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Prueba de agua potable y su reproducibilidad en tonometría de aplanación de Goldmann y tonometría neumática (WDTRGP)

6 de enero de 2017 actualizado por: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
El propósito de este estudio es evaluar la reproducibilidad de la tonometría en el aparato de aplanación de Goldmann y neumática en la prueba de agua potable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El glaucoma consiste en una enfermedad multifactorial provocada por una deficiencia en el drenaje del humor acuoso, que puede provocar un aumento de la presión intraocular (PIO), una alteración del nervio óptico y alteraciones del campo visual. Según los datos más recientes, esta enfermedad es la segunda causa de ceguera en el mundo (12,3%). Una estimación indica que, para 2020, habrá 79,6 millones de personas con glaucoma en el mundo. La prevalencia estimada de glaucoma primario en la población brasileña fue de 3,4%, con 2,4% de ángulo abierto y 0,7% de ángulo cerrado.

El glaucoma puede ser: de ángulo abierto, de ángulo cerrado, congénito o secundario. El aumento de la PIO es el principal factor de riesgo para la progresión del glaucoma, así como su fluctuación (diferencia entre la medida de la PIO más alta y la más baja) en el glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA). Además, edad, antecedentes familiares, grosor corneal central, raza, miopía alta, hipermetropía, diabetes mellitus, hipertensión e hipotensión, género, hemorragias del disco óptico, sospecha de excavación del nervio óptico y enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.

El tratamiento depende de la clasificación del glaucoma, ya que en el GPAA el tratamiento inicial es con monoterapia tópica (hipotensores oculares). Sin embargo, en algunas situaciones, el tratamiento farmacológico no es suficiente para estabilizar el proceso de progresión glaucomatosa. En estos casos es necesaria la cirugía incisional o el tratamiento con láser.

La trabeculectomía consiste en una intervención para aumentar el drenaje del humor acuoso, con el fin de controlar la PIO y evitar la progresión de la enfermedad. Sin embargo, debido a sus complicaciones, como atalamia, hipotonía, desarrollo de cataratas y riesgo de endoftalmitis, este procedimiento está indicado en los casos refractarios al tratamiento clínico y/o láser. Así, el tratamiento clínico y la trabeculoplastia son los tratamientos de elección. La trabeculoplastia está indicada en los casos de GPAA, pseudoexfoliativos, pigmentados y en algunos casos de glaucoma secundario y trabecular visible a la gonioscopia.

El tonómetro es el dispositivo que se utiliza para detectar el aumento de la PIO. A pesar de la existencia de varios modelos, la aplanación de Goldmann se considera el estándar de oro para esta medida, ya que evalúa la fuerza necesaria para deformar la superficie de la córnea. Este método es bastante preciso, sin embargo, pueden ocurrir errores en el resultado debido a patrones de fluoresceína, córneas muy gruesas, presión excesiva sobre el globo ocular al sostener los párpados del paciente o astigmatismo corneal elevado sin el posicionamiento compensatorio adecuado del cepillo.

La medición de la PIO también se puede realizar a través de otro tipo de tonómetro: sin contacto, neumático o de golpe. Fue utilizado por primera vez en 1973 por Forbes y sus ventajas son: 1) no necesita el uso de gotas para los ojos, 2) puede ser realizado por personas que no son médicos, 3) tiene un bajo riesgo de contaminación y 4) se puede utilizar para programas de cribado. Sin embargo, un estudio de Britt et al. mostró la presencia de dehiscencia de la película lagrimal y la existencia de microaerosol con el soplo de aire, lo que haría que este método fuera poco aséptico.

Según el estudio, donde se comparó el tonómetro neumático con el de Goldmann, los resultados obtenidos fueron: el 50% de los ojos evaluados no mostraron diferencias entre los dos dispositivos y en el 85% estuvieron entre aproximadamente 2 mmHg. En otro estudio que comparó los valores de PIO medidos por los tonómetros mencionados, se verificó que el tonómetro neumático subestima los valores de PIO, en comparación con Goldmann, en córneas delgadas; sin embargo, no existe una diferencia significativa entre las mediciones de los dos tonómetros en córneas gruesas.

El Water Drinking Test (WDT) es un propedéutico ampliamente utilizado para evaluar la presión intraocular máxima (PIO) y su fluctuación. Estos datos son extremadamente importantes para el resultado esperado en relación con la reproducibilidad de los exámenes, ya que en el estudio , mostró que la WDT puede ser utilizada para estimar el pico y la fluctuación diurna de la PIO supina en la curva de esfuerzo diario simplificado (otro método para misma finalidad de la WDT) en pacientes en tratamiento por glaucoma.

El glaucoma es un grave problema de salud ocular, ya que presenta una alta incidencia y prevalencia a nivel mundial y es la principal causa de ceguera irreversible en el mundo. Por lo tanto, es extremadamente importante realizar pruebas que detecten valores de PIO alterados.

Los valores de PIO obtenidos durante un período de 24 horas son datos importantes, ya que son necesarios para controlar y realizar el tratamiento del glaucoma. En el pasado, la WDT se ha utilizado a menudo para diagnosticar pacientes con esta patología. Debido a una serie de estudios, se encontró que la WDT no se puede utilizar como una prueba de diagnóstico, sino como una herramienta para evaluar los cambios en los picos de PIO. Además, una comparación de reproducibilidad entre dispositivos facilitará una mejor evaluación, rapidez, seguridad y eficacia en el tratamiento, contribuyendo a aumentar la calidad de vida del paciente y también para orientar otros estudios en esta área.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por individuos con glaucoma primario de ángulo abierto y/o sospechosos de glaucoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Presión intraocular superior a 21 mmhg
  • Neuropatía óptica más de 0,5
  • CampimetríaPerimétrica sugestiva de glaucoma

Criterio de exclusión:

  • Eran pacientes menores de 18 años
  • Datos incompletos en registros electrónicos
  • Tuvo cirugías oftalmológicas previas u otras enfermedades oftalmológicas no relacionadas con el glaucoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
glaucoma primario de ángulo abierto y/o sospechosos de glaucoma
Individuos con glaucoma primario de ángulo abierto y/o sospechosos de glaucoma, seleccionados de los registros electrónicos del Hospital VER. Se observarán las siguientes variables: sexo, edad, raza, enfermedades sistémicas, presión intraocular, tipo de glaucoma, exámenes complementarios y grado de evolución. A todos los pacientes se les realizó un examen oftalmológico completo, incluyendo Goldmann y tonometría neumática.
Individuos con glaucoma primario de ángulo abierto y/o sospechosos de glaucoma, seleccionados de los registros electrónicos del Hospital VER. Se observarán las siguientes variables: sexo, edad, raza, enfermedades sistémicas, presión intraocular, tipo de glaucoma, exámenes complementarios y grado de evolución. A todos los pacientes se les realizó un examen oftalmológico completo, incluyendo Goldmann y tonometría neumática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de agua potable y su reproducibilidad en la tonometría de aplanación de Goldmann
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses
Prueba de agua potable y su reproducibilidad en tonometría neumática
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VEREO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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