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운동으로 손상된 공복 혈당 수치 낮추기 (LIFE)

2021년 10월 13일 업데이트: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

새벽 현상: 운동으로 손상된 공복 혈당 수치 낮추기(LIFE)

아침 고혈당증은 향후 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병(T2D)의 발달에 중요한 역할을 하며(8) 수많은 미세혈관 및 심혈관 합병증 및 신장 질환과 관련이 있습니다. 이러한 증가된 아침 포도당 수치는 포도당 수치와 인슐린 분비 사이의 조정 상실의 결과로 내인성 포도당 생산(EGP)이 상승하고 밤새 고글루카곤혈증이 발생할 수 있기 때문입니다. 운동은 포도당 흡수를 자극하고 인슐린 감수성을 급격하게 증가시키며, 야간에 포도당 수준의 상승을 최소화하기 위한 최고의 생활 습관 개입일 수 있습니다. 식사 및/또는 야간 시간과 관련된 운동 시간의 처방은 공복 혈당 장애(IFG) 수준이 있는 개인에게 특히 중요할 수 있습니다. 놀랍게도 EGP 상승과 포도당과 c-펩티드/글루카곤 수준 사이의 동시성이 교란되는 하룻밤 기간에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 새로운 연구는 비만이 아닌 OB 및 OB+IFG 개인에서 발생하는 저녁 식사, 저녁 및 하룻밤의 호르몬/대사 환경에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 운동 시간이 야간 포도당 상승을 약화시킬 수 있는지, 그리고 이것이 개선된 호르몬 동기화와 관련이 있는지 여부도 확인합니다. 이 프로젝트는 IFG 수준이 있거나 없는 비만 개인의 식후 및 야간 기간에 아침과 저녁 운동 사이의 EGP, β-세포 기능 및 호르몬 반응을 비교할 것입니다. 54명의 피험자는 저녁 식사(EGP 및 β 세포 기능), 식후 및 야간 기간(16:00-07:00) 동안 연구되어 야간 포도당 수치 상승에 대한 잠재적인 메커니즘 중 일부를 조사할 수 있습니다. 이는 이전 연구들이 만성적으로 금식한 개인에 대해서만 조사한 것과 달리 식전부터 밤까지 이 문제를 조사하는 첫 번째 연구이며, 본 연구는 OB+IFG 개인의 새벽 현상의 병리를 이해하기 위한 토대를 마련할 것입니다. 이러한 잠재적인 번역 결과는 운동과 관련하여 환자와 의사 소통의 효율성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구자들은 밤샘 기간 동안 주제를 연구하고 이 연구를 수행할 수 있는 시설과 능력을 갖춘 몇 안 되는 그룹 중 하나입니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병(T2D)이 있는 개인의 경우 만성적으로 상승된 포도당 및 인슐린 수치는 수많은 건강상의 합병증을 초래합니다. 엄격한 혈당 조절을 유지하는 것은 T2D 환자에게 특히 식후 기간과 기상 직전 아침 기간에 어렵습니다. 식후 기간에 인슐린 저항성과 베타 세포 기능 장애의 결합된 효과로 인해 포도당 수치가 지속적으로 상승하고 순환 포도당 수치를 낮추기 위한 시도로 인슐린 수치가 증가합니다. 야간에는 내인성 포도당 생산이 증가하고 포도당 수준과 인슐린 분비 사이의 상호 작용이 중단된다는 증거가 있습니다. 제 2형 당뇨병을 가진 개인에 대한 초기 연구는 지속적인 금식으로 포도당 수치가 저녁에 감소를 멈추고 이후 밤새 상승하여 아침 최대치에 도달했으며 이 상승은 정오까지 지속됨을 보여주었습니다. 또한 이 저자들은 인슐린 수치와 인슐린 분비율이 T2D 환자의 야간 포도당 변화와 평행하지 않은 반면 대조군에서는 야간 포도당과 인슐린 분비율이 일치한다는 것을 입증했습니다. 고글루카곤혈증은 인슐린 분비가 부족한 환경에서 발생할 수 있으며 식후 포도당 수치 상승과 야간 기간에 역할을 할 수 있다는 증거도 나타나고 있습니다. 이러한 연구는 포도당 수준과 글루카곤 및 인슐린 분비 사이의 미세 조정에 장애가 있고 이것이 깨어 있는 시간보다 밤샘 시간에 더 악화된다는 예비 증거를 제공합니다. 장기간의 금식(~24-34시간) 후에 야간 기간을 조사한 이전 연구들이 수행되었지만, 대부분의 사람들은 잠자리에 들기 전에 장기간 금식하지 않습니다. 또한, T2D를 가진 개인은 종종 전날 저녁 식사 구성이 다음날 아침 공복 혈당 수치 상승을 악화시킬 수 있다는 것을 알고 있으므로 밤새 혈당 조절에 대한 식사 구성의 영향을 조사할 필요성을 강조합니다. 현재까지 많은 비만인에서 공복 혈당 수치가 상승하는 병리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 밤새 포도당과 인슐린 수치 사이에는 비동기가 있는 것으로 보이지만 이 현상이나 식사 구성이 밤새 포도당 수치에 어떤 영향을 미치는지에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 밤새 혈당 수치 상승에 대한 잠재적인 메커니즘의 증거를 제공할 것이며 결과는 공복 혈당 장애(IFG) 수치가 있는 개인이 저녁 시간에 식사 구성의 중요성을 이해하도록 해석할 수 있습니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 식후 기간 동안 식사에 대한 호르몬 반응(글루카곤, c-펩티드, 인슐린, 인크레틴)과 비만하지 않은 개인 및 공복 혈당 장애가 있는 비만 개인의 하룻밤 동안 포도당과 인슐린/글루카곤 사이의 동기화를 조사하기 위해 수준(IFG).
  2. 식사 구성(표준 식사: 55% 탄수화물, 20% 단백질, 25% 지방 대 고지방/과당: 40% 탄수화물 - 25% 과당, 40% 지방, 20% 단백질)이 호르몬 반응을 변경하는지 확인하기 위해( 식후 기간에 글루카곤, 인슐린, 인크레틴), 식사 구성의 이러한 변화가 하룻밤 사이에 글루카곤 수준과 포도당/c-펩티드 동기화에 영향을 미칠 경우.

실험 설계: 피험자는 세 번 참여합니다. 1) 운동 금지, 2) 식후 2시간 운동, 3) 아침 운동(~오전 7시). 피험자가 각 치료를 받는 순서는 연구 등록 전에 무작위로 지정됩니다. 적격 피험자는 초기에 체성분 평가, 운동 스트레스 테스트 및 혈액 선별 검사를 위한 기본 테스트를 받게 됩니다. 모든 피험자는 공복 혈당 수치가 손상될 것입니다. 모든 피험자는 ~1600시에 시작하여 다음날 아침 0700시까지 계속되는 3일의 연구를 거치게 됩니다. 그들은 1800시에 표준 식사(탄수화물 55%, 단백질 20%, 지방 25%)를 받고 오후 4시 30분부터 오전 7시까지 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

25-65세의 체질량 지수(BMI): 비만 피험자의 경우 30-45kg/m2 <비만 피험자의 경우 24.5kg/m2 이전 6개월 동안 체중이 안정적임 공복 혈당 장애가 있는 비흡연자 OB: 상승 7일 중 5일 동안 아침 공복 혈당 수치 >110 mg/dL 상승 비비만 및 OB 피험자: 공복 혈당 수치 < 100 mg/dL - 2시간 OGTT 혈당 수치 <140 mg/dL

제외 기준 명백한 심혈관 질환 수면 무호흡증 체중 감량을 위한 수술 이력 체중 감량 약물 사용 또는 적극적인 다이어트 운동에 주당 3일 이상 중등도 이상의 강도로 참여 임산부 또는 수유부. 혈당 조절용 약물(인슐린 포함), β-차단제, 글루코코르티코이드, 테스토스테론 또는 만성 폐, 심장 또는 기타 전신 질환에 대한 기타 약물.

상당한 고혈압 BP > 180 수축기 또는 > 100 이완기, 안정시. 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증(치료를 받고 갑상선 기능이 정상인 경우 포함됨) 활성 흡연자 및 만성 알코올 남용. 신장, 간, 폐, 부신 또는 뇌하수체 질환. > 2xULN의 간 기능 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 운동 없음
피험자는 48시간 동안 운동을 하지 않은 후 오후 6시부터 오전 7시까지 공부합니다.
시험을 치르는 스터디 나이트 당일에는 운동을 하지 않습니다.
시험을 치르는 스터디 나이트 당일 새벽 운동을 합니다.
저녁 운동은 시험을 치르는 스터디 나이트 당일에 수행됩니다.
활성 비교기: 아침 운동
과목은 오후 6시부터 오전 7시까지 공부합니다. 피험자는 당일 오전 7시에 운동을 하게 됩니다.
시험을 치르는 스터디 나이트 당일에는 운동을 하지 않습니다.
시험을 치르는 스터디 나이트 당일 새벽 운동을 합니다.
저녁 운동은 시험을 치르는 스터디 나이트 당일에 수행됩니다.
활성 비교기: 저녁 운동
과목은 오후 6시부터 오전 7시까지 공부합니다. 피험자는 연구일 저녁 식사 후 오후 8시에 운동합니다.
시험을 치르는 스터디 나이트 당일에는 운동을 하지 않습니다.
시험을 치르는 스터디 나이트 당일 새벽 운동을 합니다.
저녁 운동은 시험을 치르는 스터디 나이트 당일에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 수치
기간: 1시간 동안 매 15분의 평균을 개입 간에 비교합니다.
연구 완료 전 시간이 이 측정에 사용됩니다.
1시간 동안 매 15분의 평균을 개입 간에 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내인성 포도당 생산
기간: 4시간 동안의 내인성 포도당 생산은 개입 사이에 비교될 것입니다.
4시간 동안의 내인성 포도당 생산은 개입 사이에 비교될 것입니다.
인슐린 농도
기간: 인슐린 농도 13시간은 개입 사이에 비교될 것입니다
인슐린 농도 13시간은 개입 사이에 비교될 것입니다
글루카곤 농도
기간: 13시간 동안의 글루카곤 농도는 개입 간에 비교됩니다.
13시간 동안의 글루카곤 농도는 개입 간에 비교됩니다.
베타 세포 기능
기간: 식후 4시간 동안 결정된 베타 세포 기능
식후 4시간 동안 결정된 베타 세포 기능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1202202 LIFE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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