- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03007940
NIATx-strategieën gebruiken om geïntegreerde services in routinezorg te implementeren
Dit is een implementatieonderzoek dat is ontworpen om een gedefinieerde strategie, NIATx, te evalueren op de effectiviteit ervan bij het installeren en onderhouden van evidence-based geïntegreerde diensten voor personen met gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen. Deze studie is een cluster-gerandomiseerde wachtlijst-controlegroep, waarin een cohort van 25 verslavingszorginstellingen de actieve NIATx-aanpak ontvangt gedurende een indexperiode van 12 maanden. Het tweede (wachtlijst) cohort van 25 bureaus voor verslavingszorg activeert NIATx-strategieën gedurende een tweede indexperiode van 12 maanden. De primaire 'subjecten' van het onderzoek zijn de behandelaars zelf. De studiespecifieke doelen zijn:
- Ten opzichte van de wachtlijst, om te bepalen of NIATx-strategieën de implementatieresultaten verbeteren (geïntegreerde servicetrouw en ontvangst van meer geïntegreerde services)
- Ten opzichte van wachtlijst, om te bepalen of NIATx-strategieën de resultaten van de patiëntenzorg verbeteren (ernst van psychiatrische, alcohol- en drugsproblemen)
- Over de hele steekproef, om variatie in de mate van en trouw aan NIATx-strategieën te evalueren
NIATx-implementatiestrategieën bestaan uit leersessies, geïndividualiseerde coaching en peer-to-peer delen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Organisaties die erkende aanbieders van verslavingszorg zijn in de staat Washington werden geïdentificeerd en kregen de kans om deel te nemen aan het onderzoek.
Geschiktheidscriteria zijn onder meer:
- ambulante en/of intensieve ambulante zorg
- belastingvrij, overheidsstatus of ten minste 50% door de overheid gefinancierd (bijv. bloksubsidies, Medicare, Medicaid)
- geen eerdere deelname aan NIATx-onderzoeksstudies (dit laatste criterium sluit 39 agentschappen uit die betrokken waren bij de door NIDA gefinancierde NIATx 200)
Uitsluitingscriteria:
- Openbare instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en particuliere verslavingszorg zijn ook uitgesloten omdat alleen aanbieders van verslavingszorg in Washington verplicht zijn gebruik te maken van het klinische informatiesysteem van de staat en daarom niet de benodigde gestandaardiseerde gegevens kunnen verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NIATx-strategie
De implementatie "interventie", NIATx, zal worden ingezet door het eerste cohort van programma's in een actieve implementatiefase van 1 jaar.
Elk programma krijgt een deskundige kwaliteitsverbeteringscoach toegewezen.
De coach zal het personeel helpen bij het identificeren van manieren om diensten voor personen met gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen te verbeteren en te integreren.
Ondersteuning omvat een persoonlijk bezoek aan de locatie van de coach, coaching inclusief maandelijkse coachinggesprekken en peer-to-peer coachinggesprekken en leersessies die peer-to-peer delen over specifieke doelen en doelstellingen bevorderen en begeleiding krijgen over hoe veranderingen op organisatieniveau kunnen worden doorgevoerd om te verbeteren geïntegreerde behandeldiensten.
Een walk-through stelt de aanbieder in staat om het gelijktijdig optredende behandelingsproces vanuit het perspectief van de klant te begrijpen.
|
De coach brengt een eendaags bezoek ter plaatse en beoordeelt de resultaten van de walk-through en de DDCAT-beoordeling, en helpt het veranderteam bij het ontwerpen van een eerste veranderingsproject met Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cycli.
Het locatiebezoek zal een gestandaardiseerde agenda gebruiken om NIATx-getrouwheid te garanderen.
Walk-Through: Veranderingsteams van aanbieders zullen deelnemen aan een door een coach geleide webinar waarin wordt uitgelegd hoe een NIATx-walk-through kan worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de gelijktijdig voorkomende patiënt en hoe de resultaten kunnen worden opgeschreven met behulp van een standaard rapportindeling.
De walk-through vindt plaats binnen twee maanden na het eerste bezoek aan de locatie van de coach.
De studie omvat twee eendaagse leersessies onder leiding van een coach.
De leersessies bevorderen peer-to-peer delen over specifieke doelen en doelstellingen.
De agenda is afgestemd op specifieke integratieproblemen van de behandelingsdienst.
De eerste door een coach geleide leersessie leert aanbieders hoe ze NIATx-strategieën voor procesverbetering kunnen gebruiken.
Aanbieders delen doorloopresultaten en eerste veranderprojecten.
Activiteiten voor het ontwikkelen van vaardigheden omvatten: het identificeren van veranderingsmogelijkheden, het gebruik van specifieke hulpmiddelen (bijv. stroomschema's), het ontwikkelen van PDSA-cycli, het effectief gebruiken van gegevens en het leren van succesvolle veranderingsstrategieën.
Tijdens de laatste sessie presenteren zorgverleners resultaten, onderhoudsplannen en identificeren ze manieren waarop de groep met elkaar kan blijven communiceren.
Een NIATx-coach leidt de actieve implementatiefase van 12 maanden.
De coach werkt met uitvoerende bestuurders, veranderleiders en teams.
Na het locatiebezoek voert een coach individuele maandelijkse coachinggesprekken (10 uur in totaal) en neemt hij deel aan groepscoachinggesprekken (2 uur in totaal).
In de individuele calls bespreken de coach en het veranderteam veranderingsprojecten; successen bespreken; en ideeën voor toekomstige veranderingsprojecten identificeren.
Bij groepscoachingsgesprekken zijn veranderleiders van meerdere aanbieders betrokken.
Tijdens deze oproepen zullen veranderingsleiders gemeenschappelijke veranderingsgerelateerde kwesties en vooruitgang bespreken en innovatieve implementatiestrategieën uitwisselen met hun collega's.
Deze gesprekken bieden de coach de mogelijkheid om nieuwe strategieën te delen en implementatiekwesties te bespreken, zoals de ontwikkeling van een onderhoudsplan.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt de NIATx-strategie aan het einde van de implementatieperiode van twaalf maanden voor het initiële cohort.
Tijdens het eerste jaar van de studie volgen ze een business as usual-benadering voor de integratie van gelijktijdig voorkomend middelengebruik en geestelijke gezondheidszorg.
|
Programma's in deze interventie gaan door met hun eigen plannen zonder coachingondersteuning om diensten voor individuen met gelijktijdig voorkomend middelenmisbruik en psychische stoornissen te integreren.
Zodra de programma's in de wachtlijstcontrolegroep de NIATx-strategie hebben ontvangen, zullen ze deelnemen aan alle bovengenoemde interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores voor dubbele diagnose bij verslavingsbehandeling (DDCAT-index).
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
DDCAT is een 35-item observationele benchmarkmaatstaf voor het vermogen van dubbele diagnose op programmaniveau, waarbij het beleid, de klinische praktijk en de personeelsdimensies van geïntegreerde diensten voor personen met gelijktijdig voorkomende aandoeningen worden geëvalueerd.
|
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
|
Verandering in penetratiesnelheden: win een kort scherm
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
Onderzoek veranderingen in het aantal programmapatiënten dat is gescreend met behulp van de Gain Short Screener.
Gegevens voor elk tijdstip worden 90 dagen vóór en 90 dagen na de DDCAT-beoordeling verzameld.
|
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
|
Verandering in penetratiegraad: patiënten die geïntegreerde medicatie en psychosociale diensten ontvangen
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
Beoordeling van de toegenomen penetratie van geïntegreerde diensten op basis van veranderingen in het aantal programmapatiënten dat wordt gescreend, gediagnosticeerd en geïntegreerde medicatie en psychosociale diensten ontvangt.
Gegevens voor elk tijdstip worden 90 dagen vóór en 90 dagen na de DDCAT-beoordeling verzameld.
|
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
|
Verandering in de Addiction Severity Index (ASI)
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
Veranderingen in ASI-scores voor de samengestelde scores voor psychiatrie, drugs en alcohol, beoordeeld bij opname en 30 dagen na de follow-up.
Gegevens voor elk tijdstip worden 90 dagen vóór en 90 dagen na de DDCAT-beoordeling verzameld.
|
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconsolideerd raamwerk voor implementatieonderzoeksindex
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
Beoordeel verandering in uiterlijke omgeving, innerlijke omgeving, kenmerken van de interventie en de individuele scores zoals beoordeeld door de DDCAT-beoordelaar
|
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
|
|
NIATx Stadia van voltooiing van de implementatie
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
|
Beoordeel de voltooiingsfasen van de provider met betrekking tot NIATx-interventie op basis van het aantal voltooide activiteiten en de duur van de activiteiten.
|
Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
|
|
NIATx-getrouwheid
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
|
Beoordeel de trouw aan de NIATx-implementatiestrategieën
|
Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0438 (Andere identificatie: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- STUDY00029387 (Andere identificatie: Study Identifier)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische stoornis
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of HoustonOnbekend
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bezoek aan de coachsite
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaNog niet aan het wervenAfschrijven | Statin Voorschrijven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanVoltooidPostoperatieve pijnPakistan
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Gezonde vrijwilligers | Spierpijn | Houdingsevenwicht | UithoudingsvermogenTurkije (Türkiye)
-
Auburn UniversityVoltooidLichaamssamenstellingVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityBeëindigd
-
University of MinnesotaIngetrokkenSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | PsychoseVerenigde Staten
-
Beijing Sport UniversityVoltooid
-
University of GuelphVoltooidOvergewicht of obesitasCanada
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Werving
-
University of BedfordshireBrunel UniversityVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Sedentaire levensstijl | Type 2 diabetes | Sedentair gedrag | Cardiovasculaire risicofactorVerenigd Koninkrijk