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Test de consommation d'eau et sa reproductibilité dans la tonométrie par aplanation Goldmann et la tonométrie pneumatique (WDTRGP)

6 janvier 2017 mis à jour par: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Le but de cette étude est d'évaluer la reproductibilité de la tonométrie dans l'appareil d'aplanation Goldmann et pneumatique dans le test de l'eau potable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est une maladie multifactorielle causée par un défaut de drainage de l'humeur aqueuse, pouvant entraîner une augmentation de la pression intraoculaire (PIO), une altération du nerf optique et des modifications du champ visuel. Selon les données les plus récentes, cette maladie est la deuxième cause de cécité dans le monde (12,3%). Une estimation indique que, d'ici 2020, il y aura 79,6 millions de glaucomateux dans le monde. La prévalence estimée du glaucome primaire dans la population brésilienne était de 3,4 %, composée de 2,4 % à angle ouvert et de 0,7 % à angle fermé.

Le glaucome peut être : à angle ouvert, à angle fermé, congénital ou secondaire. L'augmentation de la PIO est le principal facteur de risque de progression du glaucome ainsi que sa fluctuation (différence entre la mesure de la PIO la plus élevée et la plus basse) dans le glaucome primitif à angle ouvert (GPAO). En outre, l'âge, les antécédents familiaux, l'épaisseur cornéenne centrale, la race, la myopie élevée, l'hypermétropie, le diabète sucré, l'hypertension et l'hypotension, le sexe, les hémorragies de la papille optique, l'excavation suspectée du nerf optique et les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Le traitement dépend de la classification du glaucome, puisque dans le GPAO, le traitement initial est en monothérapie topique (hypotenseurs oculaires). Cependant, dans certaines situations, le traitement médicamenteux ne suffit pas à stabiliser le processus d'évolution glaucomateuse. Dans ces cas, une chirurgie incisionnelle ou un traitement au laser est nécessaire.

La trabéculectomie consiste en une intervention visant à augmenter le drainage de l'humeur aqueuse, afin de contrôler la PIO et de prévenir la progression de la maladie. Cependant, en raison de ses complications, telles que l'atalamie, l'hypotonie, le développement de la cataracte et le risque d'endophtalmie, cette procédure est indiquée dans les cas réfractaires au traitement clinique et/ou au laser. Ainsi, le traitement clinique et la trabéculoplastie sont les traitements de choix. La trabéculoplastie est indiquée dans les cas de GPAO, pseudoexfoliatif, pigmenté et dans certains cas de glaucome secondaire et trabéculaire visible à la gonioscopie.

Le tonomètre est l'appareil utilisé pour détecter l'augmentation de la PIO. Malgré l'existence de plusieurs modèles, l'aplanation de Goldmann est considérée comme l'étalon-or pour cette mesure, puisqu'elle évalue la force nécessaire pour déformer la surface de la cornée. Cette méthode est assez précise, cependant, des erreurs peuvent survenir dans le résultat en raison de motifs de fluorescéine, de cornées très épaisses, d'une pression excessive sur le globe oculaire lors de la tenue des paupières du patient ou d'un astigmatisme cornéen élevé sans le positionnement compensatoire adéquat du rabot.

La mesure de la PIO peut également être réalisée grâce à un autre type de tonomètre : sans contact, pneumatique ou soufflé. Il a été utilisé pour la première fois en 1973 par Forbes et ses avantages sont : 1) pas besoin d'utiliser de collyre, 2) il peut être pratiqué par des personnes non médecins, 3) il présente un faible risque de contamination et 4) il peut être utilisé pour les programmes de dépistage. Cependant, une étude de Britt et al. ont montré la présence de déhiscence du film lacrymal et l'existence de microaérosols avec le soufflage d'air, ce qui rendrait cette méthode peu aseptique.

Selon l'étude, où le tonomètre pneumatique a été comparé à celui de Goldmann, les résultats obtenus étaient : 50 % des yeux évalués ne présentaient aucune différence entre les deux appareils et dans 85 %, ils se situaient entre environ 2 mmHg. Dans une autre étude qui a comparé les valeurs de PIO mesurées par les tonomètres mentionnés, il a été vérifié que le tonomètre pneumatique sous-estime les valeurs de PIO, par rapport à Goldmann, dans les cornées fines ; cependant, il n'y a pas de différence significative entre les mesures des deux tonomètres dans les cornées épaisses.

Le Water Drinking Test (WDT) est une propédeutique largement utilisée pour évaluer la pression intraoculaire maximale (PIO) et sa fluctuation. Ces données sont extrêmement importantes pour le résultat attendu par rapport à la reproductibilité des examens, puisque dans l'étude , a montré que le WDT peut être utilisé pour estimer le pic et la fluctuation diurne de la PIO en décubitus dorsal dans la courbe simplifiée de stress quotidien (une autre méthode pour le même but du WDT) chez les patients sous traitement pour un glaucome.

Le glaucome est un grave problème de santé oculaire, car il a une incidence et une prévalence élevées dans le monde et est la principale cause de cécité irréversible dans le monde. Par conséquent, il est extrêmement important d'effectuer des tests qui détecteront les valeurs de PIO modifiées.

Les valeurs de PIO obtenues sur une période de 24 heures sont des données importantes, car elles sont nécessaires pour contrôler et conduire le traitement du glaucome. Dans le passé, le WDT a souvent été utilisé pour diagnostiquer les patients atteints de cette pathologie. En raison d'une série d'études, il a été constaté que le WDT ne peut pas être utilisé comme test de diagnostic, mais comme un outil pour évaluer les changements dans les pics de PIO. De plus, une comparaison de la reproductibilité entre les dispositifs facilitera une meilleure évaluation, rapidité, sécurité et efficacité du traitement, contribuant à augmenter la qualité de vie du patient et également à orienter d'autres études dans ce domaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'individus atteints de glaucome primaire à angle ouvert et/ou de suspects de glaucome

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Pression intraoculaire supérieure à 21 mmhg
  • Neuropathie optique supérieure à 0,5
  • CampimétriePérimétrie évocatrice de glaucome

Critère d'exclusion:

  • Étaient des patients de moins de 18 ans
  • Données incomplètes dans les dossiers électroniques
  • A déjà subi des chirurgies ophtalmologiques ou d'autres maladies ophtalmiques non liées au glaucome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
glaucome primaire à angle ouvert et/ou suspects de glaucome
Personnes atteintes de glaucome primaire à angle ouvert et/ou suspectes de glaucome, sélectionnées à partir des dossiers électroniques de l'hôpital VER. Les variables suivantes seront observées : sexe, âge, race, maladies systémiques, pression intraoculaire, type de glaucome, examens complémentaires et degré d'évolution. Tous les patients ont bénéficié d'un examen ophtalmologique complet, incluant Goldmann et tonométrie pneumatique.
Personnes atteintes de glaucome primaire à angle ouvert et/ou suspectes de glaucome, sélectionnées à partir des dossiers électroniques de l'hôpital VER. Les variables suivantes seront observées : sexe, âge, race, maladies systémiques, pression intraoculaire, type de glaucome, examens complémentaires et degré d'évolution. Tous les patients ont bénéficié d'un examen ophtalmologique complet, incluant Goldmann et tonométrie pneumatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de consommation d'eau et sa reproductibilité en tonométrie par aplanation Goldmann
Délai: Six mois
Six mois
Test de consommation d'eau et sa reproductibilité en tonométrie pneumatique
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEREO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Suspect de glaucome

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