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Uso de estrategias NIATx para implementar servicios integrados en la atención de rutina

16 de marzo de 2022 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Este es un estudio de investigación de implementación diseñado para evaluar una estrategia definida, NIATx, por su efectividad en la instalación y mantenimiento de servicios integrados basados ​​en evidencia para personas con trastornos de salud mental y uso de sustancias concurrentes. Este estudio es un diseño de grupo de control de lista de espera aleatoria por conglomerados, en el que una cohorte de 25 agencias de tratamiento de adicciones recibe el enfoque NIATx activo durante un período índice de 12 meses. La segunda cohorte (lista de espera) de 25 agencias de tratamiento de adicciones activa estrategias NIATx durante un segundo período de índice de 12 meses. Los "temas" principales de la investigación son las propias agencias de tratamiento. Los objetivos específicos del estudio son:

  1. En relación con la lista de espera, para determinar si las estrategias NIATx mejoran los resultados de la implementación (fidelidad del servicio integrado y recepción de servicios más integrados)
  2. En relación con la lista de espera, para determinar si las estrategias NIATx mejoran los resultados de la atención del paciente (gravedad del problema psiquiátrico, de alcohol y drogas)
  3. En toda la muestra, para evaluar la variación en el alcance y la fidelidad a las estrategias NIATx

Las estrategias de implementación de NIATx consisten en sesiones de aprendizaje, entrenamiento individualizado e intercambio entre pares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identificaron organizaciones que son proveedores autorizados de tratamiento de adicciones en el estado de Washington y se les brindó la oportunidad de participar en el estudio.

Los criterios de elegibilidad incluyen:

  • servicios ambulatorios y/o ambulatorios intensivos
  • exento de impuestos, estado del gobierno o al menos 50% financiado públicamente (por ejemplo, subvenciones en bloque, Medicare, Medicaid)
  • sin participación previa en estudios de investigación NIATx (este último criterio excluye a 39 agencias que participaron en el NIATx 200 financiado por NIDA)

Criterio de exclusión:

  • Las agencias públicas de salud mental y las agencias privadas de tratamiento de adicciones también están excluidas porque solo los proveedores de tratamiento de adicciones en Washington deben usar el sistema de información clínica estatal y, por lo tanto, no pueden proporcionar los datos estandarizados necesarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia NIATx
La "intervención" de implementación, NIATx, será implementada por la primera cohorte de programas en una fase de implementación activa de 1 año. A cada programa se le asigna un entrenador experto en mejora de la calidad. El entrenador ayudará al personal a identificar formas de mejorar e integrar los servicios para personas con trastornos de salud mental y uso de sustancias concurrentes. Los apoyos incluyen una visita de coach en persona al sitio, coaching que incluye llamadas de coaching mensuales y llamadas de coaching entre pares y sesiones de aprendizaje que promueven el intercambio entre pares sobre metas y objetivos específicos y para recibir orientación sobre cómo implementar cambios a nivel organizacional para mejorar servicios de tratamiento integrado. Un recorrido permitirá al proveedor comprender el proceso de tratamiento simultáneo desde la perspectiva del cliente.
Otro: Visita al sitio del entrenador
El capacitador llevará a cabo una visita in situ de un día y revisará los resultados de la evaluación DDCAT y del recorrido, y ayudará al equipo de cambio a diseñar un proyecto de cambio inicial con ciclos Plan-Do-Study-Act (PDSA). La visita al sitio utilizará una agenda estandarizada para garantizar la fidelidad NIATx.
Otro: Recorrido
Recorrido: los equipos de cambio de proveedor participarán en un seminario web dirigido por un entrenador que presenta cómo realizar un recorrido de NIATx desde la perspectiva del paciente concurrente y cómo escribir los resultados utilizando un formato de informe estándar. El recorrido se llevará a cabo dentro de los dos meses posteriores a la visita inicial al sitio del entrenador.
Otro: Sesiones de aprendizaje
El estudio incluye dos sesiones de aprendizaje dirigidas por un entrenador de un día. Las sesiones de aprendizaje promueven el intercambio entre pares sobre metas y objetivos específicos. La agenda se adapta a problemas específicos de integración de servicios de tratamiento. La primera sesión de aprendizaje dirigida por un entrenador les enseña a los proveedores cómo usar las estrategias de mejora del proceso NIATx. Los proveedores comparten los resultados del recorrido y los proyectos de cambio iniciales. Las actividades de desarrollo de habilidades incluyen cómo: identificar oportunidades de cambio, usar herramientas específicas (por ejemplo, diagramas de flujo), desarrollar ciclos PDSA, usar datos de manera efectiva y aprender estrategias de cambio exitosas. En la sesión final, los proveedores presentan resultados, planes de sostenimiento e identifican formas para que el grupo continúe interactuando.
Otro: Entrenamiento
Un entrenador NIATx lidera la fase de implementación activa de 12 meses. El entrenador trabaja con directores ejecutivos, líderes de cambio y equipos. Después de la visita al sitio, un entrenador realizará llamadas de entrenamiento mensuales individuales (10 horas en total) y participará en llamadas de entrenamiento grupales (2 horas en total). En las llamadas individuales, el entrenador y el equipo de cambio revisan los proyectos de cambio; discutir los éxitos; e identificar ideas para futuros proyectos de cambio. Las llamadas de coaching grupal involucran a líderes de cambio de múltiples proveedores. En estas llamadas, los líderes del cambio discutirán problemas comunes relacionados con el cambio, el progreso e intercambiarán estrategias innovadoras de implementación con sus pares. Estas llamadas brindan oportunidades para que el entrenador comparta nuevas estrategias y discuta problemas de implementación, como el desarrollo de un plan sostenido.
Comparador de placebos: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibirá la estrategia NIATx al final del período de implementación de doce meses para la cohorte inicial. Durante el primer año del estudio, seguirán un enfoque habitual para la integración de los servicios de salud mental y uso de sustancias concurrentes.
Otro: Lo de siempre
Los programas en esta intervención continuarán con sus propios planes sin apoyo de capacitación para integrar servicios para personas con abuso de sustancias y trastornos de salud mental concurrentes. Una vez que los programas en el grupo de control de la lista de espera reciban la estrategia NIATx, participarán en todas las intervenciones enumeradas anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de capacidad de diagnóstico dual en el tratamiento de adicciones (índice DDCAT)
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
DDCAT es una medida comparativa de observación de 35 elementos de la capacidad de diagnóstico dual a nivel de programa, que evalúa las dimensiones de la política, la práctica clínica y la fuerza laboral de los servicios integrados para personas con trastornos concurrentes.
Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Cambio en las tasas de penetración: Ganancia de pantalla corta
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Examine los cambios en la proporción de pacientes del programa examinados mediante el Gain Short Screener. Los datos para cada punto de tiempo se recopilarán 90 días antes y 90 días después de la evaluación DDCAT.
Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Cambio en las tasas de penetración: pacientes que reciben medicación integrada y servicios psicosociales
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Evaluar una mayor penetración de los servicios integrados en función de los cambios en la proporción de pacientes del programa examinados, diagnosticados y que reciben medicación y servicios psicosociales integrados. Los datos para cada punto de tiempo se recopilarán 90 días antes y 90 días después de la evaluación DDCAT.
Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Cambio en el índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Cambios en las puntuaciones ASI para las puntuaciones compuestas de Psiquiatría, Drogas y Alcohol evaluadas al ingreso y 30 días después del seguimiento. Los datos para cada punto de tiempo se recopilarán 90 días antes y 90 días después de la evaluación DDCAT.
Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marco consolidado para el índice de investigación de implementación
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Evaluar el cambio en el entorno exterior, el entorno interior, las características de la intervención y las puntuaciones individuales según la calificación del evaluador de DDCAT
Recolectado al inicio, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Finalización de las etapas de implementación de NIATx
Periodo de tiempo: Recolectado durante el período de intervención de 12 meses
Evaluar las etapas de finalización del proveedor relacionadas con la intervención NIATx en función de la proporción de actividades completadas y la duración de las actividades.
Recolectado durante el período de intervención de 12 meses
Fidelidad NIATx
Periodo de tiempo: Recolectado durante el período de intervención de 12 meses
Evaluar la fidelidad a las estrategias de implementación de NIATx
Recolectado durante el período de intervención de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-0438 (Otro identificador: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • STUDY00029387 (Otro identificador: Study Identifier)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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