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Teste de Beber Água e Sua Reprodutibilidade na Tonometria de Aplanação de Goldmann e na Tonometria Pneumática (WDTRGP)

6 de janeiro de 2017 atualizado por: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
O objetivo deste estudo é avaliar a reprodutibilidade da tonometria no aparelho de aplanação de Goldmann e pneumática no teste de beber água.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O glaucoma consiste em uma doença multifatorial causada por uma deficiência na drenagem do humor aquoso, podendo causar aumento da pressão intraocular (PIO), comprometimento do nervo óptico e alterações do campo visual. Segundo os dados mais recentes, esta doença é a segunda causa de cegueira no mundo (12,3%). Uma estimativa indica que, até 2020, haverá 79,6 milhões de pessoas com glaucoma no mundo. A prevalência estimada de glaucoma primário na população brasileira foi de 3,4%, sendo 2,4% de ângulo aberto e 0,7% de ângulo fechado.

O glaucoma pode ser: ângulo aberto, ângulo fechado, congênito ou secundário. O aumento da PIO é o principal fator de risco para a progressão do glaucoma, bem como sua flutuação (diferença entre a medida da PIO mais alta e mais baixa) no glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA). Além disso, idade, história familiar, espessura central da córnea, raça, alta miopia, hipermetropia, diabetes mellitus, hipertensão e hipotensão, sexo, hemorragias do disco óptico, suspeita de escavação do nervo óptico e doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.

O tratamento depende da classificação do glaucoma, pois no GPAA o tratamento inicial é com monoterapia tópica (hipotensores oculares). Porém, em algumas situações, o tratamento medicamentoso não é suficiente para estabilizar o processo de progressão glaucomatosa. Nestes casos, a cirurgia incisional ou o tratamento a laser são necessários.

A trabeculectomia consiste em uma intervenção para aumentar a drenagem do humor aquoso, a fim de controlar a PIO e prevenir a progressão da doença. No entanto, devido às suas complicações, como atalamia, hipotonia, desenvolvimento de catarata e risco de endoftalmite, esse procedimento é indicado nos casos refratários ao tratamento clínico e/ou a laser. Assim, o tratamento clínico e a trabeculoplastia são os tratamentos de escolha. A trabeculoplastia está indicada nos casos de GPAA, pseudoesfoliativos, pigmentados e em alguns casos de glaucoma secundário e trabecular visível à gonioscopia.

O tonômetro é o aparelho utilizado para detectar o aumento da PIO. Apesar da existência de vários modelos, a aplanação de Goldmann é considerada o padrão ouro para essa medida, pois avalia a força necessária para deformar a superfície da córnea. Este método é bastante preciso, porém podem ocorrer erros no resultado devido a padrões de fluoresceína, córneas muito espessas, pressão excessiva no globo ocular ao segurar as pálpebras do paciente ou astigmatismo corneano elevado sem o posicionamento compensatório adequado da plaina.

A medição da PIO também pode ser realizada por meio de outro tipo de tonômetro: sem contato, pneumático ou de sopro. Foi utilizado pela primeira vez em 1973 pela Forbes e suas vantagens são: 1) dispensa o uso de colírios, 2) pode ser realizado por pessoas que não são médicas, 3) tem baixo risco de contaminação e 4) permite pode ser usado para programas de triagem. No entanto, um estudo de Britt et al. mostraram a presença de deiscência do filme lacrimal e a existência de microaerossol com o sopro de ar, o que tornaria esse método pouco asséptico.

Segundo o estudo, onde o tonômetro pneumático foi comparado com o de Goldmann, os resultados obtidos foram: 50% dos olhos avaliados não apresentaram diferenças entre os dois aparelhos e em 85% estavam entre aproximadamente 2 mmHg. Em outro estudo que comparou os valores de PIO medidos pelos tonômetros citados, verificou-se que o tonômetro pneumático subestima os valores de PIO, comparado ao Goldmann, em córneas finas; entretanto, não há diferença significativa entre as medidas dos dois tonômetros em córneas espessas.

O Teste de Beber Água (TPS) é uma propedêutica amplamente utilizada para avaliar a pressão intraocular máxima (PIO) e sua flutuação. Esses dados são de extrema importância para o resultado esperado em relação à reprodutibilidade dos exames, pois no estudo , mostraram que o WDT pode ser utilizado para estimar o pico e a flutuação diurna da PIO supina na curva simplificada de estresse diário (outro método para mesma finalidade do WDT) em pacientes em tratamento para glaucoma.

O glaucoma é um grave problema de saúde ocular, pois apresenta alta incidência e prevalência em todo o mundo e é a principal causa de cegueira irreversível no mundo. Portanto, é de extrema importância a realização de exames que detectem valores de PIO alterados.

Os valores de PIO obtidos em um período de 24 horas são dados importantes, pois são necessários para controlar e conduzir o tratamento do glaucoma. No passado, o WDT era frequentemente usado para diagnosticar pacientes com essa patologia. Devido a uma série de estudos, constatou-se que o WDT não pode ser utilizado como um teste diagnóstico, mas sim como uma ferramenta para avaliar alterações nos picos da PIO. Além disso, a comparação da reprodutibilidade entre os dispositivos facilitará uma melhor avaliação, rapidez, segurança e eficácia no tratamento, contribuindo para aumentar a qualidade de vida do paciente e também para orientar outros estudos nessa área.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por indivíduos com glaucoma primário de ângulo aberto e/ou suspeitos de glaucoma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Pressão intraocular maior que 21 mmhg
  • Neuropatia óptica mais de 0,5
  • CampimetriaPerimétrica sugestiva de glaucoma

Critério de exclusão:

  • Foram pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Dados incompletos em registros eletrônicos
  • Teve cirurgias oftalmológicas prévias ou outras doenças oftalmológicas não relacionadas ao glaucoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
glaucoma primário de ângulo aberto e/ou suspeitos de glaucoma
Indivíduos com glaucoma primário de ângulo aberto e/ou suspeitos de glaucoma, selecionados a partir dos prontuários eletrônicos do Hospital VER. Serão observadas as seguintes variáveis: sexo, idade, raça, doenças sistêmicas, pressão intraocular, tipo de glaucoma, exames complementares e grau de evolução. Todos os pacientes foram submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo Goldmann e tonometria pneumática.
Indivíduos com glaucoma primário de ângulo aberto e/ou suspeitos de glaucoma, selecionados a partir dos prontuários eletrônicos do Hospital VER. Serão observadas as seguintes variáveis: sexo, idade, raça, doenças sistêmicas, pressão intraocular, tipo de glaucoma, exames complementares e grau de evolução. Todos os pacientes foram submetidos a exame oftalmológico completo, incluindo Goldmann e tonometria pneumática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de ingestão de água e sua reprodutibilidade na tonometria de aplanação de Goldmann
Prazo: Seis meses
Seis meses
Teste de ingestão de água e sua reprodutibilidade em tonometria pneumática
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VEREO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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Ensaios clínicos em Análise de prontuários médicos

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