Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattendrickningstest och dess reproducerbarhet i Goldmann applanationstonometri och pneumatisk tonometri (WDTRGP)

6 januari 2017 uppdaterad av: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Syftet med denna studie är att utvärdera reproducerbarheten av tonometri i Goldmanns applanationsapparat och pneumatiska i vattendrickstestet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukom består av en multifaktoriell sjukdom som orsakas av bristande dränering av kammarvatten, vilket kan orsaka ett ökat intraokulärt tryck (IOP), en försämring av synnerven och synfältsförändringar. Enligt de senaste uppgifterna är denna sjukdom den andra orsaken till blindhet i världen (12,3%). En uppskattning tyder på att det år 2020 kommer att finnas 79,6 miljoner glaukoma individer i världen. Den uppskattade prevalensen av primär glaukom i den brasilianska befolkningen var 3,4 %, bestående av 2,4 % öppen vinkel och 0,7 % stängd vinkel.

Glaukom kan vara: öppen vinkel, vinkelstängd, medfödd eller sekundär. Ökad IOP är den största riskfaktorn för glaukomprogression såväl som dess fluktuation (skillnaden mellan högsta och lägsta IOP-mått) vid primär öppenvinkelglaukom (POAG). Dessutom ålder, familjehistoria, central hornhinnas tjocklek, ras, hög närsynthet, hypermetropi, diabetes mellitus, högt blodtryck och hypotoni, kön, blödningar från optiska disken, misstänkt utgrävning av synnerven och kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.

Behandlingen beror på klassificeringen av glaukom, eftersom den initiala behandlingen i POAG är med topikal monoterapi (okulära hypotensorer). Men i vissa situationer är läkemedelsbehandling inte tillräckligt för att stabilisera processen med glaukomprogression. I dessa fall är snittkirurgi eller laserbehandling nödvändig.

Trabekulektomi består av ett ingrepp för att öka dräneringen av kammarvatten, för att kontrollera IOP och förhindra utvecklingen av sjukdomen. Men på grund av dess komplikationer, såsom atalami, hypotoni, utveckling av grå starr och risken för endoftalmit, är denna procedur indicerad i de refraktära fallen för klinisk och/eller laserbehandling. Således är klinisk behandling och trabekuloplastik de behandlingar man väljer. Trabekuloplastik är indicerat vid POAG, pseudoexfoliativ, pigmenterad och i vissa fall av sekundär och trabekulär glaukom synligt för gonioskopin.

Tonometern är enheten som används för att upptäcka IOP-ökning. Trots att det finns flera modeller anses Goldmanns applanation vara guldstandarden för denna mätning, eftersom den utvärderar den kraft som krävs för att deformera hornhinnans yta. Denna metod är ganska exakt, men fel kan uppstå i resultatet på grund av fluoresceinmönster, mycket tjocka hornhinnor, överdrivet tryck på ögongloben när man håller patientens ögonlock eller förhöjd hornhinneastigmatism utan den adekvata kompensatoriska placeringen av hyveln.

Mätningen av IOP kan också utföras genom en annan typ av tonometer: beröringsfri, pneumatisk eller blås. Det användes första gången 1973 av Forbes och dess fördelar är: 1) inget behov av användning av ögondroppar, 2) det kan utföras av personer som inte är läkare, 3) det har en låg risk för kontaminering och 4) det kan användas för screeningprogram. En studie av Britt et al. visade närvaron av tårfilmsbortfall och förekomsten av mikroaerosol med luftblåset, vilket skulle göra denna metod inte så aseptisk.

Enligt studien, där den pneumatiska tonometern jämfördes med den hos Goldmann, var resultaten: 50 % av de utvärderade ögonen visade inga skillnader mellan de två enheterna och hos 85 % låg de mellan cirka 2 mmHg. I en annan studie som jämförde IOP-värdena uppmätta med de nämnda tonometrarna, verifierades att den pneumatiska tonometern underskattar IOP-värdena, jämfört med Goldmann, i tunna hornhinnor; det finns dock ingen signifikant skillnad mellan mätningarna av de två tonometrarna i tjocka hornhinnor.

Water Drinking Test (WDT) är en propedeutik som används ofta för att utvärdera det maximala intraokulära trycket (IOP) och dess fluktuationer. Dessa data är extremt viktiga för det förväntade resultatet i förhållande till reproducerbarheten av proven, eftersom i studien visade att WDT kan användas för att uppskatta topp- och dygnsfluktuationerna för liggande IOP i den förenklade dagliga stresskurvan (en annan metod för samma syfte med WDT) hos patienter under behandling för glaukom.

Glaukom är ett allvarligt ögonhälsoproblem, eftersom det har en hög förekomst och förekomst över hela världen och är den främsta orsaken till irreversibel blindhet i världen. Därför är det extremt viktigt att utföra tester som upptäcker ändrade IOP-värden.

IOP-värdena som erhållits under en 24-timmarsperiod är viktiga data, eftersom de krävs för att kontrollera och genomföra behandlingen av glaukom. Tidigare har WDT ofta använts för att diagnostisera patienter med denna patologi. På grund av en serie studier fann man att WDT inte kan användas som ett diagnostiskt test, utan som ett verktyg för att utvärdera förändringar i IOP-toppar. Dessutom kommer en jämförelse av reproducerbarhet mellan enheter att underlätta en bättre utvärdering, snabbhet, säkerhet och effektivitet i behandlingen, vilket bidrar till att öka patientens livskvalitet och även vägleda andra studier inom detta område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av individer med primär öppenvinkelglaukom och/eller misstänkta glaukom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Intraokulärt tryck större än 21 mmhg
  • Optisk neuropati mer än 0,5
  • Campimetri Perimetrisk antydan till glaukom

Exklusions kriterier:

  • Var patienter under 18 år
  • Ofullständiga uppgifter i elektroniska register
  • Hade tidigare oftalmologiska operationer eller andra icke-glaukomrelaterade ögonsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
primär öppenvinkelglaukom och/eller glaukommisstänkta
Individer som misstänks för primär öppenvinkelglaukom och/eller glaukom, valda från VER-sjukhusets elektroniska register. Följande variabler kommer att observeras: kön, ålder, ras, systemiska sjukdomar, intraokulärt tryck, typ av glaukom, kompletterande undersökningar och grad av evolution. Alla patienter fick en fullständig oftalmologisk undersökning, inklusive Goldmann och pneumatisk tonometri.
Individer som misstänks för primär öppenvinkelglaukom och/eller glaukom, valda från VER-sjukhusets elektroniska register. Följande variabler kommer att observeras: kön, ålder, ras, systemiska sjukdomar, intraokulärt tryck, typ av glaukom, kompletterande undersökningar och grad av evolution. Alla patienter fick en fullständig oftalmologisk undersökning, inklusive Goldmann och pneumatisk tonometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vattendrickningstest och dess reproducerbarhet i Goldmann applanationstonometri
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Vattendrickstest och dess reproducerbarhet i pneumatisk tonometri
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEREO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analys av journaler

3
Prenumerera