Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение нарушенного уровня глюкозы натощак с помощью упражнений (LIFE)

13 октября 2021 г. обновлено: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Феномен рассвета: снижение нарушенного уровня глюкозы натощак с помощью упражнений (LIFE)

Утренняя гипергликемия играет роль в будущем развитии инсулинорезистентности и диабета 2 типа (СД2) (8) и связана с многочисленными микрососудистыми и сердечно-сосудистыми осложнениями и почечной недостаточностью. Эти повышенные утренние уровни глюкозы обусловлены повышенной эндогенной продукцией глюкозы (EGP) в результате потери координации между уровнями глюкозы и секрецией инсулина и, возможно, гиперглюкагонемией в течение ночного периода. Упражнения стимулируют поглощение глюкозы и резко повышают чувствительность к инсулину и могут быть лучшим вмешательством в образ жизни, позволяющим свести к минимуму ночное повышение уровня глюкозы. Назначение времени упражнений по отношению к приему пищи и/или ночному периоду может быть особенно важным для людей с нарушенным уровнем глюкозы натощак (IFG). Удивительно мало известно о ночном периоде, когда нарушается повышенный ЭГП и синхронность между уровнями глюкозы и с-пептида/глюкагона. Это новое исследование даст представление о гормональной/метаболической среде обеденного приема пищи, вечернего и ночного периодов, которые происходят у людей без ожирения, акушерства и акушерства + IFG; он также установит, может ли время упражнений ослабить ночное повышение уровня глюкозы и связано ли это с улучшением гормональной синхронности. В этом проекте будут сравниваться ЭГП, функция β-клеток и гормональные реакции между утренними и вечерними упражнениями в постпрандиальный и ночной период у людей с ожирением с/без уровней IFG. Пятьдесят четыре человека будут обследованы во время ужина (ЭГП и функция β-клеток), после приема пищи и в течение ночи (16:00-07:00), что позволит нам изучить некоторые потенциальные механизмы повышения уровня глюкозы в течение ночи. Это первое исследование, в котором этот вопрос будет изучаться с вечера до ужина и до ночи, в то время как в предыдущих исследованиях изучались только люди, хронически голодающие, и это исследование заложит основу для понимания патологии предрассветных явлений у людей с OB + IFG. Эти потенциально трансляционные результаты могут повлиять на эффективность общения врача с пациентами в отношении физических упражнений. Эти исследователи - одна из немногих групп, которые изучают предметы в течение ночи и имеют средства и возможности для проведения этого исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

У людей с диабетом 2 типа (СД2) хронически повышенные уровни глюкозы и инсулина приводят к многочисленным осложнениям со здоровьем. Людям с СД2 трудно поддерживать жесткий контроль уровня глюкозы, особенно в постпрандиальный период и в утренний период непосредственно перед пробуждением. В постпрандиальном периоде комбинированный эффект резистентности к инсулину и дисфункции бета-клеток приводит к длительному повышению уровня глюкозы и увеличению уровня инсулина в попытке снизить уровень циркулирующей глюкозы. В ночной период имеются данные об усилении продукции эндогенной глюкозы и нарушении взаимодействия между уровнями глюкозы и секрецией инсулина. Ранние исследования у людей с СД2 показали, что при продолжительном голодании уровень глюкозы переставал снижаться вечером и впоследствии повышался в течение ночи, достигая утреннего максимума, и это повышение сохранялось до полудня. Кроме того, эти авторы продемонстрировали, что уровни инсулина и скорость секреции инсулина не соответствовали ночным изменениям глюкозы у лиц с СД2, в то время как в контрольной группе ночные скорости секреции глюкозы и инсулина совпадали. Появляются также данные о том, что гиперглюкагонемия может возникать на фоне недостаточной секреции инсулина и может играть роль в повышенных постпрандиальных уровнях глюкозы и в ночное время. Эти исследования предоставляют предварительные доказательства того, что существует нарушение тонкой координации между уровнями глюкозы и секрецией глюкагона и инсулина, и что это усугубляется больше в ночное время, чем в часы бодрствования. Предыдущие исследования, изучающие ночной период, проводились после длительного голодания (~ 24-34 часа), однако большинство людей не голодают в течение длительного периода времени перед сном. Кроме того, люди с СД2 часто знают, что состав пищи накануне вечером может усугубить повышенный уровень глюкозы натощак на следующее утро, что подчеркивает необходимость изучения влияния состава пищи на ночной контроль уровня глюкозы. На сегодняшний день очень мало известно о патологии, вызывающей повышение уровня глюкозы натощак у многих людей с ожирением. По-видимому, существует асинхронность между уровнями глюкозы и инсулина в ночное время, но очень мало исследований посвящено этому явлению или тому, как состав пищи влияет на ночные уровни глюкозы. Это исследование предоставит доказательства потенциальных механизмов повышения уровня глюкозы в ночное время, и результаты будут применимы для людей с нарушенным уровнем глюкозы натощак (IFG), чтобы понять важность состава пищи в вечерний период.

Конкретными целями этого проекта являются:

  1. Изучить гормональные реакции (глюкагон, с-пептид, инсулин, инкретины) в ответ на прием пищи в постпрандиальный период и синхронизацию между глюкозой и инсулином/глюкагоном в течение ночного периода у лиц без ожирения и лиц с ожирением и нарушением уровня глюкозы натощак. уровни (IFG).
  2. Определить, будет ли состав пищи (стандартная еда: 55 % углеводов, 20 % белков, 25 % жиров по сравнению с продуктами с высоким содержанием жиров/фруктозы: 40 % углеводов, 25 % фруктозы, 40 % жиров, 20 % белков) изменит гормональные реакции ( глюкагон, инсулин, инкретин) в постпрандиальный период, и если это изменение в составе пищи повлияет на уровень глюкагона и синхронность глюкозы/с-пептида в ночной период.

Экспериментальный план: испытуемые будут участвовать три раза; 1) никаких упражнений, 2) 2-часовая зарядка после ужина и 3) утренняя зарядка (~7 утра). Порядок, в котором субъекты проходят каждое лечение, будет рандомизирован до включения в исследование. Подходящие субъекты сначала пройдут базовое тестирование для оценки состава тела, стресс-теста и скрининга крови. У всех субъектов будет нарушен уровень глюкозы натощак. Все испытуемые пройдут 3 дня исследования, которые начнутся примерно в 16:00 и продолжатся до 07:00 следующего утра. Они получат стандартную еду (55% углеводов, 20% белков, 25% жиров) в 18:00, а образцы крови будут взяты примерно с 16:30 до 7:00.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

25-65 лет индекс массы тела (ИМТ): 30-45 кг/м2 для лиц с ожирением <24,5 кг/м2 для лиц без ожирения вес стабилен в течение предшествующих 6 месяцев некурящие ОЖ с нарушением уровня глюкозы натощак: повышенный повышенный утренний уровень глюкозы натощак >110 мг/дл в течение 5 из 7 дней; пациенты без ожирения и акушерские пациенты: уровень глюкозы натощак <100 мг/дл - 2-часовое значение глюкозы OGTT <140 мг/дл

Критерии исключения: явное сердечно-сосудистое заболевание, апноэ во сне, хирургический анамнез, связанный с потерей веса, использование препаратов для снижения веса или активная диета, участие в физических упражнениях > 3 дней в неделю в неделю умеренной или высокой интенсивности, беременные или кормящие женщины. Лекарства для гликемического контроля (включая инсулин), β-блокаторы, глюкокортикоиды, тестостерон или другие лекарства для лечения хронических легочных, сердечных или других системных заболеваний.

Значительная артериальная гипертензия АД > 180 систолического или > 100 диастолического в покое. Нелеченый гипотиреоз или гипертиреоз (будет включен, если лечится и находится в эутиреоидном состоянии) Активные курильщики и хронические злоупотребления алкоголем. Заболевания почек, печени, легких, надпочечников или гипофиза. Функциональные пробы печени > 2xВГН.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: нет упражнений
Субъекты будут изучаться с 18:00 до 7:00 после 48 часов без упражнений.
Никакие упражнения не будут выполняться в день исследования ночью для тестирования.
Ранние утренние упражнения будут выполняться в день исследовательской ночи для тестирования.
Вечерняя зарядка будет выполняться в день исследования ночью для тестирования.
Активный компаратор: утреннее упражнение
Предметы будут изучаться с 18:00 до 7:00. Субъекты будут тренироваться в 7 утра в этот день.
Никакие упражнения не будут выполняться в день исследования ночью для тестирования.
Ранние утренние упражнения будут выполняться в день исследовательской ночи для тестирования.
Вечерняя зарядка будет выполняться в день исследования ночью для тестирования.
Активный компаратор: вечерняя зарядка
Предметы будут изучаться с 18:00 до 7:00. Субъекты будут тренироваться в 8 часов вечера после ужина в день исследования.
Никакие упражнения не будут выполняться в день исследования ночью для тестирования.
Ранние утренние упражнения будут выполняться в день исследовательской ночи для тестирования.
Вечерняя зарядка будет выполняться в день исследования ночью для тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: среднее значение каждые 15 минут в течение 1 часа будет сравниваться между вмешательствами
для этого измерения будет использоваться час до завершения исследования
среднее значение каждые 15 минут в течение 1 часа будет сравниваться между вмешательствами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эндогенная продукция глюкозы
Временное ограничение: производство эндогенной глюкозы в течение 4 часов будет сравниваться между вмешательствами
производство эндогенной глюкозы в течение 4 часов будет сравниваться между вмешательствами
концентрации инсулина
Временное ограничение: концентрации инсулина через 13 часов будут сравниваться между вмешательствами
концентрации инсулина через 13 часов будут сравниваться между вмешательствами
концентрации глюкагона
Временное ограничение: концентрации глюкагона в течение 13 часов будут сравниваться между вмешательствами
концентрации глюкагона в течение 13 часов будут сравниваться между вмешательствами
функция бета-клеток
Временное ограничение: Функция бета-клеток определяется в течение 4 часов после приема пищи
Функция бета-клеток определяется в течение 4 часов после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1202202 LIFE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Нет упражнений

Подписаться