Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A károsodott éhgyomri glükózszint csökkentése edzéssel (LIFE)

2021. október 13. frissítette: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Hajnali jelenségek: A károsodott éhgyomri glükózszint csökkentése edzéssel (ÉLET)

A reggeli hiperglikémia szerepet játszik az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) jövőbeli kialakulásában (8), és számos mikro- és kardiovaszkuláris szövődményhez, valamint vesebetegséghez kapcsolódik. Ezek a megnövekedett reggeli glükózszintek a megnövekedett endogén glükóztermelés (EGP) következményei, a glükózszint és az inzulinszekréció közötti koordináció elvesztése, és esetleg az éjszakai periódus során fellépő hiperglükagonémia eredményeként. Az edzés serkenti a glükózfelvételt és akut módon növeli az inzulinérzékenységet, és a legjobb életmódbeli beavatkozás lehet a glükózszint éjszakai emelkedésének minimalizálására. A gyakorlatok étkezéshez és/vagy az éjszakai időszakhoz viszonyított időpontjának előírása különösen kritikus lehet azoknál az egyéneknél, akiknél csökkent az éhomi glükóz (IFG) szintje. Meglepően keveset tudunk arról az egyéjszakás periódusról, amikor az emelkedett EGP, valamint a glükóz és a c-peptid/glükagon szint közötti szinkronitás megzavarodik. Ez az új tanulmány betekintést nyújt a vacsora hormonális/metabolikus környezetébe, az esti és éjszakai időszakba, amely nem elhízott, OB és OB+IFG egyéneknél fordul elő; azt is megállapítja, hogy az edzés időzítése csökkentheti-e az éjszakai vércukorszint-emelkedést, és ez összefüggésben van-e a hormonális szinkron javulásával. Ez a projekt összehasonlítja az EGP-t, a β-sejt-funkciót és a hormonális válaszokat a reggeli és esti testmozgás között az étkezés utáni és az éjszakai időszakban elhízott, IFG-szinttel rendelkező vagy anélküli egyénekben. Ötvennégy alanyt tanulmányozunk az esti étkezés során (EGP és β-sejt funkció), étkezés után és az éjszakai időszakban (1600-0700 óra), lehetővé téve számunkra, hogy megvizsgáljuk az éjszakai glükózszint emelkedésének néhány lehetséges mechanizmusát. Ez az első olyan tanulmány, amely ezt a kérdést vacsora előtt estig vizsgálja, míg a korábbi tanulmányok csak krónikusan éhezett egyéneket vizsgáltak, és ez a tanulmány megteremti az alapot a hajnal előtti jelenségek patológiájának megértéséhez OB+IFG egyénekben. Ezek a potenciálisan transzlációs eredmények befolyásolhatják az orvosok kommunikációjának hatékonyságát a betegekkel a testmozgással kapcsolatban. Ezek a kutatók azon kevés csoportok közé tartoznak, amelyek egy éjszakán át tanulmányozzák az alanyokat, és rendelkeznek a kutatás elvégzéséhez szükséges eszközökkel és képességekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő egyéneknél a krónikusan emelkedett glükóz- és inzulinszint számos egészségügyi szövődményhez vezet. A szoros glükózkontroll fenntartása nehéz a T2D-ben szenvedő egyének számára, különösen az étkezés utáni időszakban és a reggeli időszakban, közvetlenül az ébredés előtt. Az étkezés utáni időszakban az inzulinrezisztencia és a béta-sejt-diszfunkció együttes hatása a glükózszint hosszan tartó emelkedését, valamint a keringő glükózszint csökkentésére irányuló inzulinszint növekedését eredményezi. Az éjszakán át tartó időszakban fokozott endogén glükóztermelésre és a glükózszint és az inzulinszekréció közötti kölcsönhatás megzavarására utalnak. A T2D-s betegek korai vizsgálata azt mutatta, hogy a folyamatos koplalás mellett a glükózszint csökkenése este megállt, majd az éjszaka folyamán emelkedett, hogy elérje a reggeli maximumot, és ez az emelkedés délig fennmaradt. Ezen túlmenően ezek a szerzők kimutatták, hogy az inzulinszint és az inzulin szekréciós ráta nem mutat párhuzamot az éjszakai glükóz-változásokkal a T2D-s egyénekben, míg a kontrollokban az éjszakai glükóz és inzulin szekréciós ráta egybeesett. Bizonyítékok merülnek fel arra vonatkozóan is, hogy a hiperglükagonémia az inzulinhiányos szekréció hátterében fordulhat elő, és szerepet játszhat az étkezés utáni emelkedett glükózszintben és az éjszakai időszakban. Ezek a vizsgálatok előzetes bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a glükózszint, valamint a glukagon és az inzulin szekréciója közötti finom koordináció megszakad, és ez inkább az éjszakai időszakban, mint az ébrenléti órákban súlyosbodik. Az egyéjszakás időszakot vizsgáló korábbi tanulmányokat hosszan tartó koplalás (~24-34 óra) után végezték, azonban a legtöbb ember nem böjtöl hosszabb ideig lefekvés előtt. Ezenkívül a T2D-ben szenvedő egyének gyakran tudják, hogy az előző esti étkezés összetétele súlyosbíthatja a megemelkedett éhgyomri glükózszintet másnap reggel, ami rávilágít arra, hogy meg kell vizsgálni az étkezés összetételének az éjszakai glükózkontrollra gyakorolt ​​hatását. A mai napig nagyon keveset tudunk arról a patológiáról, hogy miért emelkedik meg az éhomi glükózszint sok elhízott egyénben. Úgy tűnik, hogy aszinkronitás van a glükóz és az inzulin szintje között az éjszakai időszakban, de nagyon kevés kutatás foglalkozott ezzel a jelenséggel, vagy azzal, hogy az étkezés összetétele hogyan befolyásolja az éjszakai glükózszintet. Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat az éjszakai glükózszint emelkedésének lehetséges mechanizmusaira, és az eredmények lefordíthatók lesznek a csökkent éhomi glükózszinttel (IFG) rendelkező egyének számára, hogy megértsék az étkezés összetételének fontosságát az esti időszakban.

A projekt konkrét céljai a következők:

  1. Az étkezés utáni időszakban az étkezésre adott hormonális válaszok (glükagon, c-peptid, inzulin, inkretinek), valamint a glükóz és az inzulin/glükagon közötti szinkronizáció vizsgálata az éjszakai időszakban nem elhízott és károsodott éhomi glükózszintű elhízott egyénekben. szintek (IFG).
  2. Annak megállapítására, hogy az étkezés összetétele (standard étkezés: 55% szénhidrát, 20% fehérje, 25% zsír vs. magas zsír/fruktóz: 40% szénhidrát - 25% fruktóz, 40% zsír, 20% fehérje) megváltoztatja-e a hormonális válaszokat ( glukagon, inzulin, inkretin) az étkezés utáni időszakban, és ha ez az étkezés összetételének változása hatással lesz a glukagonszintre és a glükóz/c-peptid szinkronjára az éjszakai időszakban.

Kísérleti tervezés: Az alanyok három alkalommal vesznek részt; 1) nincs testmozgás, 2) 2 órával a vacsora után, és 3) reggeli torna (~7:00). Az alanyok egyes kezeléseinek sorrendjét a vizsgálatba való beiratkozás előtt randomizálják. A jogosult alanyok kezdetben alapszintű vizsgálaton esnek át testösszetétel felmérése, terheléses terhelési teszten és vérvizsgálaton. Minden alany éhomi glükózszintje csökkent. Minden alany 3 tanulmányi napon megy keresztül, amelyek ~16:00-kor kezdődnek és másnap reggel 07:00-ig tartanak. Normál étkezést (55% szénhidrát, 20% fehérje, 25% zsír) 18:00-kor kapnak, és ~16:30-tól reggel 7 óráig vérmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

25-65 éves kor közötti testtömeg-index (BMI): 30-45 kg/m2 elhízott alanyoknál <24,5 kg/m2 nem elhízott alanyoknál, akiknek a súlya az elmúlt 6 hónapban stabil, nemdohányzó OB, csökkent éhomi glükóz: emelkedett emelkedett reggeli éhgyomri glükózszint >110 mg/dl 7 napból 5 nem elhízott és OB alanyok esetén: éhomi glükózszint < 100 mg/dl - 2 óra OGTT glükózérték <140 mg/dl

Kizárási kritériumok nyílt szív- és érrendszeri betegség alvási apnoe műtéti előzmény fogyás céljából súlycsökkentő gyógyszerek használata vagy aktív diéta heti 3 napnál nagyobb testmozgásban, közepes vagy erőteljes intenzitás mellett terhes vagy szoptató nők. Glykaemiás gyógyszerek (beleértve az inzulint is), β-blokkolók, glükokortikoidok, tesztoszteron vagy egyéb krónikus tüdő-, szív- vagy egyéb szisztémás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Szignifikáns hipertónia: szisztolés vérnyomás > 180 vagy diasztolés > 100, nyugalomban. Kezeletlen hypothyreosis vagy hyperthyreosis (beleértve, ha kezelt és euthyreoid) Aktív dohányosok és krónikus alkoholfogyasztás. Vese-, máj-, tüdő-, mellékvese- vagy agyalapi mirigy betegség. Májfunkciós vizsgálatok > 2xULN értékkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: nincs gyakorlat
A tantárgyakat 48 órás edzés nélkül 18 órától reggel 7 óráig tanulmányozzák
A tesztelendő tanulmányi éjszaka napján semmilyen gyakorlatot nem végeznek
A kora reggeli gyakorlatot a vizsgálati éjszaka napján végezzük, hogy teszteljük
Az esti gyakorlatot a vizsgálati éjszaka napján végezzük
Aktív összehasonlító: reggeli gyakorlat
A tárgyakat 18 órától reggel 7 óráig tanulják. Az alanyok aznap reggel 7 órakor edzenek.
A tesztelendő tanulmányi éjszaka napján semmilyen gyakorlatot nem végeznek
A kora reggeli gyakorlatot a vizsgálati éjszaka napján végezzük, hogy teszteljük
Az esti gyakorlatot a vizsgálati éjszaka napján végezzük
Aktív összehasonlító: esti gyakorlat
A tárgyakat 18 órától reggel 7 óráig tanulják. A tantárgyak a vacsora után este 8 órakor gyakorolják a gyakorlatokat.
A tesztelendő tanulmányi éjszaka napján semmilyen gyakorlatot nem végeznek
A kora reggeli gyakorlatot a vizsgálati éjszaka napján végezzük, hogy teszteljük
Az esti gyakorlatot a vizsgálati éjszaka napján végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
éhomi glükóz szint
Időkeret: 1 órán keresztül 15 percenkénti átlagot kell összehasonlítani a beavatkozások között
a vizsgálat befejezése előtti órát használják fel ehhez a méréshez
1 órán keresztül 15 percenkénti átlagot kell összehasonlítani a beavatkozások között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
endogén glükóz termelés
Időkeret: Az endogén glükóz termelést 4 órán keresztül összehasonlítjuk a beavatkozások között
Az endogén glükóz termelést 4 órán keresztül összehasonlítjuk a beavatkozások között
inzulin koncentrációk
Időkeret: a 13 órás inzulinkoncentrációkat a beavatkozások között összehasonlítjuk
a 13 órás inzulinkoncentrációkat a beavatkozások között összehasonlítjuk
glukagon koncentrációk
Időkeret: a glukagon koncentrációkat 13 órán keresztül összehasonlítjuk a beavatkozások között
a glukagon koncentrációkat 13 órán keresztül összehasonlítjuk a beavatkozások között
béta sejt funkció
Időkeret: béta-sejt funkciót 4 órával az étkezés után határoztunk meg
béta-sejt funkciót 4 órával az étkezés után határoztunk meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1202202 LIFE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Nincs gyakorlat

Iratkozz fel