通过运动降低受损的空腹血糖水平 (LIFE)
黎明现象:通过运动降低受损的空腹血糖水平 (LIFE)
研究概览
详细说明
在患有 2 型糖尿病 (T2D) 的个体中,长期升高的葡萄糖和胰岛素水平会导致许多健康并发症。 对于患有 T2D 的人来说,保持严格的血糖控制是困难的,尤其是在餐后和刚醒来之前的早晨。 在餐后时期,胰岛素抵抗和 β 细胞功能障碍的联合作用导致葡萄糖水平持续升高,并增加胰岛素水平以试图降低循环葡萄糖水平。 在夜间,有证据表明内源性葡萄糖生成增加,葡萄糖水平与胰岛素分泌之间的相互作用被破坏。 早期对 T2D 患者的研究表明,在持续禁食的情况下,葡萄糖水平在晚上停止下降,随后在整个晚上上升,达到早晨的最大值,并且这种升高一直持续到中午。 此外,这些作者证明,胰岛素水平和胰岛素分泌率与 T2D 患者的夜间葡萄糖变化不平行,而在对照组中,夜间葡萄糖和胰岛素分泌率是一致的。 也有证据表明,高胰高血糖素血症可能发生在胰岛素分泌不足的情况下,并且可能在餐后和夜间血糖水平升高中发挥作用。 这些研究提供了初步证据,表明葡萄糖水平与胰高血糖素和胰岛素分泌之间的精细协调受到破坏,而且这种情况在夜间比清醒时更加严重。 以前检查过夜时间的研究是在长时间禁食(~24-34 小时)后进行的,但是,大多数人在睡觉前不会长时间禁食。 此外,患有 T2D 的人通常知道前一天晚上的膳食成分会加剧第二天早上升高的空腹血糖水平,因此强调需要检查膳食成分对夜间血糖控制的影响。 迄今为止,关于为什么许多肥胖个体的空腹血糖水平升高的病理学知之甚少。 夜间葡萄糖和胰岛素水平之间似乎存在不同步,但很少有研究关注这种现象或膳食成分如何影响夜间葡萄糖水平。 这项研究将提供夜间血糖水平升高的潜在机制的证据,并且研究结果将可用于空腹血糖 (IFG) 水平受损的个体,以了解晚间膳食成分的重要性。
该项目的具体目标是:
- 检查非肥胖个体和空腹血糖受损的肥胖个体在餐后期间对进餐的激素反应(胰高血糖素、c 肽、胰岛素、肠降血糖素)以及葡萄糖和胰岛素/胰高血糖素在夜间期间的同步水平(IFG)。
- 确定膳食成分(标准膳食:55% 碳水化合物、20% 蛋白质、25% 脂肪与高脂肪/果糖:40% 碳水化合物-25% 果糖、40% 脂肪、20% 蛋白质)是否会改变荷尔蒙反应(餐后期间的胰高血糖素、胰岛素、肠降血糖素),以及膳食成分的这种变化是否会影响夜间期间的胰高血糖素水平和葡萄糖/c-肽同步。
实验设计:受试者参与3次; 1) 不运动,2) 晚餐后 2 小时运动,以及 3) 晨练(~7am)。 受试者接受每种治疗的顺序将在研究登记之前随机化。 符合条件的受试者最初将接受基线测试以评估身体成分、运动压力测试和血液筛查。 所有受试者的空腹血糖水平都会受损。 所有受试者将接受 3 个学习日,从 ~1600 点开始,一直持续到第二天早上 0700 点。 他们将在 1800 小时接受标准膳食(55% 碳水化合物、20% 蛋白质、25% 脂肪),血液样本将从下午 4:30 至早上 7 点采集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
25-65 岁体重指数 (BMI):肥胖受试者 30-45 kg/m2 非肥胖受试者 <24.5 kg/m2 前 6 个月体重稳定 非吸烟者 空腹血糖受损的 OB:升高7 天中有 5 天清晨空腹血糖水平升高 >110 mg/dL 非肥胖和 OB 受试者:空腹血糖水平 < 100 mg/dL - 2 小时 OGTT 葡萄糖值 <140 mg/dL
排除标准 明显的心血管疾病 睡眠呼吸暂停 减肥手术史 使用减肥药或积极节食 每周参加 > 3 天/周的中等强度或高强度运动 孕妇或哺乳期妇女。 用于血糖控制的药物(包括胰岛素)、β-受体阻滞剂、糖皮质激素、睾酮或其他用于慢性肺部、心脏或其他全身性疾病的药物。
显着高血压 BP > 180 收缩压或 > 100 舒张压,静息。 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症(如果治疗和甲状腺功能正常,将包括在内) 吸烟和长期酗酒的活跃用户。 肾、肝、肺、肾上腺或垂体疾病。 肝功能测试 > 2xULN。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:没有运动
在 48 小时不运动后,将从下午 6 点到早上 7 点对受试者进行研究
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学习之夜当天不进行任何运动以进行测试
早操将在学习之夜的当天进行测试
晚操会在学习夜当天进行,待测
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有源比较器:晨练
科目将从下午 6 点到早上 7 点学习。
受试者将在当天早上 7 点进行锻炼。
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学习之夜当天不进行任何运动以进行测试
早操将在学习之夜的当天进行测试
晚操会在学习夜当天进行,待测
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有源比较器:晚上锻炼
科目将从下午 6 点到早上 7 点学习。
受试者将在研究日晚餐后的晚上 8 点进行锻炼。
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学习之夜当天不进行任何运动以进行测试
早操将在学习之夜的当天进行测试
晚操会在学习夜当天进行,待测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖水平
大体时间:将比较干预措施之间每 15 分钟持续 1 小时的平均值
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研究完成前的一小时将用于此测量
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将比较干预措施之间每 15 分钟持续 1 小时的平均值
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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内源性葡萄糖生产
大体时间:将在干预之间比较 4 小时的内源性葡萄糖产生
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将在干预之间比较 4 小时的内源性葡萄糖产生
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胰岛素浓度
大体时间:13 小时后的胰岛素浓度将在干预措施之间进行比较
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13 小时后的胰岛素浓度将在干预措施之间进行比较
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胰高血糖素浓度
大体时间:将比较干预措施之间 13 小时的胰高血糖素浓度
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将比较干预措施之间 13 小时的胰高血糖素浓度
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β细胞功能
大体时间:餐后 4 小时确定的 β 细胞功能
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餐后 4 小时确定的 β 细胞功能
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1202202 LIFE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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没有运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的