Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Abaisser les niveaux de glucose à jeun avec facultés affaiblies avec l'exercice (LIFE)

13 octobre 2021 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Phénomènes de l'aube : abaisser les niveaux de glucose à jeun avec facultés affaiblies grâce à l'exercice (LIFE)

L'hyperglycémie matinale joue un rôle dans le développement futur de la résistance à l'insuline et du diabète de type 2 (DT2) (8) et est associée à de nombreuses complications microvasculaires et cardiovasculaires et à des maladies rénales. Ces glycémies accrues le matin sont dues à une production endogène élevée de glucose (EGP), résultant d'une perte de coordination entre les niveaux de glucose et la sécrétion d'insuline, et éventuellement à une hyperglucagonémie pendant la nuit. L'exercice stimule l'absorption du glucose et augmente la sensibilité à l'insuline de manière aiguë, et peut être la meilleure intervention de style de vie pour minimiser l'augmentation nocturne des niveaux de glucose. La prescription du moment de l'exercice par rapport à un repas et/ou à la nuit peut être particulièrement critique pour les personnes dont la glycémie à jeun (IFG) est altérée. Étonnamment, on sait peu de choses sur la période d'une nuit où l'EGP élevée et la synchronisation entre les niveaux de glucose et de c-peptide/glucagon sont perturbées. Cette nouvelle étude donnera un aperçu du milieu hormonal/métabolique d'un dîner, de la période du soir et de la nuit qui se produit chez les personnes non obèses, OB et OB+IFG ; il établira également si le moment de l'exercice peut atténuer les élévations nocturnes de la glycémie et si cela est associé à une meilleure synchronisation hormonale. Ce projet comparera l'EGP, la fonction des cellules β et les réponses hormonales entre l'exercice du matin et du soir sur la période postprandiale et la nuit chez les personnes obèses avec/sans taux d'IFG. Cinquante-quatre sujets seront étudiés pendant le repas du soir (EGP et fonction des cellules β), en postprandial et pendant la nuit (16h00-07h00), ce qui nous permettra d'examiner certains des mécanismes potentiels de l'élévation de la glycémie pendant la nuit. Il s'agit de la première étude qui examinera ce problème de l'avant-dîner à la nuit alors que les études précédentes n'ont examiné que les individus à jeun chroniques et cette étude jettera les bases pour comprendre la pathologie des phénomènes avant l'aube chez les individus OB + IFG. Ces découvertes potentiellement translationnelles peuvent avoir un impact sur l'efficacité de la communication entre le médecin et les patients concernant l'exercice. Ces enquêteurs sont l'un des rares groupes qui étudient les sujets pendant la nuit et ont les installations et la capacité de faire cette recherche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2), des taux chroniquement élevés de glucose et d'insuline entraînent de nombreuses complications de santé. Le maintien d'un contrôle strict de la glycémie est difficile pour les personnes atteintes de DT2, en particulier dans la période postprandiale et dans la période matinale juste avant le réveil. Dans la période postprandiale, l'effet combiné de la résistance à l'insuline et du dysfonctionnement des cellules bêta entraîne une élévation prolongée des taux de glucose et une augmentation des taux d'insuline dans le but de réduire les taux de glucose circulant. Au cours de la nuit, il existe des preuves d'une augmentation de la production endogène de glucose et d'une perturbation de l'interaction entre les niveaux de glucose et la sécrétion d'insuline. Les premiers travaux chez les personnes atteintes de DT2 ont démontré qu'avec un jeûne continu, les niveaux de glucose ont cessé de baisser le soir et ont ensuite augmenté tout au long de la nuit pour atteindre un maximum le matin, et cette élévation a persisté jusqu'à midi. De plus, ces auteurs ont démontré que les niveaux d'insuline et les taux de sécrétion d'insuline ne correspondaient pas aux changements de glucose nocturnes chez les personnes atteintes de DT2, tandis que chez les témoins, les taux de glucose et de sécrétion d'insuline nocturnes coïncidaient. Des preuves émergent également que l'hyperglucagonémie peut survenir dans le cadre d'une sécrétion d'insuline déficiente et peut jouer un rôle dans les niveaux élevés de glucose postprandial et pendant la nuit. Ces études fournissent des preuves préliminaires qu'il existe une perturbation de la coordination fine entre les niveaux de glucose et la sécrétion de glucagon et d'insuline, et que cela est davantage exacerbé pendant la nuit que pendant les heures d'éveil. Des études antérieures examinant la période de nuit ont été menées après un jeûne prolongé (~ 24-34 h), cependant, la plupart des gens ne jeûnent pas pendant de longues périodes avant d'aller au lit. De plus, les personnes atteintes de DT2 savent souvent que la composition des repas la veille au soir peut exacerber les taux élevés de glycémie à jeun le lendemain matin, soulignant ainsi la nécessité d'examiner l'effet de la composition des repas sur le contrôle glycémique pendant la nuit. À ce jour, on sait très peu de choses sur la pathologie qui explique pourquoi les niveaux de glucose à jeun sont élevés chez de nombreuses personnes obèses. Il semble y avoir une asynchronie entre les niveaux de glucose et d'insuline pendant la nuit, mais très peu de recherches se sont concentrées sur ce phénomène ou sur la façon dont la composition des repas affecte les niveaux de glucose pendant la nuit. Cette étude fournira des preuves des mécanismes potentiels de l'élévation des niveaux de glucose pendant la nuit et les résultats seront transposables pour les personnes ayant des niveaux de glucose à jeun altérés (IFG) afin de comprendre l'importance de la composition des repas dans la période du soir.

Les objectifs spécifiques de ce projet sont :

  1. Examiner les réponses hormonales (glucagon, c-peptide, insuline, incrétines) en réponse à un repas dans la période postprandiale et la synchronisation entre le glucose et l'insuline/glucagon pendant la nuit chez les personnes non obèses et les personnes obèses avec une glycémie à jeun altérée niveaux (IFG).
  2. Déterminer si la composition du repas (repas standard : 55 % de glucides, 20 % de protéines, 25 % de matières grasses vs. riche en matières grasses/fructose : 40 % de glucides - 25 % de fructose, 40 % de matières grasses, 20 % de protéines) modifiera les réponses hormonales ( glucagon, insuline, incrétine) pendant la période postprandiale, et si ce changement dans la composition des repas aura un impact sur les niveaux de glucagon et la synchronisation glucose/c-peptide pendant la nuit.

Conception expérimentale : Les sujets participeront trois fois ; 1) pas d'exercice, 2) 2 heures d'exercice après le dîner et 3) exercice du matin (~ 7 h). L'ordre dans lequel les sujets subissent chaque traitement sera randomisé avant l'inscription à l'étude. Les sujets éligibles subiront initialement des tests de base pour l'évaluation de la composition corporelle, un test d'effort et un dépistage sanguin. Tous les sujets auront une glycémie à jeun altérée. Tous les sujets subiront 3 journées d'étude qui débuteront à ~1600 h et se poursuivront jusqu'à 0700 h le lendemain matin. Ils recevront un repas standard (55 % de glucides, 20 % de protéines, 25 % de matières grasses) à 18h00 et des prélèvements sanguins seront effectués de ~16h30 à 7h00.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

25-65 ans indice de masse corporelle (IMC) : 30-45 kg/m2 pour les sujets obèses <24,5 kg/m2 pour les sujets non obèses poids stable au cours des 6 mois précédents non-fumeurs OB avec altération de la glycémie à jeun : élevée glycémie à jeun matinale élevée > 110 mg/dL pendant 5 jours sur 7 sujets non obèses et OB : glycémie à jeun < 100 mg/dL - glycémie HGPO sur 2 h < 140 mg/dL

Critères d'exclusion Maladie cardiovasculaire manifeste Apnée du sommeil Antécédents chirurgicaux pour perdre du poids Utilisation de médicaments amaigrissants ou régime actif Faire de l'exercice > 3 jours/semaine par semaine à une intensité modérée ou vigoureuse Femmes enceintes ou allaitantes. Médicaments pour le contrôle de la glycémie (y compris l'insuline), β-bloquants, glucocorticoïdes, testostérone ou autres médicaments pour les maladies pulmonaires chroniques, cardiaques ou autres maladies systémiques.

Hypertension artérielle significative TA > 180 systolique ou > 100 diastolique, au repos. Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée (sera incluse si elle est traitée et euthyroïdienne) Utilisateurs actifs de tabac et abus chronique d'alcool. Maladie rénale, hépatique, pulmonaire, surrénalienne ou hypophysaire. Tests de la fonction hépatique avec > 2xULN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: pas d'exercice
Les sujets seront étudiés de 18 h à 7 h après 48 h sans exercice
Aucun exercice ne sera fait le jour de la soirée d'étude à tester
L'exercice tôt le matin sera fait le jour de la nuit d'étude à tester
L'exercice du soir se fera le jour de la nuit d'étude à tester
Comparateur actif: Exercice matinal
Les sujets seront étudiés de 18h à 7h. Les sujets auront exercé à 7 heures du matin ce jour-là.
Aucun exercice ne sera fait le jour de la soirée d'étude à tester
L'exercice tôt le matin sera fait le jour de la nuit d'étude à tester
L'exercice du soir se fera le jour de la nuit d'étude à tester
Comparateur actif: exercice du soir
Les sujets seront étudiés de 18h à 7h. Les sujets feront de l'exercice à 20 h après le dîner du jour de l'étude.
Aucun exercice ne sera fait le jour de la soirée d'étude à tester
L'exercice tôt le matin sera fait le jour de la nuit d'étude à tester
L'exercice du soir se fera le jour de la nuit d'étude à tester

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie à jeun
Délai: la moyenne de toutes les 15 min pendant 1 h sera comparée entre les interventions
l'heure précédant la fin de l'étude sera utilisée pour cette mesure
la moyenne de toutes les 15 min pendant 1 h sera comparée entre les interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
production endogène de glucose
Délai: la production de glucose endogène pendant 4 heures sera comparée entre l'intervention
la production de glucose endogène pendant 4 heures sera comparée entre l'intervention
concentrations d'insuline
Délai: les concentrations d'insuline 13 h seront comparées entre les interventions
les concentrations d'insuline 13 h seront comparées entre les interventions
concentration de glucagon
Délai: les concentrations de glucagon pendant 13 heures seront comparées entre les interventions
les concentrations de glucagon pendant 13 heures seront comparées entre les interventions
fonction des cellules bêta
Délai: fonction des cellules bêta déterminée pendant 4 heures postprandiale
fonction des cellules bêta déterminée pendant 4 heures postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1202202 LIFE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Essais cliniques sur Pas d'exercice

S'abonner