Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIATx-strategieën gebruiken om geïntegreerde services in routinezorg te implementeren

16 maart 2022 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Dit is een implementatieonderzoek dat is ontworpen om een ​​gedefinieerde strategie, NIATx, te evalueren op de effectiviteit ervan bij het installeren en onderhouden van evidence-based geïntegreerde diensten voor personen met gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen. Deze studie is een cluster-gerandomiseerde wachtlijst-controlegroep, waarin een cohort van 25 verslavingszorginstellingen de actieve NIATx-aanpak ontvangt gedurende een indexperiode van 12 maanden. Het tweede (wachtlijst) cohort van 25 bureaus voor verslavingszorg activeert NIATx-strategieën gedurende een tweede indexperiode van 12 maanden. De primaire 'subjecten' van het onderzoek zijn de behandelaars zelf. De studiespecifieke doelen zijn:

  1. Ten opzichte van de wachtlijst, om te bepalen of NIATx-strategieën de implementatieresultaten verbeteren (geïntegreerde servicetrouw en ontvangst van meer geïntegreerde services)
  2. Ten opzichte van wachtlijst, om te bepalen of NIATx-strategieën de resultaten van de patiëntenzorg verbeteren (ernst van psychiatrische, alcohol- en drugsproblemen)
  3. Over de hele steekproef, om variatie in de mate van en trouw aan NIATx-strategieën te evalueren

NIATx-implementatiestrategieën bestaan ​​uit leersessies, geïndividualiseerde coaching en peer-to-peer delen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Organisaties die erkende aanbieders van verslavingszorg zijn in de staat Washington werden geïdentificeerd en kregen de kans om deel te nemen aan het onderzoek.

Geschiktheidscriteria zijn onder meer:

  • ambulante en/of intensieve ambulante zorg
  • belastingvrij, overheidsstatus of ten minste 50% door de overheid gefinancierd (bijv. bloksubsidies, Medicare, Medicaid)
  • geen eerdere deelname aan NIATx-onderzoeksstudies (dit laatste criterium sluit 39 agentschappen uit die betrokken waren bij de door NIDA gefinancierde NIATx 200)

Uitsluitingscriteria:

  • Openbare instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en particuliere verslavingszorg zijn ook uitgesloten omdat alleen aanbieders van verslavingszorg in Washington verplicht zijn gebruik te maken van het klinische informatiesysteem van de staat en daarom niet de benodigde gestandaardiseerde gegevens kunnen verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NIATx-strategie
De implementatie "interventie", NIATx, zal worden ingezet door het eerste cohort van programma's in een actieve implementatiefase van 1 jaar. Elk programma krijgt een deskundige kwaliteitsverbeteringscoach toegewezen. De coach zal het personeel helpen bij het identificeren van manieren om diensten voor personen met gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen te verbeteren en te integreren. Ondersteuning omvat een persoonlijk bezoek aan de locatie van de coach, coaching inclusief maandelijkse coachinggesprekken en peer-to-peer coachinggesprekken en leersessies die peer-to-peer delen over specifieke doelen en doelstellingen bevorderen en begeleiding krijgen over hoe veranderingen op organisatieniveau kunnen worden doorgevoerd om te verbeteren geïntegreerde behandeldiensten. Een walk-through stelt de aanbieder in staat om het gelijktijdig optredende behandelingsproces vanuit het perspectief van de klant te begrijpen.
De coach brengt een eendaags bezoek ter plaatse en beoordeelt de resultaten van de walk-through en de DDCAT-beoordeling, en helpt het veranderteam bij het ontwerpen van een eerste veranderingsproject met Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cycli. Het locatiebezoek zal een gestandaardiseerde agenda gebruiken om NIATx-getrouwheid te garanderen.
Walk-Through: Veranderingsteams van aanbieders zullen deelnemen aan een door een coach geleide webinar waarin wordt uitgelegd hoe een NIATx-walk-through kan worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de gelijktijdig voorkomende patiënt en hoe de resultaten kunnen worden opgeschreven met behulp van een standaard rapportindeling. De walk-through vindt plaats binnen twee maanden na het eerste bezoek aan de locatie van de coach.
De studie omvat twee eendaagse leersessies onder leiding van een coach. De leersessies bevorderen peer-to-peer delen over specifieke doelen en doelstellingen. De agenda is afgestemd op specifieke integratieproblemen van de behandelingsdienst. De eerste door een coach geleide leersessie leert aanbieders hoe ze NIATx-strategieën voor procesverbetering kunnen gebruiken. Aanbieders delen doorloopresultaten en eerste veranderprojecten. Activiteiten voor het ontwikkelen van vaardigheden omvatten: het identificeren van veranderingsmogelijkheden, het gebruik van specifieke hulpmiddelen (bijv. stroomschema's), het ontwikkelen van PDSA-cycli, het effectief gebruiken van gegevens en het leren van succesvolle veranderingsstrategieën. Tijdens de laatste sessie presenteren zorgverleners resultaten, onderhoudsplannen en identificeren ze manieren waarop de groep met elkaar kan blijven communiceren.
Een NIATx-coach leidt de actieve implementatiefase van 12 maanden. De coach werkt met uitvoerende bestuurders, veranderleiders en teams. Na het locatiebezoek voert een coach individuele maandelijkse coachinggesprekken (10 uur in totaal) en neemt hij deel aan groepscoachinggesprekken (2 uur in totaal). In de individuele calls bespreken de coach en het veranderteam veranderingsprojecten; successen bespreken; en ideeën voor toekomstige veranderingsprojecten identificeren. Bij groepscoachingsgesprekken zijn veranderleiders van meerdere aanbieders betrokken. Tijdens deze oproepen zullen veranderingsleiders gemeenschappelijke veranderingsgerelateerde kwesties en vooruitgang bespreken en innovatieve implementatiestrategieën uitwisselen met hun collega's. Deze gesprekken bieden de coach de mogelijkheid om nieuwe strategieën te delen en implementatiekwesties te bespreken, zoals de ontwikkeling van een onderhoudsplan.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt de NIATx-strategie aan het einde van de implementatieperiode van twaalf maanden voor het initiële cohort. Tijdens het eerste jaar van de studie volgen ze een business as usual-benadering voor de integratie van gelijktijdig voorkomend middelengebruik en geestelijke gezondheidszorg.
Programma's in deze interventie gaan door met hun eigen plannen zonder coachingondersteuning om diensten voor individuen met gelijktijdig voorkomend middelenmisbruik en psychische stoornissen te integreren. Zodra de programma's in de wachtlijstcontrolegroep de NIATx-strategie hebben ontvangen, zullen ze deelnemen aan alle bovengenoemde interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores voor dubbele diagnose bij verslavingsbehandeling (DDCAT-index).
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
DDCAT is een 35-item observationele benchmarkmaatstaf voor het vermogen van dubbele diagnose op programmaniveau, waarbij het beleid, de klinische praktijk en de personeelsdimensies van geïntegreerde diensten voor personen met gelijktijdig voorkomende aandoeningen worden geëvalueerd.
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in penetratiesnelheden: win een kort scherm
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Onderzoek veranderingen in het aantal programmapatiënten dat is gescreend met behulp van de Gain Short Screener. Gegevens voor elk tijdstip worden 90 dagen vóór en 90 dagen na de DDCAT-beoordeling verzameld.
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in penetratiegraad: patiënten die geïntegreerde medicatie en psychosociale diensten ontvangen
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Beoordeling van de toegenomen penetratie van geïntegreerde diensten op basis van veranderingen in het aantal programmapatiënten dat wordt gescreend, gediagnosticeerd en geïntegreerde medicatie en psychosociale diensten ontvangt. Gegevens voor elk tijdstip worden 90 dagen vóór en 90 dagen na de DDCAT-beoordeling verzameld.
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in de Addiction Severity Index (ASI)
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Veranderingen in ASI-scores voor de samengestelde scores voor psychiatrie, drugs en alcohol, beoordeeld bij opname en 30 dagen na de follow-up. Gegevens voor elk tijdstip worden 90 dagen vóór en 90 dagen na de DDCAT-beoordeling verzameld.
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconsolideerd raamwerk voor implementatieonderzoeksindex
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Beoordeel verandering in uiterlijke omgeving, innerlijke omgeving, kenmerken van de interventie en de individuele scores zoals beoordeeld door de DDCAT-beoordelaar
Verzameld bij baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
NIATx Stadia van voltooiing van de implementatie
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
Beoordeel de voltooiingsfasen van de provider met betrekking tot NIATx-interventie op basis van het aantal voltooide activiteiten en de duur van de activiteiten.
Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
NIATx-getrouwheid
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden
Beoordeel de trouw aan de NIATx-implementatiestrategieën
Verzameld tijdens de interventieperiode van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0438 (Andere identificatie: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • STUDY00029387 (Andere identificatie: Study Identifier)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis

Klinische onderzoeken op Bezoek aan de coachsite

Abonneren