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Usando estratégias NIATx para implementar serviços integrados em cuidados de rotina

16 de março de 2022 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Este é um estudo de pesquisa de implementação projetado para avaliar uma estratégia definida, NIATx, por sua eficácia na instalação e manutenção de serviços integrados baseados em evidências para pessoas com uso concomitante de substâncias e transtornos de saúde mental. Este estudo é um projeto de grupo de controle de lista de espera randomizado em cluster, no qual uma coorte de 25 agências de tratamento de dependência recebe a abordagem NIATx ativa durante um período de índice de 12 meses. A segunda coorte (lista de espera) de 25 agências de tratamento de dependência ativa estratégias NIATx durante um segundo período de 12 meses. Os "sujeitos" primários da pesquisa são as próprias agências de tratamento. Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Em relação à lista de espera, para determinar se as estratégias NIATx melhoram os resultados da implementação (fidelidade do serviço integrado e recebimento de mais serviços integrados)
  2. Em relação à lista de espera, para determinar se as estratégias NIATx melhoram os resultados do atendimento ao paciente (gravidade do problema psiquiátrico, de álcool e drogas)
  3. Em toda a amostra, para avaliar a variação na extensão e fidelidade às estratégias NIATx

As estratégias de implementação do NIATx consistem em sessões de aprendizado, treinamento individualizado e compartilhamento ponto a ponto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As organizações que são provedoras licenciadas de tratamento de dependência no estado de Washington foram identificadas e tiveram a oportunidade de participar do estudo.

Os critérios de elegibilidade incluem:

  • serviços ambulatoriais e/ou intensivos
  • isento de impostos, status governamental ou pelo menos 50% financiado publicamente (por exemplo, doações em bloco, Medicare, Medicaid)
  • nenhuma participação anterior em estudos de pesquisa do NIATx (este último critério exclui 39 agências que estiveram envolvidas no NIATx 200 financiado pelo NIDA)

Critério de exclusão:

  • As agências públicas de saúde mental e de tratamento de dependência privadas também são excluídas porque apenas os provedores de tratamento de dependência em Washington são obrigados a usar o sistema de informações clínicas do estado e, portanto, não podem fornecer os dados padronizados necessários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia NIATx
A "intervenção" de implementação, NIATx, será implantada pela primeira coorte de programas em uma fase de implementação ativa de 1 ano. A cada programa é atribuído um coach especializado em melhoria da qualidade. O coach ajudará a equipe a identificar maneiras de melhorar e integrar os serviços para indivíduos com uso concomitante de substâncias e transtornos de saúde mental. Os suportes incluem uma visita pessoal ao local do coach, coaching incluindo chamadas de coaching mensais e chamadas de coaching ponto a ponto e sessões de aprendizado que promovem o compartilhamento ponto a ponto sobre metas e objetivos específicos e para receber orientação sobre como implementar mudanças no nível organizacional para melhorar serviços integrados de tratamento. Um passo a passo permitirá que o provedor entenda o processo de tratamento concomitante do ponto de vista do cliente.
Outro: Visita ao Local do Treinador
O coach conduzirá uma visita de um dia ao local e revisará os resultados da avaliação do walk-through e do DDCAT e ajudará a equipe de mudança a projetar um projeto de mudança inicial com ciclos Plan-Do-Study-Act (PDSA). A visita ao local usará uma agenda padronizada para garantir a fidelidade do NIATx.
Outro: Passo a passo
Passo a passo: As equipes de mudança do provedor participarão de um webinar conduzido por um treinador que apresenta como conduzir um passo a passo do NIATx da perspectiva do paciente co-ocorrente e como escrever resultados usando um formato de relatório padrão. A inspeção será realizada dentro de dois meses após a visita inicial do ônibus.
Outro: Sessões de aprendizagem
O estudo inclui duas sessões de aprendizado conduzidas por um treinador de um dia. As sessões de aprendizagem promovem o compartilhamento ponto a ponto sobre metas e objetivos específicos. A agenda é adaptada para questões específicas de integração de serviços de tratamento. A primeira sessão de aprendizado conduzida por um coach ensina os provedores como usar as estratégias de melhoria de processo NIATx. Os provedores compartilham os resultados do passo a passo e os projetos iniciais de mudança. As atividades de desenvolvimento de habilidades incluem como: identificar oportunidades de mudança, usar ferramentas específicas (por exemplo, fluxograma), desenvolver ciclos PDSA, usar dados de forma eficaz e aprender estratégias de mudança bem-sucedidas. Na sessão final, os provedores apresentam resultados, planos de sustentação e identificam maneiras de o grupo continuar a interagir.
Outro: Coaching
Um coach do NIATx lidera a fase ativa de implementação de 12 meses. O coach trabalha com diretores executivos, líderes de mudança e equipes. Após a visita ao local, um coach realizará chamadas de coaching mensais individuais (10 horas no total) e participará de chamadas de coaching em grupo (2 horas no total). Nas chamadas individuais, o coach e a equipe de mudança revisam os projetos de mudança; discutir sucessos; e identificar ideias para futuros projetos de mudança. Chamadas de coaching em grupo envolvem líderes de mudança de vários provedores. Nessas chamadas, os líderes de mudança discutirão questões comuns relacionadas à mudança, progresso e trocarão estratégias de implementação inovadoras com seus colegas. Essas chamadas fornecem oportunidades para o coach compartilhar novas estratégias e discutir questões de implementação, como o desenvolvimento de um plano sustentável.
Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberá a estratégia NIATx no final do período de implementação de doze meses para a coorte inicial. Durante o primeiro ano do estudo, eles seguirão uma abordagem de negócios como sempre para a integração do uso concomitante de substâncias e serviços de saúde mental.
Outro: Negócios, como sempre
Os programas nesta intervenção continuarão com seus próprios planos sem apoio de coaching para integrar serviços para indivíduos com abuso de substâncias e transtornos de saúde mental concomitantes. Assim que os programas do grupo de controle da lista de espera receberem a Estratégia NIATx, eles participarão de todas as intervenções listadas acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da capacidade de diagnóstico duplo no tratamento da dependência (índice DDCAT)
Prazo: Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
O DDCAT é uma medida de referência observacional de 35 itens da capacidade de diagnóstico duplo em nível de programa, avaliando políticas, práticas clínicas e dimensões da força de trabalho de serviços integrados para pessoas com distúrbios coocorrentes.
Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Alteração nas taxas de penetração: ganho de tela curta
Prazo: Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Examine as mudanças na proporção de pacientes do programa rastreados usando o Gain Short Screener. Os dados para cada ponto de tempo serão coletados 90 dias antes e 90 dias após a Avaliação DDCAT.
Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Mudança nas taxas de penetração: pacientes recebendo medicação integrada e serviços psicossociais
Prazo: Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Avaliar o aumento da penetração de serviços integrados com base nas mudanças na proporção de pacientes do programa rastreados, diagnosticados e recebendo medicação integrada e serviços psicossociais. Os dados para cada ponto de tempo serão coletados 90 dias antes e 90 dias após a Avaliação DDCAT.
Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Mudança no Índice de Gravidade da Dependência (ASI)
Prazo: Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Alterações nos escores ASI para os escores compostos Psiquiátrico, Drogas e Álcool avaliados na admissão e 30 dias após o acompanhamento. Os dados para cada ponto de tempo serão coletados 90 dias antes e 90 dias após a Avaliação DDCAT.
Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura consolidada para índice de pesquisa de implementação
Prazo: Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
Avalie a mudança no Ambiente Externo, Ambiente Interno, Características da Intervenção e Pontuações Individuais conforme avaliado pelo Avaliador DDCAT
Coletados na linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses
NIATx Estágios de Conclusão da Implementação
Prazo: Coletados durante o período de intervenção de 12 meses
Avalie os estágios de conclusão do provedor relacionados à intervenção NIATx com base na proporção de atividades concluídas e na duração das atividades.
Coletados durante o período de intervenção de 12 meses
Fidelidade NIATx
Prazo: Coletados durante o período de intervenção de 12 meses
Avalie a fidelidade às estratégias de implementação do NIATx
Coletados durante o período de intervenção de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0438 (Outro identificador: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • STUDY00029387 (Outro identificador: Study Identifier)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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