- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03007940
Använda NIATx-strategier för att implementera integrerade tjänster i rutinvård
Detta är en implementeringsforskningsstudie utformad för att utvärdera en definierad strategi, NIATx, för dess effektivitet i att installera och upprätthålla evidensbaserade integrerade tjänster för personer med samtidigt förekommande droganvändning och psykiska störningar. Denna studie är en kluster randomiserad väntelista kontrollgrupp design, där en kohort av 25 beroende behandling byråer får den aktiva NIATx metod under en index 12 månaders period. Den andra (väntelistan) kohorten av 25 missbruksbehandlingsbyråer aktiverar NIATx-strategier under en andra 12-månadersperiod. Forskningens primära "ämnen" är behandlingsorganen själva. De studiespecifika målen är:
- I förhållande till väntelistan, för att avgöra om NIATx-strategier förbättrar implementeringsresultat (integrerad servicetrohet och mottagande av mer integrerade tjänster)
- I förhållande till väntelistan, för att avgöra om NIATx-strategier förbättrar patientvårdsresultat (psykiatriska, alkohol- och drogproblem)
- Över hela provet, för att utvärdera variation i omfattningen av och troheten till NIATx-strategier
NIATx implementeringsstrategier består av inlärningssessioner, individualiserad coachning och peer-to-peer-delning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Organisationer som är licensierade leverantörer av beroendebehandling i delstaten Washington identifierades och gav möjlighet att delta i studien.
Behörighetskriterier inkluderar:
- öppenvård och/eller intensiva öppenvårdstjänster
- skattebefriad, statlig status eller minst 50 % offentligt finansierad (t.ex. blockbidrag, Medicare, Medicaid)
- inget tidigare deltagande i NIATx-forskningsstudier (det här sista kriteriet utesluter 39 byråer som var involverade i det NIDA-finansierade NIATx 200)
Exklusions kriterier:
- Offentlig mental hälsa och privata missbruksvårdsbyråer är också uteslutna eftersom endast beroendebehandlingsleverantörer i Washington är skyldiga att använda det statliga kliniska informationssystemet och därför inte kan tillhandahålla nödvändiga standardiserade uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIATx-strategi
Implementerings-"interventionen", NIATx, kommer att implementeras av den första kohorten av program i en 1-årig aktiv implementeringsfas.
Varje program tilldelas en expertcoach för kvalitetsförbättring.
Coachen kommer att hjälpa personalen att identifiera sätt att förbättra och integrera tjänster för individer med samtidigt förekommande droganvändning och psykiska störningar.
Stöd inkluderar ett personligt besök på plats för coacher, coaching inklusive månatliga coachningssamtal och peer-to-peer-coachningssamtal och inlärningssessioner som främjar peer-to-peer-delning om specifika mål och mål och för att få vägledning om hur man implementerar förändringar på organisationsnivå för att förbättra integrerade behandlingstjänster.
En genomgång gör det möjligt för leverantören att förstå den samtidigt förekommande behandlingsprocessen ur ett kundperspektiv.
|
Coachen kommer att genomföra ett endagsbesök på plats och kommer att granska resultaten av genomgången och DDCAT-bedömningen och hjälpa förändringsteamet att utforma ett första förändringsprojekt med Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cykler.
Platsbesöket kommer att använda en standardiserad agenda för att säkerställa NIATx-trohet.
Genomgång: Team för leverantörsbyte kommer att delta i ett coachledt webbseminarium som introducerar hur man genomför en NIATx-genomgång ur det samtidiga patientperspektivet och hur man skriver upp resultat med ett standardrapportformat.
Genomgången kommer att genomföras inom två månader efter det första besöket på bussplatsen.
Studien inkluderar två endags coachledda inlärningssessioner.
Inlärningssessionerna främjar peer-to-peer-delning om specifika mål och mål.
Dagordningen är skräddarsydd för specifika behandlingstjänsters integrationsfrågor.
Den första coachledda inlärningssessionen lär leverantörer hur man använder NIATx processförbättringsstrategier.
Leverantörer delar genomgångsresultat och inledande förändringsprojekt.
Kompetensutvecklingsaktiviteter inkluderar hur man: identifierar förändringsmöjligheter, använder specifika verktyg (t.ex. flödesdiagram), utvecklar PDSA-cykler, effektivt använder data och lär sig framgångsrika förändringsstrategier.
Vid den sista sessionen presenterar leverantörerna resultat, underhållsplaner och identifierar sätt för gruppen att fortsätta att interagera.
En NIATx-coach leder den aktiva implementeringsfasen på 12 månader.
Coachen arbetar med verkställande direktörer, förändringsledare och team.
Efter platsbesöket kommer en coach att hålla individuella coachningssamtal varje månad (totalt 10 timmar) och delta i gruppcoachningssamtal (totalt 2 timmar).
I de individuella utlysningarna går coachen och förändringsteamet igenom förändringsprojekt; diskutera framgångar; och identifiera idéer för framtida förändringsprojekt.
Gruppcoachningssamtal involverar förändringsledare från flera leverantörer.
På dessa samtal kommer förändringsledare att diskutera vanliga förändringsrelaterade frågor, framsteg och utbyta innovativa implementeringsstrategier med sina kamrater.
Dessa samtal ger coachen möjligheter att dela nya strategier och diskutera implementeringsfrågor som att utveckla en hållbar plan.
|
|
Placebo-jämförare: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få NIATx-strategin i slutet av den tolv månader långa implementeringsperioden för den initiala kohorten.
Under det första året av studien kommer de att följa en "business as usual"-strategi för integrering av samtidigt förekommande missbruk och mentalvårdstjänster.
|
Program i denna intervention kommer att fortsätta med sina egna planer utan coachningsstöd för att integrera tjänster för individer med samtidigt förekommande missbruk och psykiska störningar.
När programmen i väntelistans kontrollgrupp får NIATx-strategin kommer de att delta i alla insatser som anges ovan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Dual Diagnosis Capability in Addiction Treatment (DDCAT-index) poäng
Tidsram: Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
DDCAT är ett 35-objekt observationsriktmärke för förmågan att diagnostisera dubbla diagnoser på programnivå, utvärdera policy, klinisk praxis och arbetskraftsdimensioner för integrerade tjänster för personer med samtidigt förekommande störningar.
|
Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
Förändring i penetrationshastigheter: Förstärkning kort skärm
Tidsram: Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
Undersök förändringar i andelen programpatienter som screenats med hjälp av Gain Short Screener.
Data för varje tidpunkt kommer att samlas in 90 dagar före och 90 dagar efter DDCAT-bedömningen.
|
Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
Förändring i penetrationsgrad: Patienter som får integrerad medicinering och psykosociala tjänster
Tidsram: Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
Bedöma ökad penetration av integrerade tjänster baserat på förändringar i andelen programpatienter som screenas, diagnostiseras och får integrerad medicinering och psykosocial service.
Data för varje tidpunkt kommer att samlas in 90 dagar före och 90 dagar efter DDCAT-bedömningen.
|
Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
Förändring i Addiction Severity Index (ASI)
Tidsram: Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
Förändringar i ASI-poäng för de psykiatriska, drog- och alkoholsammansatta poängen bedömda vid intagning och 30 dagar efter uppföljning.
Data för varje tidpunkt kommer att samlas in 90 dagar före och 90 dagar efter DDCAT-bedömningen.
|
Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Consolidated Framework for Implementation Research Index
Tidsram: Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
Bedöm förändring i yttre miljö, inre miljö, egenskaper hos interventionen och de individuella poängen som betygsatts av DDCAT Assessor
|
Samlas vid baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
NIATx stadier av genomförandet slutförande
Tidsram: Samlas in under 12 månaders interventionsperiod
|
Bedöm leverantörens slutförandestadier relaterade till NIATx-intervention baserat på andelen genomförda aktiviteter och aktiviteternas varaktighet.
|
Samlas in under 12 månaders interventionsperiod
|
|
NIATx Fidelity
Tidsram: Samlas in under 12 månaders interventionsperiod
|
Bedöm troheten till NIATx implementeringsstrategier
|
Samlas in under 12 månaders interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0438 (Annan identifierare: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- STUDY00029387 (Annan identifierare: Study Identifier)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Coach webbplatsbesök
-
University of California, DavisAktiv, inte rekryterandeLungcancerFörenta staterna
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | HIVFörenta staterna
-
University of BedfordshireBrunel UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes | Fysisk aktivitet | Stillasittande livsstil | Kardiovaskulär riskfaktorStorbritannien
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University och andra samarbetspartnersAvslutadNeuromuskulära sjukdomar | Rörelsestörningar | Intellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Mikrocefali | Hörselnedsättning | Genetisk sjukdom | Medfödda metabolismfel | Epilepsi; Beslag | Hjärnmissbildning | Hypotoni | Utvecklingsförsening | Kromosomavvikelse | Dysmorfa egenskaper | Skelettdysplasi | Medfödd... och andra villkorFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersRekryteringHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
University of NottinghamAvslutadStillasittande beteendeStorbritannien
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Anmälan via inbjudanSömnstörning | Ångestsymtom | Depression Symtom | PTSD symtomFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande