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注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的候选基因筛选

2018年2月22日 更新者：Xijing Hospital

6-14岁多动症（注意缺陷/多动障碍）患者候选基因筛查

资料来源：西京医院、苏州大学附属儿童医院样本库；样品形式：全血；预计样本数量：100 名 ADHD 患者和年龄、性别匹配的健康对照；病例排除标准：各种神经精神障碍，IQ值小于70；

研究方案：

  1. 使用 Qiagen 试剂盒提取 200 微升血液的基因组 DNA。
  2. 紫外分光光度计检测DNA纯度为260/280接近1.8（1.8±0.05），浓度为100ng/μL以上方可进行下一步测序。
  3. 提取的基因组DNA将被送往生工生物工程有限公司（上海）进行测序，寻找与ADHD风险序列相关的候选突变。 根据NIH基因数据库，NDRG2的最长转录本（ID：57447基因，https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/NC_000014.9?report=genbank&from=21016763&to=21070872&strand=true）（一共的 17 个外显子和 16 个内含子以及基因的 5'UTR 和 3'UTR 区域）将比对序列以发现潜在的突变。
  4. 利用卡方分析等统计方法确定突变与多动症易感性之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

资料来源：西京医院、苏州大学附属儿童医院样本库；样品形式：全血；预计样本数量：100 名 ADHD 患者和年龄、性别匹配的健康对照；病例排除标准：各种神经精神障碍，IQ值小于70；

研究方案：

  1. 使用 Qiagen 试剂盒提取 200 微升血液的基因组 DNA。 (1) 在室温下融化冰冻的血液； (2)取全血0.2ml置于无菌抗凝离心管中，加入等体积的PBS磷酸缓冲液，充分混匀后12000rpm离心5min，弃上清； (3) 66.7 L STE 2.4 L，20% SDS，37℃水浴1h； (4)蛋白酶K加1 20mg/ml l混合，55℃水浴消化过夜(10～14h)； (5)用Tris饱和酚处理的消化样品，摇匀，12000rpm离心10min； (6)将上层水相移至无菌离心管中；加入一定体积的Tris饱和酚，摇匀，12000rpm离心10min； (7)将上层水相转移至另一无菌离心管中，加入等体积的苯酚：氯仿：异戊醇(25：24：1)。 涡旋震荡充分混合，12000rpm离心10min； (8)将上层水相转移至另一无菌离心管中，加入等体积的氯仿：异戊醇(24：1)，充分振摇混匀，12000rpm离心10min； (9)将上清液转移至另一无菌离心管中；加入2倍体积乙醇、1/10体积的乙酸钠摇匀，直至可见DNA絮状沉淀； (10)将样品置于-20℃冰箱冷冻30min或冰浴15～20min，取出后再次12000rpm离心10min，使DNA沉淀； (11)枪头将DNA挑取到另一支无菌离心管中，用70%的乙醇洗涤并摇匀，洗去杂质DNA； (12)抽出乙醇，DNA真空干燥或自然干燥，加入TE缓冲液溶解，-20℃保存备用。
  2. 紫外分光光度计检测DNA纯度为260/280接近1.8（1.8±0.05），浓度为100ng/μL以上方可进行下一步测序。
  3. 提取的基因组DNA将被送往生工生物工程有限公司（上海）进行测序，寻找与ADHD风险序列相关的候选突变。 根据NIH基因数据库，NDRG2的最长转录本（ID：57447基因，https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/NC_000014.9?report=genbank&from=21016763&to=21070872&strand=true）（一共的 17 个外显子和 16 个内含子以及基因的 5'UTR 和 3'UTR 区域）将比对序列以发现潜在的突变。
  4. 利用卡方分析等统计方法确定突变与多动症易感性之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ADHD患儿的诊断均在西京医院和苏州大学附属儿童医院按照《精神疾病诊断与统计手册》中的标准进行。 多动症儿童的智商得分在 70 以上。

描述

纳入标准：

  • ADHD患儿的诊断均在西京医院和苏州大学附属儿童医院根据《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV)中的标准进行。 多动症儿童的智商得分在 70 以上。

排除标准：

  • 有神经系统疾病病史或目前受神经系统疾病影响的儿童，包括惊厥性疾病或脑损伤；或有任何合并精神疾病的证据，例如妥瑞症、智商低于 70、广泛性发育障碍（自闭症）、双相情感障碍、精神病、语言困难或学习障碍（阅读障碍、数学障碍和书面表达障碍）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
多动症患者
诊断为 6-14 岁多动症儿童的全血样本。 ADHD患儿的诊断均在西京医院和苏州大学附属儿童医院根据《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV)中的标准进行。 多动症儿童的智商得分在 70 以上。
对照-健康儿童
来自年龄和性别匹配的 6-14 岁健康儿童的全血样本

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
多动症患者和健康对照者基因组中的基因点突变
大体时间：2016-2017
2016-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xijing Hospital

合作者

Soochow University

调查人员

  • 首席研究员：Yan Li, PhD&MD、Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月11日

首次发布 (估计)

2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月22日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY20163381

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

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