Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sänker försämrade fasteglukosnivåer med träning (LIFE)

13 oktober 2021 uppdaterad av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Gryningsfenomen: sänker försämrade fasteglukosnivåer med träning (LIFE)

Morgonhyperglykemi spelar en roll i den framtida utvecklingen av insulinresistens och typ 2-diabetes (T2D) (8) och är associerad med många mikrovaskulära och kardiovaskulära komplikationer och njursjukdomar. Dessa förhöjda morgonglukosnivåer beror på en förhöjd endogen glukosproduktion (EGP), som ett resultat av en förlust av koordination mellan glukosnivåer och insulinutsöndring, och möjligen hyperglukagonemi under övernattningsperioden. Träning stimulerar glukosupptaget och ökar insulinkänsligheten akut, och kan vara den bästa livsstilsinterventionen för att minimera den nattliga ökningen av glukosnivåerna. Förskrivning av tidpunkten för träning i förhållande till en måltid och/eller övernattningsperioden kan vara särskilt kritisk för individer som har försämrade fasteglukosnivåer (IFG). Förvånansvärt lite är känt om den övernattningsperiod då förhöjd EGP och synkroniseringen mellan glukos- och c-peptid/glukagonnivåer störs. Denna nya studie kommer att ge insikt i den hormonella/metaboliska miljön för en middagsmåltid, kvälls- och övernattningsperioden som inträffar hos icke-överviktiga, OB- och OB+IFG-individer; det kommer också att fastställa om tidpunkten för träning kan dämpa nattliga glukoshöjningar, och om detta är associerat med förbättrad hormonell synkronisering. Detta projekt kommer att jämföra EGP, β-cellsfunktion och hormonella svar mellan morgon- och kvällsträning på postprandial- och övernattningsperioden hos överviktiga individer med/utan IFG-nivåer. Femtiofyra försökspersoner kommer att studeras under kvällsmåltiden (EGP- och β-cellsfunktion), postprandialt och under natten (1600-0700 timmar), vilket gör att vi kan undersöka några av de potentiella mekanismerna för höjningen av glukosnivåerna över natten. Detta är den första studien som kommer att undersöka denna fråga från före middagen till natten medan tidigare studier endast har undersökt individer som fastar kroniskt och denna studie kommer att lägga grunden för att förstå patologin för fenomenen före gryningen hos OB+IFG-individer. Dessa potentiellt translationella fynd kan påverka effektiviteten av läkarkommunikation till patienter angående träning. Dessa utredare är en av de få grupper som studerar ämnen under övernattningsperioden och har faciliteterna och förmågan att göra denna forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos individer med typ 2-diabetes (T2D) resulterar kroniskt förhöjda glukos- och insulinnivåer i många hälsokomplikationer. Att upprätthålla en noggrann glukoskontroll är svårt för individer med T2D, särskilt under den postprandiala perioden och på morgonen precis innan de vaknar. Under den postprandiala perioden resulterar den kombinerade effekten av insulinresistens och betacellsdysfunktion i en förlängd höjning av glukosnivåerna och förhöjda insulinnivåer i ett försök att minska de cirkulerande glukosnivåerna. Under övernattningsperioden finns det tecken på ökad endogen glukosproduktion och en störning av interaktionen mellan glukosnivåer och insulinutsöndring. Tidigt arbete på individer med T2D visade att med fortsatt fasta, slutade glukosnivåerna att sjunka på kvällen och steg därefter under hela natten för att nå ett morgonmaximum, och denna höjning fortsatte till middagstid. Dessutom visade dessa författare att insulinnivåer och insulinutsöndringshastigheter inte var parallella med de nattliga glukosförändringarna hos individer med T2D, medan de nattliga glukos- och insulinutsöndringshastigheterna i kontrollerna sammanföll. Bevis dyker också upp på att hyperglukagonemi kan förekomma i samband med bristfällig insulinsekretion och kan spela en roll i de förhöjda postprandiala glukosnivåerna och under natten. Dessa studier ger preliminära bevis för att det finns störningar i den fina koordinationen mellan glukosnivåer och glukagon- och insulinsekretion, och att detta förvärras mer över natten än under de vakna timmarna. Tidigare studier som undersökte övernattningsperioden har utförts efter långvarig fasta (~24-34 timmar), men de flesta människor fastar inte under längre perioder innan de går och lägger sig. Dessutom vet individer med T2D ofta att måltidssammansättning kvällen innan kan förvärra de förhöjda fasteglukosnivåerna följande morgon, vilket visar på behovet av att undersöka effekten av måltidssammansättningen på glukoskontrollen över natten. Hittills är mycket lite känt om patologin för varför fastande glukosnivåer är förhöjda hos många överviktiga individer. Det verkar vara asynkront mellan glukos- och insulinnivåerna under natten men mycket lite forskning har fokuserat på detta fenomen eller hur måltidssammansättningen påverkar glukosnivåerna över natten. Denna studie kommer att ge bevis på potentiella mekanismer för höjningen av glukosnivåer över natten och resultaten kommer att kunna översättas för individer med nedsatt fasteglukosnivå (IFG) för att förstå vikten av måltidssammansättning under kvällsperioden.

De specifika målen för detta projekt är:

  1. Att undersöka de hormonella svaren (glukagon, c-peptid, insulin, inkretiner) som svar på en måltid under den postprandiala perioden och synkroniseringen mellan glukos och insulin/glukagon under övernattningsperioden hos icke-överviktiga individer och överviktiga individer med nedsatt fasteglukos. nivåer (IFG).
  2. För att avgöra om måltidssammansättningen (standardmåltid: 55 % kolhydrat, 20 % protein, 25 % fett vs. hög fetthalt/fruktos: 40 % kolhydrat- 25 % fruktos, 40 % fett, 20 % protein) kommer att förändra de hormonella reaktionerna ( glukagon, insulin, inkretin) under den postprandiala perioden, och om denna förändring i måltidssammansättning kommer att påverka glukagonnivåer och glukos/c-peptidsynkronisering under natten.

Experimentell design: Försökspersoner kommer att delta tre gånger; 1) ingen träning, 2) träning 2 timmar efter middagen och 3) morgonträning (~7 på morgonen). Ordningen i vilken försökspersonerna genomgår varje behandling kommer att randomiseras före studieregistreringen. Kvalificerade ämnen kommer initialt att genomgå baslinjetestning för bedömning av kroppssammansättning, träningsstresstest och blodscreening. Alla försökspersoner kommer att ha försämrade fasteglukosnivåer. Alla försökspersoner kommer att genomgå 3 studiedagar som börjar vid ~1600 h och fortsätter till 0700 h följande morgon. De kommer att få en standardmåltid (55 % kolhydrater, 20 % protein, 25 % fett) klockan 1800 och blodprover kommer att tas från ~16:30 till 07:00.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

25-65 års kroppsmassaindex (BMI): 30-45 kg/m2 för överviktiga försökspersoner <24,5 kg/m2 för icke-överviktiga försökspersoner vikt stabil under föregående 6 månader icke-rökare OB med nedsatt fasteglukos: förhöjt förhöjda fasteglukosnivåer på morgonen >110 mg/dL under 5 av 7 dagar icke-överviktiga och obeta personer: fasteglukosnivåer < 100 mg/dL - 2 timmars OGTT-glukosvärde <140 mg/dL

Uteslutningskriterier öppen hjärt-kärlsjukdom sömnapné kirurgisk historia för viktminskning användning av viktminskningsmediciner eller aktiv diet deltar i träning > 3 dagar/vecka per vecka med måttlig eller kraftig intensitet gravida eller ammande kvinnor. Mediciner för glykemisk kontroll (inklusive insulin), β-blockerare, glukokortikoider, testosteron eller andra mediciner för kroniska lung-, hjärt- eller andra systemiska sjukdomar.

Signifikant hypertoni BP > 180 systoliskt eller > 100 diastoliskt, i vila. Obehandlad hypotyreos eller hypertyreos (inkluderas om den behandlas och eutyreos) Aktiva användare av tobak och kroniskt alkoholmissbruk. Njur-, lever-, lung-, binjure- eller hypofyssjukdom. Leverfunktionstester med > 2xULN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: ingen träning
Ämnen kommer att studeras från 18.00 till 07.00 efter 48 timmar utan träning
Ingen träning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Tidig morgonträning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Kvällsträning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Aktiv komparator: morgonträning
Ämnen kommer att studeras från 18.00 till 07.00. Ämnen kommer att ha tränat klockan 7 på morgonen den dagen.
Ingen träning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Tidig morgonträning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Kvällsträning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Aktiv komparator: kvällsträning
Ämnen kommer att studeras från 18.00 till 07.00. Försökspersonerna kommer att träna kl. 20.00 efter middagen på studiedagen.
Ingen träning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Tidig morgonträning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas
Kvällsträning kommer att göras på dagen för studiekvällen som ska testas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastande glukosnivå
Tidsram: medelvärde av var 15:e minut under 1 timme kommer att jämföras mellan interventionerna
timmen innan studiens slutförande kommer att användas för denna mätning
medelvärde av var 15:e minut under 1 timme kommer att jämföras mellan interventionerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endogen glukosproduktion
Tidsram: den endogena glukosproduktionen under 4 timmar kommer att jämföras mellan interventionerna
den endogena glukosproduktionen under 4 timmar kommer att jämföras mellan interventionerna
insulinkoncentrationer
Tidsram: insulinkoncentrationerna 13 timmar kommer att jämföras mellan interventionerna
insulinkoncentrationerna 13 timmar kommer att jämföras mellan interventionerna
glukagonkoncentrationer
Tidsram: glukagonkoncentrationerna under 13 timmar kommer att jämföras mellan interventionerna
glukagonkoncentrationerna under 13 timmar kommer att jämföras mellan interventionerna
betacellsfunktion
Tidsram: betacellsfunktion bestäms för 4 timmar postprandial
betacellsfunktion bestäms för 4 timmar postprandial

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1202202 LIFE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen träning

Prenumerera