Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterdrinktest en de reproduceerbaarheid ervan in Goldmann Applanation Tonometry en Pneumatic Tonometry (WDTRGP)

6 januari 2017 bijgewerkt door: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Het doel van deze studie is het evalueren van de reproduceerbaarheid van tonometrie in het Goldmann applanatieapparaat en pneumatisch in de waterdrinktest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom bestaat uit een multifactoriële ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort aan drainage van het kamerwater, wat kan leiden tot een toename van de intraoculaire druk (IOP), een beschadiging van de oogzenuw en veranderingen in het gezichtsveld. Volgens de meest recente gegevens is deze ziekte de tweede oorzaak van blindheid in de wereld (12,3%). Een schatting geeft aan dat er tegen 2020 79,6 miljoen glaucomateuze individuen in de wereld zullen zijn. De geschatte prevalentie van primair glaucoom in de Braziliaanse bevolking was 3,4%, bestaande uit 2,4% open hoek en 0,7% gesloten hoek.

Glaucoom kan zijn: open hoek, gesloten hoek, aangeboren of secundair. Verhoogde IOP is de belangrijkste risicofactor voor progressie van DrDeramus, evenals de fluctuatie ervan (verschil tussen de hoogste en laagste IOP-maat) in primair openkamerhoekglaucoom (POAG). Daarnaast leeftijd, familiegeschiedenis, dikte van het centrale hoornvlies, ras, hoge bijziendheid, hypermetropie, diabetes mellitus, hypertensie en hypotensie, geslacht, optische schijfbloedingen, vermoedelijke uitgraving van de oogzenuw en cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.

De behandeling hangt af van de classificatie van glaucoom, aangezien in de POAG de initiële behandeling topische monotherapie is (oculaire hypotensoren). In sommige situaties is medicamenteuze behandeling echter niet voldoende om het proces van glaucoomprogressie te stabiliseren. In deze gevallen is incisiechirurgie of laserbehandeling noodzakelijk.

Trabeculectomie bestaat uit een interventie om de drainage van het kamerwater te vergroten, om de IOD onder controle te houden en de progressie van de ziekte te voorkomen. Vanwege de complicaties, zoals atalemie, hypotonie, de ontwikkeling van cataract en het risico op endoftalmitis, is deze procedure echter geïndiceerd in de gevallen die refractair zijn voor klinische en/of laserbehandeling. Klinische behandeling en trabeculoplastiek zijn dus de voorkeursbehandelingen. Trabeculoplastiek is geïndiceerd in het geval van POAG, pseudo-exfoliatief, gepigmenteerd en in sommige gevallen van secundair en trabeculair glaucoom zichtbaar voor de gonioscopie.

De tonometer is het apparaat dat wordt gebruikt om IOP-toename te detecteren. Ondanks het bestaan ​​van verschillende modellen, wordt de verklaring van Goldmann beschouwd als de gouden standaard voor deze meting, aangezien deze de kracht evalueert die nodig is om het oppervlak van het hoornvlies te vervormen. Deze methode is vrij nauwkeurig, maar er kunnen fouten in het resultaat optreden als gevolg van fluoresceïnepatronen, zeer dikke hoornvliezen, overmatige druk op de oogbol bij het vasthouden van de oogleden van de patiënt of verhoogd hoornvliesastigmatisme zonder de juiste compenserende positionering van de schaafmachine.

De meting van IOP kan ook worden uitgevoerd via een ander type tonometer: contactloos, pneumatisch of blaas. Het werd voor het eerst gebruikt in 1973 door Forbes en de voordelen zijn: 1) het is niet nodig om oogdruppels te gebruiken, 2) het kan worden uitgevoerd door mensen die geen arts zijn, 3) het heeft een laag besmettingsrisico en 4) het kan worden gebruikt voor screeningsprogramma's. Echter, een studie van Britt et al. toonde de aanwezigheid van traanfilm dehiscentie en de aanwezigheid van micro-aerosol met de luchtstroom, waardoor deze methode niet zo aseptisch zou zijn.

Volgens de studie, waarbij de pneumatische tonometer werd vergeleken met die van Goldmann, waren de verkregen resultaten: 50% van de geëvalueerde ogen vertoonde geen verschillen tussen de twee apparaten en in 85% waren ze tussen ongeveer 2 mmHg. In een andere studie die de IOP-waarden vergeleek gemeten door de genoemde tonometers, werd geverifieerd dat de pneumatische tonometer de IOP-waarden onderschat, in vergelijking met Goldmann, in dunne hoornvliezen; er is echter geen significant verschil tussen de metingen van de twee tonometers in dikke hoornvliezen.

De Water Drinking Test (WDT) is een propedeuse die veel wordt gebruikt om de maximale intraoculaire druk (IOP) en de fluctuatie ervan te evalueren. Deze gegevens zijn uiterst belangrijk voor het verwachte resultaat met betrekking tot de reproduceerbaarheid van de onderzoeken, aangezien in het onderzoek is aangetoond dat de WDT kan worden gebruikt om de piek- en dagelijkse fluctuatie van IOP in rugligging in de vereenvoudigde dagelijkse stresscurve te schatten (een andere methode voor hetzelfde doel van de WDT) bij patiënten die worden behandeld voor glaucoom.

Glaucoom is een ernstig ooggezondheidsprobleem, aangezien het wereldwijd een hoge incidentie en prevalentie heeft en de belangrijkste oorzaak is van onomkeerbare blindheid in de wereld. Daarom is het uiterst belangrijk om tests uit te voeren die gewijzigde IOP-waarden detecteren.

De IOP-waarden die over een periode van 24 uur worden verkregen, zijn belangrijke gegevens, omdat ze nodig zijn om de behandeling van glaucoom te beheersen en uit te voeren. In het verleden is de WDT vaak gebruikt om patiënten met deze pathologie te diagnosticeren. Door een reeks onderzoeken is gebleken dat de WDT niet kan worden gebruikt als een diagnostische test, maar als een hulpmiddel om veranderingen in IOP-pieken te evalueren. Bovendien zal een vergelijking van reproduceerbaarheid tussen apparaten een betere evaluatie, snelheid, veiligheid en doeltreffendheid van de behandeling mogelijk maken, wat bijdraagt ​​aan het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt en ook als leidraad voor andere onderzoeken op dit gebied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen met primair openkamerhoekglaucoom en/of verdachten van glaucoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Intraoculaire druk hoger dan 21 mmhg
  • Optische neuropathie meer dan 0,5
  • CampimetriePerimetrisch suggestief voor glaucoom

Uitsluitingscriteria:

  • Waren patiënten jonger dan 18 jaar
  • Onvolledige gegevens in elektronische dossiers
  • Had eerdere oogheelkundige operaties of andere niet-glaucoomgerelateerde oogziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
primair openkamerhoekglaucoom en/of verdachten van glaucoom
Personen met primair openhoekglaucoom en/of verdachten van glaucoom, geselecteerd uit de elektronische dossiers van het VER Ziekenhuis. De volgende variabelen zullen worden waargenomen: geslacht, leeftijd, ras, systemische ziekten, intraoculaire druk, type glaucoom, aanvullende onderzoeken en mate van evolutie. Alle patiënten kregen een volledig oftalmologisch onderzoek, inclusief Goldmann en pneumatische tonometrie.
Personen met primair openhoekglaucoom en/of verdachten van glaucoom, geselecteerd uit de elektronische dossiers van het VER Ziekenhuis. De volgende variabelen zullen worden waargenomen: geslacht, leeftijd, ras, systemische ziekten, intraoculaire druk, type glaucoom, aanvullende onderzoeken en mate van evolutie. Alle patiënten kregen een volledig oftalmologisch onderzoek, inclusief Goldmann en pneumatische tonometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waterdrinktest en de reproduceerbaarheid ervan in Goldmann applanatie-tonometrie
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Waterdrinktest en de reproduceerbaarheid ervan in pneumatische tonometrie
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VEREO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DrDeramus verdachte

Klinische onderzoeken op Analyse van medische dossiers

Abonneren