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通过运动降低受损的空腹血糖水平 (LIFE)

2021年10月13日 更新者:Jill Kanaley、University of Missouri-Columbia

黎明现象:通过运动降低受损的空腹血糖水平 (LIFE)

清晨高血糖在胰岛素抵抗和 2 型糖尿病 (T2D) 的未来发展中起着重要作用 (8),并且与许多微血管和心血管并发症以及肾脏疾病有关。 这些增加的早晨葡萄糖水平是由于内源性葡萄糖生成 (EGP) 升高,这是葡萄糖水平和胰岛素分泌之间失去协调的结果,并且可能是夜间的高胰高血糖素血症。 运动会刺激葡萄糖摄取并急剧增加胰岛素敏感性,并且可能是减少夜间血糖水平升高的最佳生活方式干预措施。 对于空腹血糖 (IFG) 水平受损的个体,规定相对于一餐和/或夜间的运动时间可能尤为重要。 令人惊讶的是,人们对升高的 EGP 和葡萄糖与 c 肽/胰高血糖素水平之间的同步性受到干扰的过夜时间知之甚少。 这项新颖的研究将深入了解非肥胖、OB 和 OB+IFG 个体在晚餐、晚上和夜间的荷尔蒙/代谢环境;它还将确定运动的时间是否可以减弱夜间血糖升高,以及这是否与改善的荷尔蒙同步有关。 该项目将比较具有/不具有 IFG 水平的肥胖个体在餐后和夜间进行的早晚运动之间的 EGP、β 细胞功能和激素反应。 将在晚餐期间(EGP 和 β 细胞功能)、餐后和整夜(1600-0700 小时)研究 54 名受试者,使我们能够检查夜间血糖水平升高的一些潜在机制。 这是第一项从晚餐前到晚上检查这个问题的研究,而以前的研究只检查长期禁食的个体,这项研究将为理解 OB + IFG 个体黎明前现象的病理学奠定基础。 这些潜在的转化发现可能会影响医生与患者就运动进行交流的效率。 这些研究人员是为数不多的通宵研究受试者并拥有进行这项研究的设施和能力的小组之一。

研究概览

详细说明

在患有 2 型糖尿病 (T2D) 的个体中,长期升高的葡萄糖和胰岛素水平会导致许多健康并发症。 对于患有 T2D 的人来说,保持严格的血糖控制是困难的,尤其是在餐后和刚醒来之前的早晨。 在餐后时期,胰岛素抵抗和 β 细胞功能障碍的联合作用导致葡萄糖水平持续升高,并增加胰岛素水平以试图降低循环葡萄糖水平。 在夜间,有证据表明内源性葡萄糖生成增加,葡萄糖水平与胰岛素分泌之间的相互作用被破坏。 早期对 T2D 患者的研究表明,在持续禁食的情况下,葡萄糖水平在晚上停止下降,随后在整个晚上上升,达到早晨的最大值,并且这种升高一直持续到中午。 此外,这些作者证明,胰岛素水平和胰岛素分泌率与 T2D 患者的夜间葡萄糖变化不平行,而在对照组中,夜间葡萄糖和胰岛素分泌率是一致的。 也有证据表明,高胰高血糖素血症可能发生在胰岛素分泌不足的情况下,并且可能在餐后和夜间血糖水平升高中发挥作用。 这些研究提供了初步证据,表明葡萄糖水平与胰高血糖素和胰岛素分泌之间的精细协调受到破坏,而且这种情况在夜间比清醒时更加严重。 以前检查过夜时间的研究是在长时间禁食(~24-34 小时)后进行的,但是,大多数人在睡觉前不会长时间禁食。 此外,患有 T2D 的人通常知道前一天晚上的膳食成分会加剧第二天早上升高的空腹血糖水平,因此强调需要检查膳食成分对夜间血糖控制的影响。 迄今为止,关于为什么许多肥胖个体的空腹血糖水平升高的病理学知之甚少。 夜间葡萄糖和胰岛素水平之间似乎存在不同步,但很少有研究关注这种现象或膳食成分如何影响夜间葡萄糖水平。 这项研究将提供夜间血糖水平升高的潜在机制的证据,并且研究结果将可用于空腹血糖 (IFG) 水平受损的个体,以了解晚间膳食成分的重要性。

该项目的具体目标是:

  1. 检查非肥胖个体和空腹血糖受损的肥胖个体在餐后期间对进餐的激素反应(胰高血糖素、c 肽、胰岛素、肠降血糖素)以及葡萄糖和胰岛素/胰高血糖素在夜间期间的同步水平(IFG)。
  2. 确定膳食成分(标准膳食:55% 碳水化合物、20% 蛋白质、25% 脂肪与高脂肪/果糖:40% 碳水化合物-25% 果糖、40% 脂肪、20% 蛋白质)是否会改变荷尔蒙反应(餐后期间的胰高血糖素、胰岛素、肠降血糖素),以及膳食成分的这种变化是否会影响夜间期间的胰高血糖素水平和葡萄糖/c-肽同步。

实验设计:受试者参与3次; 1) 不运动,2) 晚餐后 2 小时运动,以及 3) 晨练(~7am)。 受试者接受每种治疗的顺序将在研究登记之前随机化。 符合条件的受试者最初将接受基线测试以评估身体成分、运动压力测试和血液筛查。 所有受试者的空腹血糖水平都会受损。 所有受试者将接受 3 个学习日,从 ~1600 点开始,一直持续到第二天早上 0700 点。 他们将在 1800 小时接受标准膳食(55% 碳水化合物、20% 蛋白质、25% 脂肪),血液样本将从下午 4:30 至早上 7 点采集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65211
        • University of Missouri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

25-65 岁体重指数 (BMI):肥胖受试者 30-45 kg/m2 非肥胖受试者 <24.5 kg/m2 前 6 个月体重稳定 非吸烟者 空腹血糖受损的 OB:升高7 天中有 5 天清晨空腹血糖水平升高 >110 mg/dL 非肥胖和 OB 受试者:空腹血糖水平 < 100 mg/dL - 2 小时 OGTT 葡萄糖值 <140 mg/dL

排除标准 明显的心血管疾病 睡眠呼吸暂停 减肥手术史 使用减肥药或积极节食 每周参加 > 3 天/周的中等强度或高强度运动 孕妇或哺乳期妇女。 用于血糖控制的药物(包括胰岛素)、β-受体阻滞剂、糖皮质激素、睾酮或其他用于慢性肺部、心脏或其他全身性疾病的药物。

显着高血压 BP > 180 收缩压或 > 100 舒张压,静息。 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症(如果治疗和甲状腺功能正常,将包括在内) 吸烟和长期酗酒的活跃用户。 肾、肝、肺、肾上腺或垂体疾病。 肝功能测试 > 2xULN。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:没有运动
在 48 小时不运动后,将从下午 6 点到早上 7 点对受试者进行研究
学习之夜当天不进行任何运动以进行测试
早操将在学习之夜的当天进行测试
晚操会在学习夜当天进行,待测
有源比较器:晨练
科目将从下午 6 点到早上 7 点学习。 受试者将在当天早上 7 点进行锻炼。
学习之夜当天不进行任何运动以进行测试
早操将在学习之夜的当天进行测试
晚操会在学习夜当天进行,待测
有源比较器:晚上锻炼
科目将从下午 6 点到早上 7 点学习。 受试者将在研究日晚餐后的晚上 8 点进行锻炼。
学习之夜当天不进行任何运动以进行测试
早操将在学习之夜的当天进行测试
晚操会在学习夜当天进行,待测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖水平
大体时间:将比较干预措施之间每 15 分钟持续 1 小时的平均值
研究完成前的一小时将用于此测量
将比较干预措施之间每 15 分钟持续 1 小时的平均值

次要结果测量

结果测量
大体时间
内源性葡萄糖生产
大体时间:将在干预之间比较 4 小时的内源性葡萄糖产生
将在干预之间比较 4 小时的内源性葡萄糖产生
胰岛素浓度
大体时间:13 小时后的胰岛素浓度将在干预措施之间进行比较
13 小时后的胰岛素浓度将在干预措施之间进行比较
胰高血糖素浓度
大体时间:将比较干预措施之间 13 小时的胰高血糖素浓度
将比较干预措施之间 13 小时的胰高血糖素浓度
β细胞功能
大体时间:餐后 4 小时确定的 β 细胞功能
餐后 4 小时确定的 β 细胞功能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1202202 LIFE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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没有运动的临床试验

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