Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden juomistesti ja sen toistettavuus Goldmannin applanaatiotonometriassa ja pneumaattisessa tonometriassa (WDTRGP)

perjantai 6. tammikuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tonometrian toistettavuutta Goldmann-applanaatiolaitteistossa ja pneumatiikan toistettavuutta veden juomakokeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma koostuu monitekijäisestä sairaudesta, joka johtuu kammion nesteen poistumisen puutteesta, mikä voi aiheuttaa silmänsisäisen paineen (IOP) nousua, näköhermon vajaatoimintaa ja näkökentän muutoksia. Viimeisimpien tietojen mukaan tämä sairaus on toiseksi sokeuden aiheuttaja maailmassa (12,3 %). Arvioiden mukaan vuoteen 2020 mennessä maailmassa on 79,6 miljoonaa glaukoomaa sairastavaa yksilöä. Primaarisen glaukooman arvioitu esiintyvyys Brasilian väestössä oli 3,4 %, joka koostui 2,4 % avoimesta kulmasta ja 0,7 % suljetusta kulmasta.

Glaukooma voi olla: avoin kulma, sulkeutunut kulma, synnynnäinen tai toissijainen. Kohonnut silmänpaine on pääasiallinen riskitekijä glaukooman etenemiselle sekä sen vaihtelu (ero korkeimman ja pienimmän silmänpaineen välillä) primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa (POAG). Lisäksi ikä, sukuhistoria, sarveiskalvon keskipaksuus, rotu, korkea likinäköisyys, hypermetropia, diabetes mellitus, kohonnut verenpaine ja hypotensio, sukupuoli, näkövälilevyn verenvuodot, epäilty näköhermon kaivetus sekä sydän- ja aivoverisuonitaudit.

Hoito riippuu glaukooman luokittelusta, koska POAG:ssa ensimmäinen hoito tapahtuu paikallisella monoterapialla (silmän hypotensorit). Joissakin tilanteissa lääkehoito ei kuitenkaan riitä vakauttamaan glaukooman etenemisprosessia. Näissä tapauksissa leikkaus tai laserhoito on tarpeen.

Trabekulektomia koostuu interventiosta, joka lisää kammion poistumista silmänpaineen kontrolloimiseksi ja taudin etenemisen estämiseksi. Kuitenkin sen komplikaatioiden, kuten atalamian, hypotonian, kaihien kehittymisen ja endoftalmiitin riskin vuoksi, tämä toimenpide on tarkoitettu kliiniselle ja/tai laserhoidolle vastustuskykyisissä tapauksissa. Siksi kliininen hoito ja trabekuloplastia ovat valinnanvaraa. Trabekuloplastia on tarkoitettu gonioskopialla näkyvän POAG:n, pseudoeksfoliatiivisen, pigmentoituneen ja joissakin tapauksissa sekundaarisen ja trabekulaarisen glaukooman tapauksissa.

Tonometri on laite, jota käytetään silmänpaineen nousun havaitsemiseen. Useista malleista huolimatta Goldmannin applanaatiota pidetään tämän mittauksen kultaisena standardina, koska se arvioi sarveiskalvon pinnan muodonmuutokseen tarvittavan voiman. Tämä menetelmä on melko tarkka, mutta tuloksessa voi esiintyä virheitä johtuen fluoreseiinikuvioista, erittäin paksuista sarveiskalvoista, liiallisesta silmämunaan kohdistuvasta paineesta potilaan silmäluomia pidettäessä tai kohonneesta sarveiskalvon astigmatismista ilman höylän riittävää kompensoivaa asentoa.

IOP-mittaus voidaan suorittaa myös muun tyyppisellä tonometrilla: kosketuksettomalla, pneumaattisella tai puhalluslaitteella. Forbes käytti sitä ensimmäisen kerran vuonna 1973, ja sen etuja ovat: 1) ei tarvetta silmätippojen käyttämiselle, 2) sitä voivat suorittaa ihmiset, jotka eivät ole lääkäreitä, 3) sillä on alhainen kontaminaatioriski ja 4) se voidaan käyttää seulontaohjelmiin. Kuitenkin Brittin et al. osoitti kyynelkalvon irtoamisen ja mikroaerosolin olemassaolon ilmapuhalluksella, mikä tekisi tästä menetelmästä niin aseptisen.

Tutkimuksen mukaan, jossa pneumaattista tonometria verrattiin Goldmannin mittariin, saadut tulokset olivat: 50 %:lla arvioiduista silmistä ei havaittu eroja kahden laitteen välillä ja 85 %:lla ne olivat noin 2 mmHg:n välillä. Toisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin mainituilla tonometreillä mitattuja IOP-arvoja, varmistettiin, että pneumaattinen tonometri aliarvioi silmänpainearvot ohuissa sarveiskalvoissa Goldmanniin verrattuna; kuitenkaan ei ole merkittävää eroa kahden tonometrin mittausten välillä paksuissa sarveiskalvoissa.

Water Drinking Test (WDT) on propedeuttinen menetelmä, jota käytetään laajalti silmän maksimipaineen (IOP) ja sen vaihtelun arvioimiseen. Nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä odotetun tuloksen kannalta kokeiden toistettavuuden kannalta, koska tutkimuksessa osoitti, että WDT:tä voidaan käyttää arvioimaan makuulla olevan silmänpaineen huippua ja vuorokausivaihtelua yksinkertaistetussa päivittäisessä stressikäyrässä (toinen menetelmä sama WDT:n tarkoitus) potilailla, joita hoidetaan glaukoomaan.

Glaukooma on vakava silmien terveysongelma, sillä sen ilmaantuvuus ja esiintyvyys on suuri maailmanlaajuisesti ja se on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmassa. Siksi on erittäin tärkeää suorittaa testejä, jotka havaitsevat muuttuneet silmänpainearvot.

24 tunnin aikana saadut silmänpainearvot ovat tärkeitä tietoja, koska niitä tarvitaan glaukooman hallintaan ja hoidon suorittamiseen. Aiemmin WDT:tä on usein käytetty diagnosoimaan potilaita, joilla on tämä patologia. Useiden tutkimusten ansiosta havaittiin, että WDT:tä ei voida käyttää diagnostisena testinä, vaan työkaluna silmänpainehuippujen muutosten arvioimiseksi. Lisäksi toistettavuuden vertailu laitteiden välillä helpottaa hoidon parempaa arviointia, nopeutta, turvallisuutta ja tehokkuutta, mikä parantaa osaltaan potilaan elämänlaatua ja ohjaa myös muita tämän alan tutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Silmänsisäinen paine yli 21 mmhg
  • Optinen neuropatia yli 0,5
  • Kampimetria Perimetrinen, joka viittaa glaukoomaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat alle 18-vuotiaita
  • Epätäydelliset tiedot sähköisissä tietueissa
  • Sinulla on ollut aiempia silmäleikkauksia tai muita ei-glaukoomaan liittyviä silmäsairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty
Henkilöt, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty, valittu VER-sairaalan sähköisistä arkistoista. Seuraavia muuttujia havaitaan: sukupuoli, ikä, rotu, systeemiset sairaudet, silmänpaine, glaukooman tyyppi, täydentävät tutkimukset ja kehitysaste. Kaikille potilaille annettiin täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien Goldmann ja pneumaattinen tonometria.
Henkilöt, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja/tai glaukoomaepäilty, valittu VER-sairaalan sähköisistä arkistoista. Seuraavia muuttujia havaitaan: sukupuoli, ikä, rotu, systeemiset sairaudet, silmänpaine, glaukooman tyyppi, täydentävät tutkimukset ja kehitysaste. Kaikille potilaille annettiin täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien Goldmann ja pneumaattinen tonometria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veden juomakoe ja sen toistettavuus Goldmannin applanaatiotonometriassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Veden juomakoe ja sen toistettavuus pneumaattisessa tonometriassa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEREO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten asiakirjojen analyysi

Tilaa