NIATx 戦略を使用して日常診療に統合サービスを導入する
2022年3月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
これは、薬物使用と精神的健康障害を併発する人々に対する証拠に基づく統合サービスの導入と維持における、定義された戦略 NIATx の有効性を評価することを目的とした実施研究です。 この研究は、クラスターランダム化待機リスト対照グループ設計であり、25 の依存症治療機関のコホートがインデックス 12 か月の期間中に積極的な NIATx アプローチを受けます。 25 の依存症治療機関からなる 2 番目の (待機リスト) コホートは、2 番目のインデックス 12 か月期間中に NIATx 戦略を発動します。 研究の主な「対象」は治療機関そのものです。 研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 待機リストと比較して、NIATx 戦略が導入結果 (統合サービスの忠実度およびより統合されたサービスの受信) を向上させるかどうかを判断します。
- 待機リストと比較して、NIATx 戦略が患者ケアの成果 (精神医学、アルコール、薬物問題の重症度) を改善するかどうかを判断するため
- サンプル全体にわたって、NIATx 戦略の範囲と忠実度の変動を評価するため
NIATx の実装戦略は、学習セッション、個別のコーチング、ピアツーピアの共有で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ワシントン州で認可された依存症治療提供者である組織が特定され、研究に参加する機会が提供されました。
資格基準には次のものが含まれます。
- 外来および/または集中外来サービス
- 免税、政府ステータス、または少なくとも 50% の公的資金提供 (例: 一括補助金、メディケア、メディケイド)
- NIATx 研究に以前に参加していないこと（この最後の基準では、NIDA が資金提供した NIATx 200 に関与した 39 機関を除外します）
除外基準:
- 公的精神保健機関と民間の依存症治療機関も除外されます。これは、ワシントン州の依存症治療提供者のみが州の臨床情報システムを使用する必要があり、そのため必要な標準化されたデータを提供できないためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NIATx戦略
実装「介入」である NIATx は、1 年間の積極的な実装フェーズでプログラムの最初のコホートによって展開されます。
各プログラムには専門の品質向上コーチが割り当てられます。
コーチは、スタッフが薬物使用と精神的健康障害を併発する個人向けのサービスを改善および統合する方法を特定するのを支援します。
サポートには、対面でのコーチの現場訪問、毎月のコーチング コールやピアツーピア コーチング コールなどのコーチング、特定の目標や目標についてのピアツーピアの共有を促進する学習セッション、および改善のための組織レベルの変更の実装方法に関するガイダンスが含まれます。統合された治療サービス。
ウォークスルーにより、医療提供者は、同時に発生する治療プロセスを顧客の観点から理解できるようになります。
|
コーチは 1 日の現場訪問を実施し、ウォークスルーおよび DDCAT 評価の結果をレビューし、変更チームが計画-実行-調査-実行 (PDSA) サイクルで初期変更プロジェクトを設計できるように支援します。
現場訪問では、NIATx の忠実性を確保するために標準化された議題が使用されます。
ウォークスルー: プロバイダー変更チームは、同時発生する患者の観点から NIATx ウォークスルーを実施する方法と、標準レポート形式を使用して結果をまとめる方法を紹介するコーチ主導のウェビナーに参加します。
ウォークスルーは、コーチによる最初の現場訪問から 2 か月以内に実施されます。
この研究には、コーチ主導の 2 つの 1 日学習セッションが含まれています。
学習セッションでは、特定の目標や目的についてのピアツーピアの共有が促進されます。
議題は、特定の治療サービス統合の問題に合わせて調整されます。
最初のコーチ主導の学習セッションでは、プロバイダーに NIATx プロセス改善戦略の使用方法を教えます。
プロバイダーはウォークスルー結果と初期変更プロジェクトを共有します。
スキル開発活動には、変化の機会を特定する方法、特定のツール (フローチャート作成など) を使用する方法、PDSA サイクルを開発する方法、データを効果的に使用する方法、および成功する変化戦略を学ぶ方法が含まれます。
最後のセッションでは、プロバイダーが結果、継続計画を提示し、グループが交流を続ける方法を特定します。
NIATx コーチが 12 か月のアクティブな実装フェーズを主導します。
コーチはエグゼクティブディレクターと協力し、リーダーやチームを変更します。
現地訪問後、コーチは毎月の個別コーチングコール（合計10時間）とグループコーチングコール（合計2時間）を開催します。
個別の通話では、コーチと変更チームが変更プロジェクトをレビューします。成功について話し合う。将来の変革プロジェクトのアイデアを特定します。
グループ コーチング コールには、複数のプロバイダーのチェンジ リーダーが参加します。
これらの電話会議では、変革リーダーが共通の変革関連の問題や進捗状況について話し合い、革新的な実装戦略について同僚と交換します。
これらの電話会議は、コーチが新しい戦略を共有し、持続計画の策定などの実施上の問題について話し合う機会を提供します。
|
|
プラセボコンパレーター：待機リストの制御
待機リスト対照グループは、最初のコホートの 12 か月の実施期間の終わりに NIATx 戦略を受け取ります。
研究の初年度は、共起薬物使用とメンタルヘルスサービスの統合に対する通常通りのアプローチに従うことになる。
|
この介入のプログラムは、薬物乱用と精神的健康障害を併発している個人向けのサービスを統合するためのコーチングのサポートなしで独自の計画を継続します。
待機リスト制御グループのプログラムが NIATx 戦略を受け取ると、上記のすべての介入に参加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
依存症治療における二重診断能力 (DDCAT インデックス) スコアの変化
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
DDCAT は、プログラム レベルの二重診断能力を評価する 35 項目の観察ベンチマーク尺度であり、併発障害を持つ人に対する統合サービスの政策、臨床実践、労働力の側面を評価します。
|
ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
|
透過率の変化: ゲインショートスクリーン
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
Gain Short Screener を使用してスクリーニングされたプログラム患者の割合の変化を調べます。
各時点のデータは、DDCAT 評価の 90 日前と 90 日後に収集されます。
|
ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
|
普及率の変化: 統合投薬と心理社会的サービスを受けている患者
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
スクリーニング、診断を受け、統合投薬および心理社会的サービスを受けているプログラム患者の割合の変化に基づいて、統合サービスの普及の増加を評価する。
各時点のデータは、DDCAT 評価の 90 日前と 90 日後に収集されます。
|
ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
|
依存症重症度指数 (ASI) の変化
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
入院時および追跡調査の30日後に評価された、精神医学、薬物およびアルコールの複合スコアのASIスコアの変化。
各時点のデータは、DDCAT 評価の 90 日前と 90 日後に収集されます。
|
ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
導入のための統合フレームワーク 研究索引
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
外側の設定、内側の設定、介入の特徴、および DDCAT 評価者によって評価された個人スコアの変化を評価します。
|
ベースライン、12 か月、24 か月、および 36 か月で収集
|
|
NIATx 実装完了の段階
時間枠：12か月の介入期間中に収集
|
完了したアクティビティの割合とアクティビティの期間に基づいて、NIATx 介入に関連するプロバイダーの完了段階を評価します。
|
12か月の介入期間中に収集
|
|
NIATx 忠実度
時間枠：12か月の介入期間中に収集
|
NIATx 実装戦略への忠実度を評価する
|
12か月の介入期間中に収集
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月30日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルス障害の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集
コーチのサイト訪問の臨床試験
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)募集
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Rochester; Northeastern University完了
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center募集
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long Beach Memorial Medical...完了
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University完了
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)招待による登録
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)完了
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)終了しました