Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití strategií NIATx k implementaci integrovaných služeb v běžné péči

16. března 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Toto je implementační výzkumná studie navržená k vyhodnocení definované strategie, NIATx, pro její účinnost při instalaci a udržování integrovaných služeb založených na důkazech pro osoby se souběžným užíváním látek a poruchami duševního zdraví. Tato studie je klastrový randomizovaný čekací seznam kontrolní skupiny, ve kterém kohorta 25 agentur pro léčbu závislostí dostává aktivní přístup NIATx během indexového období 12 měsíců. Druhá (čekací) kohorta 25 agentur pro léčbu závislostí aktivuje strategie NIATx během druhého indexového období 12 měsíců. Primárními „subjekty“ výzkumu jsou samotné léčebné agentury. Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Ve vztahu k čekací listině, aby se zjistilo, zda strategie NIATx zlepšují výsledky implementace (věrnost integrovaných služeb a příjem více integrovaných služeb)
  2. V porovnání s čekací listinou, aby se zjistilo, zda strategie NIATx zlepšují výsledky péče o pacienty (závažnost psychiatrických problémů, problémů s alkoholem a drogami)
  3. V celém vzorku vyhodnotit variace v rozsahu a věrnosti strategiím NIATx

Implementační strategie NIATx se skládají z výukových relací, individuálního koučování a vzájemného sdílení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byly identifikovány organizace, které jsou licencovanými poskytovateli léčby závislostí ve státě Washington, a poskytly jim příležitost zúčastnit se studie.

Kritéria způsobilosti zahrnují:

  • ambulantní a/nebo intenzivní ambulantní služby
  • osvobozené od daně, status vlády nebo alespoň z 50 % financované z veřejných zdrojů (např. blokové granty, Medicare, Medicaid)
  • žádná předchozí účast na výzkumných studiích NIATx (toto poslední kritérium vylučuje 39 agentur, které byly zapojeny do NIATx 200 financovaného NIDA)

Kritéria vyloučení:

  • Veřejné agentury pro duševní zdraví a soukromé agentury pro léčbu závislostí jsou také vyloučeny, protože pouze poskytovatelé léčby závislostí ve Washingtonu jsou povinni používat státní klinický informační systém, a proto nemohou poskytnout potřebná standardizovaná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie NIATx
Implementační „zásah“, NIATx, bude nasazen první kohortou programů v 1leté aktivní implementační fázi. Každému programu je přidělen odborný kouč zlepšování kvality. Kouč pomůže zaměstnancům identifikovat způsoby, jak zlepšit a integrovat služby pro jednotlivce se souběžným užíváním látek a poruchami duševního zdraví. Podpora zahrnuje osobní návštěvu místa kouče, koučování včetně měsíčních koučovacích hovorů a hovorů a výukových schůzek peer-to-peer, které podporují vzájemné sdílení konkrétních cílů a cílů a získání pokynů, jak implementovat změny na organizační úrovni ke zlepšení. integrované léčebné služby. Prohlídka umožní poskytovateli porozumět souběžně se vyskytujícímu procesu léčby z pohledu zákazníka.
Jiný: Návštěva místa trenéra
Kouč provede jednodenní návštěvu na místě a zkontroluje výsledky procházky a hodnocení DDCAT a pomůže týmu pro změnu navrhnout projekt počáteční změny s cykly Plan-Do-Study-Act (PDSA). Návštěva místa použije standardizovanou agendu k zajištění věrnosti NIATx.
Jiný: Průchozí
Procházka: Týmy pro změnu poskytovatele se zúčastní webináře vedeného koučem, který představí, jak provést NIATx z pohledu pacienta a jak zapsat výsledky pomocí standardního formátu zprávy. Prohlídka bude provedena do dvou měsíců od první návštěvy místa trenéra.
Jiný: Výukové sezení
Studie zahrnuje dvě jednodenní výukové kurzy vedené koučem. Výukové sezení podporují vzájemné sdílení konkrétních cílů a cílů. Program je přizpůsoben konkrétním problémům integrace léčebných služeb. První výukové sezení vedené koučem učí poskytovatele, jak používat strategie zlepšování procesů NIATx. Poskytovatelé sdílejí průběžné výsledky a projekty počátečních změn. Činnosti rozvoje dovedností zahrnují, jak: identifikovat příležitosti ke změně, používat specifické nástroje (např. vývojové diagramy), rozvíjet cykly PDSA, efektivně využívat data a učit se úspěšným strategiím změny. Na závěrečném sezení poskytovatelé prezentují výsledky, plány podpory a identifikují způsoby, jak může skupina pokračovat v interakci.
Jiný: Koučování
Aktivní 12měsíční implementační fázi vede kouč NIATx. Kouč spolupracuje s výkonnými řediteli, vedoucími změn a týmy. Po návštěvě místa bude kouč pořádat individuální měsíční koučovací hovory (celkem 10 hodin) a účastní se skupinových koučovacích hovorů (celkem 2 hodiny). V jednotlivých výzvách kouč a změnový tým přezkoumávají projekty změn; diskutovat o úspěších; a identifikovat nápady pro budoucí projekty změn. Skupinové koučovací hovory zahrnují vedoucí změny od více poskytovatelů. Na těchto výzvách budou vedoucí změn diskutovat o společných problémech souvisejících se změnami, pokroku a vyměňovat si inovativní implementační strategie se svými kolegy. Tyto hovory poskytují trenérovi příležitost podělit se o nové strategie a diskutovat o otázkách implementace, jako je vývoj plánu podpory.
Komparátor placeba: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina čekací listiny obdrží strategii NIATx na konci dvanáctiměsíčního období implementace pro počáteční kohortu. Během prvního roku studie budou následovat obvyklý přístup k integraci souběžně se vyskytujícího užívání látek a služeb duševního zdraví.
Jiný: Obchod jako obvykle
Programy v této intervenci budou pokračovat ve svých vlastních plánech bez podpory koučování s cílem integrovat služby pro jednotlivce se souběžným užíváním návykových látek a poruchami duševního zdraví. Jakmile programy v kontrolní skupině na pořadníku obdrží strategii NIATx, budou se účastnit všech výše uvedených intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre schopnosti duální diagnostiky v léčbě závislostí (DDCAT index).
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
DDCAT je 35-položkové observační srovnávací měřítko schopnosti duální diagnostiky na úrovni programu, hodnotící politiku, klinickou praxi a dimenze pracovní síly integrovaných služeb pro osoby se souběžně se vyskytujícími poruchami.
Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Změna v penetračních rychlostech: zisk krátké obrazovky
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Prozkoumejte změny v podílu pacientů v programu, kteří byli vyšetřeni pomocí Gain Short Screener. Údaje pro každý časový bod budou shromážděny 90 dní před a 90 dní po posouzení DDCAT.
Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Změna v míře penetrace: Pacienti, kteří dostávají integrované léky a psychosociální služby
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Posouzení zvýšené penetrace integrovaných služeb na základě změn v podílu pacientů programu, kteří jsou vyšetřeni, diagnostikováni a dostávají integrované léky a psychosociální služby. Údaje pro každý časový bod budou shromážděny 90 dní před a 90 dní po posouzení DDCAT.
Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Změna indexu závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Změny ve skóre ASI pro složené skóre psychiatrické, drogové a alkoholové hodnocené při přijetí a 30 dnů po sledování. Údaje pro každý časový bod budou shromážděny 90 dní před a 90 dní po posouzení DDCAT.
Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsolidovaný rámec pro implementační výzkumný index
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
Posuďte změny ve vnějším nastavení, vnitřním nastavení, charakteristikách intervence a individuálních skóre podle hodnocení hodnotitele DDCAT
Shromážděno na začátku, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
NIATx Fáze dokončení implementace
Časové okno: Shromážděno během 12měsíčního období intervence
Posuďte stupně dokončení poskytovatele související s intervencí NIATx na základě podílu dokončených činností a trvání činností.
Shromážděno během 12měsíčního období intervence
Věrnost NIATx
Časové okno: Shromážděno během 12měsíčního období intervence
Posuďte věrnost implementačním strategiím NIATx
Shromážděno během 12měsíčního období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0438 (Jiný identifikátor: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Grant/smlouva NIH USA)
  • STUDY00029387 (Jiný identifikátor: Study Identifier)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Návštěva místa trenéra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit