici e per ricevere indicazioni su come implementare cambiamenti a livello organizzativo per migliorare servizi terapeutici integrati. Un walk-through consentirà al fornitore di comprendere il processo di trattamento concomitante dal punto di vista del cliente.
Altro: Visita al sito del pullman
Il coach condurrà una visita in loco di un giorno e esaminerà i risultati del walk-through e della valutazione DDCAT e aiuterà il team di cambiamento a progettare un progetto di cambiamento iniziale con cicli Plan-Do-Study-Act (PDSA). La visita in loco utilizzerà un'agenda standardizzata per garantire la fedeltà NIATx.
Altro: Procedura dettagliata
Walk-Through: i team di cambiamento del fornitore parteciperanno a un webinar guidato da coach che introduce come condurre un walk-through NIATx dal punto di vista del paziente concomitante e come scrivere i risultati utilizzando un formato di report standard. Il walk-through sarà condotto entro due mesi dalla prima visita in loco del pullman.
Altro: Sessioni di apprendimento
Lo studio include due sessioni di apprendimento guidate da coach di un giorno. Le sessioni di apprendimento promuovono la condivisione peer-to-peer su scopi e obiettivi specifici. L'ordine del giorno è adattato a specifici problemi di integrazione del servizio di trattamento. La prima sessione di apprendimento con coach insegna ai fornitori come utilizzare le strategie di miglioramento del processo NIATx. I fornitori condividono i risultati del walk-through e i progetti di modifica iniziali. Le attività di sviluppo delle competenze includono come: identificare opportunità di cambiamento, utilizzare strumenti specifici (ad es. diagrammi di flusso), sviluppare cicli PDSA, utilizzare efficacemente i dati e apprendere strategie di cambiamento di successo. Nella sessione finale, i fornitori presentano i risultati, i piani di sostegno e identificano i modi in cui il gruppo può continuare a interagire.
Altro: Istruire
Un coach NIATx guida la fase attiva di implementazione di 12 mesi. Il coach lavora con direttori esecutivi, leader del cambiamento e team. Dopo la visita in loco, un coach terrà chiamate di coaching mensili individuali (10 ore in totale) e parteciperà a chiamate di coaching di gruppo (2 ore in totale). Nelle chiamate individuali, il coach e il team di cambiamento esaminano i progetti di cambiamento; discutere i successi; e identificare idee per futuri progetti di cambiamento. Le chiamate di coaching di gruppo coinvolgono i leader del cambiamento di più fornitori. In questi inviti, i leader del cambiamento discuteranno questioni comuni relative al cambiamento, progressi e scambieranno strategie di implementazione innovative con i loro colleghi. Queste chiamate offrono al coach l'opportunità di condividere nuove strategie e discutere questioni di implementazione come lo sviluppo di un piano di sostegno.
Comparatore placebo: Controllo lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà la strategia NIATx alla fine del periodo di implementazione di dodici mesi per la coorte iniziale. Durante il primo anno dello studio, seguiranno un approccio business as usual all'integrazione dell'uso concomitante di sostanze e dei servizi di salute mentale.
Altro: Affari come al solito
I programmi in questo intervento continueranno con i propri piani senza il supporto del coaching per integrare i servizi per le persone con abuso di sostanze concomitanti e disturbi di salute mentale. Una volta che i programmi nel gruppo di controllo della lista di attesa ricevono la strategia NIATx, parteciperanno a tutti gli interventi sopra elencati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della capacità di doppia diagnosi nel trattamento delle dipendenze (indice DDCAT).
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
DDCAT è una misura di riferimento osservazionale di 35 elementi della capacità di doppia diagnosi a livello di programma, che valuta la politica, la pratica clinica e le dimensioni della forza lavoro dei servizi integrati per le persone con disturbi concomitanti.
Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Variazione dei tassi di penetrazione: ottieni uno schermo breve
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Esaminare i cambiamenti nella percentuale di pazienti del programma sottoposti a screening utilizzando Gain Short Screener. I dati per ogni punto temporale saranno raccolti 90 giorni prima e 90 giorni dopo la valutazione DDCAT.
Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Variazione dei tassi di penetrazione: pazienti che ricevono farmaci integrati e servizi psicosociali
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Valutare l'aumento della penetrazione dei servizi integrati sulla base dei cambiamenti nella percentuale di pazienti sottoposti a screening, diagnosticati e che ricevono cure integrate e servizi psicosociali. I dati per ciascun punto temporale saranno raccolti 90 giorni prima e 90 giorni dopo la valutazione DDCAT.
Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Variazione dell'indice di gravità delle dipendenze (ASI)
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Cambiamenti nei punteggi ASI per i punteggi compositi psichiatrici, droga e alcol valutati al momento del ricovero e 30 giorni dopo il follow-up. I dati per ciascun punto temporale saranno raccolti 90 giorni prima e 90 giorni dopo la valutazione DDCAT.
Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ricerca del quadro consolidato per l'attuazione
Lasso di tempo: Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Valutare il cambiamento nel contesto esterno, nel contesto interno, nelle caratteristiche dell'intervento e nei punteggi individuali come valutato dal valutatore DDCAT
Raccolti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
NIATx Fasi di completamento dell'implementazione
Lasso di tempo: Raccolti durante il periodo di intervento di 12 mesi
Valutare le fasi di completamento del fornitore relative all'intervento NIATx in base alla percentuale di attività completate e alla durata delle attività.
Raccolti durante il periodo di intervento di 12 mesi
Fedeltà NIATx
Lasso di tempo: Raccolti durante il periodo di intervento di 12 mesi
Valutare la fedeltà alle strategie di implementazione NIATx
Raccolti durante il periodo di intervento di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0438 (Altro identificatore: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • STUDY00029387 (Altro identificatore: Study Identifier)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della salute mentale

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