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戈德曼压平眼压法和气动眼压法的饮水试验及其重现性 (WDTRGP)

2017年1月6日 更新者:Rodrigo Egidio da Silva、VER Excelência em Oftalmologia
本研究的目的是评估 Goldmann 压平仪中眼压测量法和饮水试验中气动测量法的可重复性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

青光眼是由房水引流不足引起的多因素疾病,可能导致眼内压 (IOP) 升高、视神经受损和视野改变。 根据最新数据,这种疾病是世界上第二大致盲原因 (12.3%)。 据估计,到 2020 年,世界上将有 7960 万青光眼患者。 巴西人群中原发性青光眼的估计患病率为 3.4%,其中开角青光眼为 2.4%,闭角青光眼为 0.7%。

青光眼可以是:开角型、闭角型、先天性或继发性。 IOP 升高是青光眼进展及其波动(最高和最低 IOP 测量值之间的差异)在原发性开角型青光眼 (POAG) 中的主要危险因素。 此外,年龄、家族史、中央角膜厚度、种族、高度近视、远视、糖尿病、高血压和低血压、性别、视盘出血、疑似视神经开挖、心脑血管疾病等。

治疗取决于青光眼的分类,因为在 POAG 中,初始治疗是局部单一疗法(降眼压药)。 然而,在某些情况下,药物治疗不足以稳定青光眼的进展过程。 在这些情况下,切开手术或激光治疗是必要的。

小梁切除术包括增加房水引流的干预,以控制 IOP 和预防疾病的进展。 然而,由于其并发症,例如眼睑萎缩、肌张力减退、白内障的发展和眼内炎的风险,该手术适用于临床和/或激光治疗难治性病例。 因此,临床治疗和小梁成形术是首选的治疗方法。 小梁成形术适用于 POAG、假性剥脱性、色素沉着性青光眼以及房角镜检查可见的继发性和小梁性青光眼的某些病例。

眼压计是用于检测 IOP 增加的设备。 尽管存在多种模型,但 Goldmann 的扁平化被认为是该测量的黄金标准,因为它评估了使角膜表面变形所需的力。 这种方法非常准确,但是,由于荧光素图案、角膜非常厚、握住患者眼睑时眼球压力过大或角膜散光升高而没有足够的刨光器补偿定位,结果可能会出现误差。

IOP 的测量也可以通过另一种类型的眼压计进行:非接触式、气动式或吹气式。 它于 1973 年由 Forbes 首次使用,其优点是:1) 无需使用眼药水,2) 非医生也可操作,3) 污染风险低,4)可用于筛选程序。 然而,布里特等人的一项研究。显示泪膜开裂的存在和吹气时微气溶胶的存在,这将使该方法不那么无菌。

根据这项研究,将气动眼压计与 Goldmann 的眼压计进行比较,获得的结果是:50% 的评估眼睛显示两种设备之间没有差异,85% 的眼压计在大约 2 mmHg 之间。 在另一项比较由上述眼压计测量的 IOP 值的研究中,证实气动眼压计与 Goldmann 相比低估了薄角膜中的 IOP 值;然而,两种眼压计在厚角膜上的测量结果没有显着差异。

饮水试验 (WDT) 是一种广泛用于评估最大眼内压 (IOP) 及其波动的前药。 这些数据对于与检查的可重复性相关的预期结果非常重要,因为在研究中,表明 WDT 可用于估计简化的每日压力曲线中仰卧 IOP 的峰值和昼夜波动(另一种方法WDT 的相同目的)在接受青光眼治疗的患者中。

青光眼是一种严重的眼部健康问题,因为它在世界范围内发病率和患病率很高,是世界上不可逆转失明的主要原因。 因此,执行检测 IOP 值改变的测试非常重要。

在 24 小时内获得的 IOP 值是重要数据,因为需要它们来控制和进行青光眼治疗。 过去,WDT 经常被用来诊断患有这种病症的患者。 由于一系列的研究,发现WDT不能用作诊断测试,而是作为评估IOP峰值变化的工具。 此外,比较设备之间的可重复性将有助于更好地评估、速度、安全性和治疗效果,有助于提高患者的生活质量,并指导该领域的其他研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由患有原发性开角型青光眼和/或疑似青光眼的个体组成

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 眼压大于 21 mmhg
  • 视神经病变大于0.5
  • CampimetryPerimetric 提示青光眼

排除标准:

  • 是否为 18 岁以下的患者
  • 电子记录中的数据不完整
  • 既往有眼科手术或其他非青光眼相关眼科疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
原发性开角型青光眼和/或疑似青光眼
从 VER 医院的电子记录中选择的患有原发性开角型青光眼和/或疑似青光眼的个体。 将观察以下变量:性别、年龄、种族、全身性疾病、眼内压、青光眼类型、补充检查和进化程度。 所有患者都接受了完整的眼科检查,包括 Goldmann 眼压计和气动眼压计。
患有原发性开角型青光眼和/或疑似青光眼的个体,选自 VER 医院的电子记录。 将观察以下变量:性别、年龄、种族、全身性疾病、眼内压、青光眼类型、补充检查和进化程度。 所有患者都接受了完整的眼科检查,包括 Goldmann 眼压计和气动眼压计。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饮水试验及其在 Goldmann 压平眼压测量中的再现性
大体时间:六个月
六个月
饮水试验及其在气动眼压测量中的再现性
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月5日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月6日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VEREO

计划个人参与者数据 (IPD)

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