Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízivási teszt és reprodukálhatósága Goldmann Applanation Tonometriában és Pneumatikus Tonometriában (WDTRGP)

2017. január 6. frissítette: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
A tanulmány célja a tonometria reprodukálhatóságának értékelése a Goldmann applanációs készülékben és a pneumatika a vízivási tesztben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A glaukóma egy többtényezős betegség, amelyet a csarnokvíz elvezetésének hiánya okoz, ami az intraokuláris nyomás (IOP) növekedéséhez, a látóideg károsodásához és a látótér megváltozásához vezethet. A legfrissebb adatok szerint ez a betegség a vakság második oka a világon (12,3%). Egy becslés szerint 2020-ra 79,6 millió glaukómás egyed lesz a világon. A primer glaukóma becsült prevalenciája a brazil populációban 3,4% volt, amely 2,4% nyitott szögből és 0,7% zárt szögből állt.

A glaukóma lehet: nyitott szögű, zárt szögű, veleszületett vagy másodlagos. A megnövekedett szemnyomás a fő kockázati tényező a glaukóma progressziójában, valamint annak fluktuációja (a legmagasabb és legalacsonyabb szemnyomás mértéke közötti különbség) primer nyitott zugú glaukómában (POAG). Ezen kívül az életkor, a családtörténet, a szaruhártya központi vastagsága, a rassz, a magas myopia, a hypermetropia, a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a hipotenzió, a nem, a látóideg-vérzések, a látóideg kiürülésének gyanúja, valamint a szív- és agyi érrendszeri betegségek.

A kezelés a glaukóma besorolásától függ, mivel a POAG-ban a kezdeti kezelés helyi monoterápiával történik (okuláris hipotenzorok). Bizonyos helyzetekben azonban a gyógyszeres kezelés nem elegendő a glaukómás progresszió folyamatának stabilizálásához. Ezekben az esetekben incision műtét vagy lézeres kezelés szükséges.

A trabeculectomia olyan beavatkozásból áll, amely a vizes üreg elvezetését fokozza, az IOP szabályozása és a betegség progressziójának megelőzése érdekében. Azonban szövődményei, mint például atalámia, hypotonia, szürkehályog kialakulása és az endoftalmitis kockázata miatt ez az eljárás klinikai és/vagy lézeres kezelésre ellenálló esetekben javasolt. Így a klinikai kezelés és a trabeculoplasztika a választott kezelés. A trabeculoplasztika POAG, pszeudoexfoliatív, pigmentált és néhány esetben gonioszkópiával látható másodlagos és trabecularis glaukóma esetén javallott.

A tonométer az IOP növekedésének kimutatására használt eszköz. Annak ellenére, hogy számos modell létezik, a Goldmann-applanációt tekintik ennek a mérésnek az arany standardnak, mivel ez értékeli a szaruhártya felületének deformálásához szükséges erőt. Ez a módszer meglehetősen pontos, azonban a fluoreszcein mintázat, a nagyon vastag szaruhártya, a szemgolyóra nehezedő túlzott nyomás a beteg szemhéjának tartása során vagy a szaruhártya megemelkedett asztigmatizmusa a gyalu megfelelő kompenzációs pozíciója miatt előfordulhatnak hibák az eredményben.

Az IOP mérése más típusú tonométerrel is elvégezhető: érintésmentes, pneumatikus vagy fúvós. Először 1973-ban a Forbes használta, és előnyei: 1) nincs szükség szemcsepp használatára, 2) nem orvosok is végezhetik, 3) alacsony a fertőzésveszély és 4) szűrőprogramokhoz használható. Azonban Britt et al. kimutatta a könnyfilm kifejlődését és a mikroaeroszol jelenlétét a légfúvással, ami miatt ez a módszer nem annyira aszeptikus.

A tanulmány szerint, ahol a pneumatikus tonométert a Goldmann-éval hasonlították össze, a kapott eredmények a következők voltak: a vizsgált szemek 50%-a nem mutatott eltérést a két készülék között, és 85%-ban körülbelül 2 Hgmm között volt. Egy másik vizsgálatban, amely az említett tonométerekkel mért IOP-értékeket hasonlította össze, bebizonyosodott, hogy a pneumatikus tonométer vékony szaruhártya esetén alulbecsüli az IOP-értékeket Goldmann-hoz képest; vastag szaruhártya esetén azonban nincs szignifikáns különbség a két tonométer mérései között.

A vízivási teszt (WDT) egy propedeutika, amelyet széles körben használnak a maximális szemnyomás (IOP) és annak ingadozásának értékelésére. Ezek az adatok rendkívül fontosak a várt eredmény szempontjából a vizsgálatok reprodukálhatóságával kapcsolatban, mivel a tanulmány kimutatta, hogy a WDT felhasználható a fekvő szemnyomás csúcs- és napi ingadozásának becslésére az egyszerűsített napi stresszgörbén (egy másik módszer a WDT ugyanaz a célja) a glaukóma miatt kezelt betegeknél.

A glaukóma súlyos szem-egészségügyi probléma, mivel világszerte magas az incidenciája és elterjedtsége, és a visszafordíthatatlan vakság vezető oka a világon. Ezért rendkívül fontos olyan tesztek elvégzése, amelyek észlelik a megváltozott IOP értékeket.

A 24 órás periódus alatt kapott IOP értékek fontos adatok, mivel ezek szükségesek a glaukóma ellenőrzéséhez és kezeléséhez. A múltban a WDT-t gyakran használták az ilyen patológiában szenvedő betegek diagnosztizálására. Egy sor tanulmánynak köszönhetően kiderült, hogy a WDT nem diagnosztikai tesztként használható, hanem eszközként az IOP csúcsok változásainak értékelésére. Ezenkívül az eszközök reprodukálhatóságának összehasonlítása elősegíti a jobb értékelést, a gyorsaságot, a biztonságosságot és a kezelés hatékonyságát, hozzájárulva a beteg életminőségének javulásához és az e területen végzett egyéb vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció elsődleges nyitott zugú glaukómában és/vagy glaukómára gyanús személyekből áll majd

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • Az intraokuláris nyomás nagyobb, mint 21 Hgmm
  • Optikai neuropátia több mint 0,5
  • Kampimetria Glaukómára utaló perimetriás

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek voltak
  • Hiányos adatok az elektronikus nyilvántartásokban
  • Korábban volt szemészeti műtétje vagy egyéb, nem glaukómával összefüggő szemészeti betegsége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
elsődleges nyitott zugú glaukóma és/vagy glaukóma gyanúja
A VER Kórház elektronikus nyilvántartásából kiválasztott, elsődleges nyitott zugú glaukómában és/vagy glaucoma-gyanúban szenvedő egyének. A következő változókat figyeljük meg: nem, életkor, rassz, szisztémás betegségek, intraokuláris nyomás, a glaukóma típusa, kiegészítő vizsgálatok és az evolúció foka. Minden beteg teljes szemészeti vizsgálaton esett át, beleértve a Goldmann-t és a pneumatikus tonometriát is.
A VER Kórház elektronikus nyilvántartásából kiválasztott, elsődleges nyitott zugú glaukómában és/vagy glaucoma-gyanúban szenvedő egyének. A következő változókat figyeljük meg: nem, életkor, rassz, szisztémás betegségek, intraokuláris nyomás, a glaukóma típusa, kiegészítő vizsgálatok és az evolúció foka. Minden beteg teljes szemészeti vizsgálaton esett át, beleértve a Goldmann-t és a pneumatikus tonometriát is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vízivási teszt és reprodukálhatósága Goldmann applanációs tonometriában
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
Vízivási teszt és reprodukálhatósága pneumatikus tonometriában
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VEREO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi feljegyzések elemzése

Iratkozz fel