運動により低下した空腹時血糖値を下げる (LIFE)
夜明け現象: 運動による空腹時血糖値の低下 (LIFE)
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2D) 患者では、グルコースとインスリンのレベルが慢性的に上昇し、多くの健康上の合併症を引き起こします。 T2D 患者にとって、厳密な血糖コントロールを維持することは、特に食後および起床直前の午前中に困難です。 食後の期間では、インスリン抵抗性とベータ細胞の機能不全の複合的な影響により、グルコースレベルの上昇が長期化し、循環グルコースレベルを低下させようとしてインスリンレベルが増加します。 一晩の間に、内因性グルコース生成の亢進、およびグルコースレベルとインスリン分泌との間の相互作用の破壊の証拠が存在する。 T2D患者を対象とした初期の研究では、絶食を続けると、血糖値は夕方には低下が止まり、その後一晩中上昇して朝の最大値に達し、この上昇は正午まで持続することが実証されました。 さらに、これらの著者らは、インスリンレベルとインスリン分泌速度が、T2D患者では夜間血糖値の変化と一致しないのに対し、対照群では夜間血糖値とインスリン分泌速度が一致していることを実証した。 高グルカゴン血症はインスリン分泌不足の状況で発生している可能性があり、食後および夜間の血糖値の上昇に関与している可能性があるという証拠も明らかになってきています。 これらの研究は、グルコースレベルとグルカゴンおよびインスリン分泌との間の微妙な調整に混乱があり、これが起きている時間中よりも夜間に悪化するという予備的な証拠を提供している。 夜間の期間を調査した以前の研究では、長時間の絶食(約 24 ~ 34 時間)後に実施されましたが、ほとんどの人は就寝前に長時間の絶食をしません。 さらに、T2D 患者は、前夜の食事の構成が翌朝の空腹時血糖値の上昇を悪化させる可能性があることを知っていることが多いため、夜間の血糖コントロールに対する食事の構成の影響を調べる必要性が強調されています。 現在までのところ、多くの肥満の人で空腹時血糖値が上昇する理由の病態についてはほとんどわかっていません。 夜間の血糖値とインスリンレベルの間には非同期性があるようですが、この現象や食事の組成が夜間の血糖値にどのように影響するかに焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究は、夜間の血糖値上昇の潜在的なメカニズムの証拠を提供するものであり、この研究結果は、空腹時血糖値(IFG)が低下している人にとって、夜間の食事構成の重要性を理解するために応用できるものとなるでしょう。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 非肥満者および空腹時血糖値が低下している肥満者において、食後の食事に応じたホルモン反応(グルカゴン、c-ペプチド、インスリン、インクレチン)および夜間のグルコースとインスリン/グルカゴンの同期を調べることレベル(IFG)。
- 食事の構成 (標準的な食事: 炭水化物 55%、タンパク質 20%、脂肪 25% 対 高脂肪/フルクトース: 炭水化物 40%、フルクトース 25%、脂肪 40%、タンパク質 20%) がホルモン反応を変えるかどうかを判断します (食後期間のグルカゴン、インスリン、インクレチン)、および食事組成のこの変化が夜間のグルカゴンレベルとグルコース/C-ペプチドの同調性に影響を与えるかどうか。
実験デザイン: 被験者は 3 回参加します。 1) 運動なし、2) 夕食後 2 時間の運動、3) 朝の運動 (〜午前 7 時)。 被験者が各治療を受ける順序は、研究登録前にランダム化されます。 適格な被験者は、最初に体組成の評価、運動負荷検査、および血液スクリーニングのためのベースライン検査を受けます。 すべての被験者は空腹時血糖値が低下します。 すべての被験者は、約16:00に始まり翌朝07:00まで続く3日間の研究を受けることになります。 彼らは18:00に標準的な食事(炭水化物55%、タンパク質20%、脂肪25%)を受け取り、血液サンプルは午後4時30分から午前7時まで採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
25~65歳 肥満指数(BMI):肥満患者の場合は30~45 kg/m2 非肥満患者の場合は24.5 kg/m2未満 過去6か月間体重は安定している 非喫煙者で空腹時血糖値が低下しているOB:上昇している非肥満およびOB対象の7日間中5日間で朝の空腹時血糖値が110 mg/dLを超える上昇: 空腹時血糖値が100 mg/dL未満 - 2時間OGTT血糖値が140 mg/dL未満
除外基準 明らかな心血管疾患 睡眠時無呼吸症候群 減量のための手術歴 減量薬の使用または積極的なダイエット中 中程度または激しい強度で週に 3 日を超える運動に参加している 妊娠中または授乳中の女性。 血糖コントロールのための薬剤(インスリンを含む)、β遮断薬、グルココルチコイド、テストステロン、または慢性肺疾患、心臓疾患、またはその他の全身性疾患に対するその他の薬剤。
重大な高血圧 安静時血圧が収縮期血圧 > 180 または拡張期血圧 > 100。 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症(治療を受けており甲状腺機能が正常である場合に含まれます) タバコおよび慢性アルコール乱用の積極的使用者。 腎臓、肝臓、肺、副腎、または下垂体の病気。 2xULNを超える肝機能検査。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:運動しない
被験者は48時間運動をしなかった後、午後6時から午前7時まで研究されます。
|
テストを受けるため、勉強会当日には運動は行われません。
早朝の運動は、テストを受けるために勉強の夜に行われます。
夜間の練習はテストのために行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:朝の運動
被験者は午後6時から午前7時まで勉強します。
被験者はその日の午前7時に運動を終えていることになります。
|
テストを受けるため、勉強会当日には運動は行われません。
早朝の運動は、テストを受けるために勉強の夜に行われます。
夜間の練習はテストのために行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:夜の運動
被験者は午後6時から午前7時まで勉強します。
被験者は研究日の夕食後の午後8時に運動します。
|
テストを受けるため、勉強会当日には運動は行われません。
早朝の運動は、テストを受けるために勉強の夜に行われます。
夜間の練習はテストのために行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹時血糖値
時間枠:1 時間にわたる 15 分ごとの平均が介入間で比較されます
|
研究完了の1時間前がこの測定に使用されます
|
1 時間にわたる 15 分ごとの平均が介入間で比較されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内因性グルコース生成
時間枠:介入間で 4 時間の内因性グルコース産生が比較されます。
|
介入間で 4 時間の内因性グルコース産生が比較されます。
|
|
インスリン濃度
時間枠:13時間後のインスリン濃度が介入間で比較されます。
|
13時間後のインスリン濃度が介入間で比較されます。
|
|
グルカゴン濃度
時間枠:介入間で 13 時間のグルカゴン濃度が比較されます。
|
介入間で 13 時間のグルカゴン濃度が比較されます。
|
|
ベータ細胞の機能
時間枠:食後4時間のベータ細胞機能を測定
|
食後4時間のベータ細胞機能を測定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1202202 LIFE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
運動はしないの臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Centerわからない三果骨折 | AO ウェーバー C 骨折 | シンデスモティック安定性 | 開放整復と内固定オランダ