- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007940
Использование стратегий NIATx для внедрения интегрированных услуг в рутинную помощь
Это исследовательское исследование по внедрению, предназначенное для оценки определенной стратегии NIATx на предмет ее эффективности в создании и поддержании основанных на фактических данных интегрированных услуг для людей с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами. Это исследование представляет собой кластерную рандомизированную контрольную группу из списка ожидания, в которой когорта из 25 агентств по лечению наркомании получает активный подход NIATx в течение индексного 12-месячного периода. Вторая (список ожидания) группа из 25 агентств по лечению наркомании активирует стратегии NIATx в течение второго индексного 12-месячного периода. Основными «объектами» исследования являются сами лечебные учреждения. Конкретными целями исследования являются:
- По отношению к списку ожидания, чтобы определить, улучшают ли стратегии NIATx результаты реализации (надежность интегрированных услуг и получение более интегрированных услуг)
- Относительно списка ожидания, чтобы определить, улучшают ли стратегии NIATx результаты ухода за пациентами (серьезность психиатрических, алкогольных и наркотических проблем)
- По всей выборке, чтобы оценить различия в степени и точности стратегий NIATx.
Стратегии внедрения NIATx состоят из учебных занятий, индивидуального коучинга и обмена опытом между коллегами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Были определены организации, имеющие лицензию на лечение наркомании в штате Вашингтон, и им была предоставлена возможность принять участие в исследовании.
Критерии приемлемости включают:
- амбулаторное и/или интенсивное амбулаторное лечение
- освобождение от налогов, государственный статус или не менее 50% государственного финансирования (например, блочные гранты, Medicare, Medicaid)
- отсутствие предварительного участия в исследованиях NIATx (этот последний критерий исключает 39 агентств, которые участвовали в NIATx 200, финансируемом NIDA)
Критерий исключения:
- Государственные учреждения по охране психического здоровья и частные учреждения по лечению наркомании также не включены в список, поскольку только поставщики услуг по лечению наркомании в Вашингтоне обязаны использовать государственную клиническую информационную систему и, следовательно, не могут предоставлять необходимые стандартизированные данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия NIATx
«Вмешательство» в реализацию, NIATx, будет развернуто первой группой программ на годичном этапе активной реализации.
Каждой программе назначается эксперт по улучшению качества.
Тренер поможет персоналу определить способы улучшения и интеграции услуг для лиц с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами.
Поддержка включает в себя личное посещение места для тренера, коучинг, включая ежемесячные коучинговые звонки и коучинговые звонки по принципу «равный-равному», а также обучающие сессии, которые способствуют обмену информацией о конкретных целях и задачах, а также для получения рекомендаций о том, как внедрить изменения на организационном уровне для улучшения комплексные лечебные услуги.
Пошаговый обзор позволит поставщику услуг понять сопутствующий процесс лечения с точки зрения клиента.
|
Инструктор проведет однодневный визит на объект и рассмотрит результаты обхода и оценки DDCAT, а также поможет команде изменений разработать первоначальный проект изменений с циклами «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (PDSA).
Посещение объекта будет использовать стандартную программу для обеспечения точности NIATx.
Прохождение: группы смены поставщика услуг примут участие в вебинаре под руководством тренера, на котором будет рассказано, как проводить обход NIATx с точки зрения сопутствующего пациента и как записывать результаты с использованием стандартного формата отчета.
Осмотр будет проведен в течение двух месяцев после первоначального визита тренера.
Исследование включает в себя две однодневные обучающие сессии под руководством тренера.
Учебные занятия способствуют взаимному обмену информацией о конкретных целях и задачах.
Повестка дня составлена с учетом конкретных вопросов интеграции лечебных услуг.
Первая обучающая сессия под руководством тренера учит поставщиков, как использовать стратегии улучшения процессов NIATx.
Провайдеры делятся результатами проверки и первоначальными проектами изменений.
Мероприятия по развитию навыков включают в себя: определение возможностей для изменений, использование конкретных инструментов (например, блок-схем), разработку циклов PDSA, эффективное использование данных и изучение стратегий успешных изменений.
На заключительном занятии поставщики представляют результаты, планы поддержки и определяют способы дальнейшего взаимодействия группы.
Тренер NIATx ведет активную 12-месячную фазу внедрения.
Коуч работает с исполнительными директорами, лидерами изменений и командами.
После визита коуч будет проводить индивидуальные ежемесячные коучинговые звонки (всего 10 часов) и участвовать в групповых коучинговых звонках (всего 2 часа).
На индивидуальных звонках коуч и команда по изменениям просматривают проекты по изменению; обсудить успехи; и определить идеи для будущих проектов изменений.
В групповых коучинговых звонках участвуют лидеры изменений из нескольких поставщиков.
Во время этих телеконференций лидеры изменений обсудят общие вопросы, связанные с изменениями, прогресс и обменяются инновационными стратегиями реализации со своими коллегами.
Эти звонки дают тренеру возможность поделиться новыми стратегиями и обсудить вопросы реализации, такие как разработка плана поддержки.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания получит стратегию NIATx в конце двенадцатимесячного периода реализации для начальной когорты.
В течение первого года исследования они будут следовать обычному подходу к интеграции сопутствующего употребления психоактивных веществ и услуг по охране психического здоровья.
|
Программы в этом вмешательстве будут продолжать свои собственные планы без коучинговой поддержки, чтобы интегрировать услуги для людей с сопутствующим злоупотреблением психоактивными веществами и психическими расстройствами.
Как только программы из контрольной группы списка ожидания получат стратегию NIATx, они будут участвовать во всех мероприятиях, перечисленных выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей возможности двойного диагноза при лечении зависимости (индекс DDCAT)
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
DDCAT представляет собой наблюдательный контрольный показатель из 35 пунктов для оценки возможностей двойной диагностики на уровне программы, оценивающий политику, клиническую практику и кадровые аспекты интегрированных услуг для людей с сопутствующими расстройствами.
|
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
|
Изменение показателей проникновения: усиление короткого экрана
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
Изучите изменения доли пациентов программы, прошедших скрининг с помощью Gain Short Screener.
Данные для каждой временной точки будут собираться за 90 дней до и через 90 дней после оценки DDCAT.
|
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
|
Изменение показателей проникновения: пациенты, получающие комплексные медикаментозные и психосоциальные услуги
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
Оценка увеличения проникновения интегрированных услуг на основе изменений в доле пациентов программы, прошедших скрининг, диагностику и получающих интегрированные лекарства и психосоциальные услуги.
Данные для каждой временной точки будут собираться за 90 дней до и через 90 дней после оценки DDCAT.
|
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
|
Изменение индекса тяжести зависимости (ASI)
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
Изменения в баллах ASI для сводных баллов по психиатрии, наркотикам и алкоголю, оцениваемых при поступлении и через 30 дней после наблюдения.
Данные для каждой временной точки будут собираться за 90 дней до и через 90 дней после оценки DDCAT.
|
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сводная структура индекса исследований внедрения
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
Оцените изменения во внешней обстановке, внутренней обстановке, характеристиках вмешательства и индивидуальных баллах, согласно оценке DDCAT.
|
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
|
|
Этапы завершения внедрения NIATx
Временное ограничение: Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
|
Оцените этапы завершения поставщика, связанные с вмешательством NIATx, на основе доли завершенных мероприятий и продолжительности мероприятий.
|
Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
|
|
NIATx Верность
Временное ограничение: Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
|
Оцените соответствие стратегиям внедрения NIATx
|
Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0438 (Другой идентификатор: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (Грант/контракт NIH США)
- STUDY00029387 (Другой идентификатор: Study Identifier)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое расстройство
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Посещение тренером сайта
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanЗавершенныйПослеоперационная больПакистан
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Активный, не рекрутирующийДиабетическая ретинопатияСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийГипертония | Множественные хронические состоянияСоединенные Штаты
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long Beach Memorial...ЗавершенныйЗаболевания периферических сосудов | Катетеризация сердца | Осложнения сосудистого доступаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйМножественная миелома | Хронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Прекращено
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong KongРекрутинг
-
Kansas State UniversityРекрутингФизическая активностьСоединенные Штаты