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Senkung des beeinträchtigten Nüchternglukosespiegels durch Bewegung (LIFE)

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Dawn Phenomena: Senkung des beeinträchtigten Nüchternglukosespiegels durch Bewegung (LIFE)

Die morgendliche Hyperglykämie spielt eine Rolle bei der künftigen Entwicklung von Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes (T2D) (8) und ist mit zahlreichen mikrovaskulären und kardiovaskulären Komplikationen sowie Nierenerkrankungen verbunden. Diese erhöhten morgendlichen Glukosespiegel sind auf eine erhöhte endogene Glukoseproduktion (EGP) zurückzuführen, die auf einen Verlust der Koordination zwischen Glukosespiegel und Insulinsekretion zurückzuführen ist, und möglicherweise auf eine Hyperglukagonämie während der Nacht. Bewegung stimuliert die Glukoseaufnahme und erhöht die Insulinsensitivität deutlich und ist möglicherweise die beste Lebensstilintervention, um den nächtlichen Anstieg des Glukosespiegels zu minimieren. Die Festlegung des Trainingszeitpunkts im Verhältnis zu einer Mahlzeit und/oder zur Nachtzeit kann besonders wichtig für Personen sein, deren Nüchternglukosespiegel (IFG) beeinträchtigt ist. Überraschend wenig ist über die Nachtperiode bekannt, in der erhöhte EGP-Werte und die Synchronität zwischen Glukose- und C-Peptid-/Glucagon-Spiegeln gestört werden. Diese neuartige Studie wird Einblicke in das hormonelle/metabolische Milieu eines Abendessens, des Abends und der Nachtzeit geben, die bei nicht adipösen, OB- und OB+IFG-Personen auftritt; Es wird auch festgestellt, ob der Zeitpunkt des Trainings nächtliche Glukoseanstiege abschwächen kann und ob dies mit einer verbesserten hormonellen Synchronität verbunden ist. In diesem Projekt werden EGP, β-Zellfunktion und hormonelle Reaktionen zwischen Morgen- und Abendübungen im postprandialen und nächtlichen Zeitraum bei adipösen Personen mit/ohne IFG-Spiegel verglichen. Vierundfünfzig Probanden werden während des Abendessens (EGP- und β-Zell-Funktion), postprandial und über Nacht (16.00–07.00 Uhr) untersucht, was es uns ermöglicht, einige der möglichen Mechanismen für die Erhöhung des Glukosespiegels über Nacht zu untersuchen. Dies ist die erste Studie, die dieses Problem von der Zeit vor dem Abendessen bis in die Nacht untersucht, während frühere Studien nur Personen untersucht haben, die chronisch gefastet haben, und diese Studie wird den Grundstein für das Verständnis der Pathologie der Phänomene vor dem Morgengrauen bei OB+IFG-Personen legen. Diese potenziell translatorischen Erkenntnisse können sich auf die Effizienz der ärztlichen Kommunikation mit Patienten zum Thema Bewegung auswirken. Diese Forscher sind eine der wenigen Gruppen, die Probanden über Nacht untersuchen und über die Einrichtungen und Fähigkeiten verfügen, diese Forschung durchzuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) führen chronisch erhöhte Glukose- und Insulinspiegel zu zahlreichen gesundheitlichen Komplikationen. Für Personen mit Typ-2-Diabetes ist es schwierig, eine strenge Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten, insbesondere in der postprandialen Phase und in der Morgenphase kurz vor dem Aufwachen. In der postprandialen Phase führt die kombinierte Wirkung von Insulinresistenz und Betazelldysfunktion zu einem anhaltenden Anstieg des Glukosespiegels und einem erhöhten Insulinspiegel, um den zirkulierenden Glukosespiegel zu senken. In der Nachtzeit gibt es Hinweise auf eine erhöhte endogene Glukoseproduktion und eine Störung der Wechselwirkung zwischen Glukosespiegel und Insulinsekretion. Frühe Arbeiten an Personen mit Typ-2-Diabetes zeigten, dass der Glukosespiegel bei anhaltendem Fasten am Abend nicht mehr abnahm und anschließend im Laufe der Nacht anstieg, um ein morgendliches Maximum zu erreichen, und dieser Anstieg hielt bis zum Mittag an. Darüber hinaus zeigten diese Autoren, dass die Insulinspiegel und die Insulinsekretionsrate bei Personen mit T2D nicht mit den nächtlichen Glukoseänderungen übereinstimmten, während bei den Kontrollpersonen die nächtlichen Glukose- und Insulinsekretionsraten übereinstimmten. Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine Hyperglukagonämie im Zusammenhang mit einer unzureichenden Insulinsekretion auftreten kann und möglicherweise eine Rolle bei den erhöhten postprandialen Glukosespiegeln und in der Nacht spielt. Diese Studien liefern vorläufige Beweise dafür, dass die Feinkoordination zwischen Glukosespiegeln und Glucagon- und Insulinsekretion gestört ist und dass sich diese in der Nacht stärker verschlimmert als während der Wachstunden. Frühere Studien zur Untersuchung der Nachtperiode wurden nach längerem Fasten (ca. 24–34 Stunden) durchgeführt. Die meisten Menschen fasten jedoch nicht über längere Zeiträume vor dem Zubettgehen. Darüber hinaus wissen Personen mit Typ-2-Diabetes oft, dass die Zusammensetzung der Mahlzeiten am Vorabend die erhöhten Nüchternglukosewerte am nächsten Morgen verschlimmern kann, was die Notwendigkeit unterstreicht, die Auswirkung der Zusammensetzung der Mahlzeiten auf die Glukosekontrolle über Nacht zu untersuchen. Bisher ist nur sehr wenig über die Pathologie bekannt, die dazu führt, dass der Nüchternglukosespiegel bei vielen adipösen Personen erhöht ist. Es scheint eine Asynchronität zwischen dem Glukose- und dem Insulinspiegel über Nacht zu geben, aber nur sehr wenige Untersuchungen haben sich auf dieses Phänomen oder die Auswirkungen der Mahlzeitenzusammensetzung auf den Glukosespiegel über Nacht konzentriert. Diese Studie wird Hinweise auf mögliche Mechanismen für den Anstieg des nächtlichen Glukosespiegels liefern und die Ergebnisse werden für Personen mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel (IFG) übertragbar sein, um die Bedeutung der Mahlzeitenzusammensetzung am Abend zu verstehen.

Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:

  1. Es sollten die hormonellen Reaktionen (Glukagon, C-Peptid, Insulin, Inkretine) als Reaktion auf eine Mahlzeit in der postprandialen Phase und die Synchronisation zwischen Glukose und Insulin/Glukagon während der Nachtperiode bei nicht adipösen Personen und adipösen Personen mit beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel untersucht werden Ebenen (IFG).
  2. Um festzustellen, ob die Zusammensetzung der Mahlzeit (Standardmahlzeit: 55 % Kohlenhydrate, 20 % Protein, 25 % Fett vs. fettreicher/Fructose-reicher: 40 % Kohlenhydrate – 25 % Fructose, 40 % Fett, 20 % Protein) die hormonellen Reaktionen verändert ( Glucagon, Insulin, Inkretin) in der postprandialen Phase und ob diese Änderung der Zusammensetzung der Mahlzeit Auswirkungen auf die Glucagonspiegel und die Glucose/C-Peptid-Synchronität in der Nachtperiode hat.

Experimentelles Design: Die Probanden nehmen dreimal teil; 1) kein Training, 2) 2 Stunden nach dem Abendessen Training und 3) Morgentraining (ca. 7 Uhr morgens). Die Reihenfolge, in der die Probanden die einzelnen Behandlungen durchlaufen, wird vor der Studieneinschreibung randomisiert. Geeignete Probanden werden zunächst einem Basistest zur Beurteilung der Körperzusammensetzung, einem Belastungstest und einem Blutscreening unterzogen. Bei allen Probanden ist der Nüchternglukosespiegel beeinträchtigt. Alle Probanden absolvieren drei Studientage, die um ca. 16:00 Uhr beginnen und bis 07:00 Uhr am nächsten Morgen andauern. Sie erhalten um 18:00 Uhr eine Standardmahlzeit (55 % Kohlenhydrate, 20 % Protein, 25 % Fett) und Blutproben werden von ca. 16:30 Uhr bis 7:00 Uhr entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Body-Mass-Index (BMI) im Alter von 25–65 Jahren: 30–45 kg/m2 für adipöse Probanden <24,5 kg/m2 für nicht adipöse Probanden, Gewicht stabil während der letzten 6 Monate, Nichtraucher, Geburtshilfe mit beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel: erhöht Erhöhte morgendliche Nüchternglukosewerte > 110 mg/dl für 5 von 7 Tagen, nicht adipöse und OB-Probanden: Nüchternglukosewerte < 100 mg/dl – 2-Stunden-OGTT-Glukosewert < 140 mg/dl

Ausschlusskriterien: Offene Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlafapnoe, chirurgische Vorgeschichte zur Gewichtsreduktion, Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder aktive Diät, Teilnahme an mehr als 3 Tagen pro Woche und Woche mit mäßiger oder starker Intensität, schwangere oder stillende Frauen. Medikamente zur Blutzuckerkontrolle (einschließlich Insulin), β-Blocker, Glukokortikoide, Testosteron oder andere Medikamente gegen chronische Lungen-, Herz- oder andere systemische Erkrankungen.

Erheblicher Bluthochdruck. Blutdruck > 180 systolisch oder > 100 diastolisch, in Ruhe. Unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose (wird berücksichtigt, wenn behandelt und euthyreot) Aktive Tabakkonsumenten und chronischer Alkoholmissbrauch. Nieren-, Leber-, Lungen-, Nebennieren- oder Hypophysenerkrankung. Leberfunktionstests mit > 2xULN.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: keine Übung
Die Probanden werden von 18:00 bis 7:00 Uhr nach 48 Stunden ohne Bewegung untersucht
Am Tag der zu testenden Lernnacht wird keine Übung durchgeführt
Am Tag der zu testenden Studiennacht wird Frühsport durchgeführt
Am Tag der zu prüfenden Studiennacht wird eine Abendübung durchgeführt
Aktiver Komparator: Morgenübung
Die Fächer werden von 18:00 bis 7:00 Uhr studiert. Die Probanden haben an diesem Tag um 7 Uhr morgens trainiert.
Am Tag der zu testenden Lernnacht wird keine Übung durchgeführt
Am Tag der zu testenden Studiennacht wird Frühsport durchgeführt
Am Tag der zu prüfenden Studiennacht wird eine Abendübung durchgeführt
Aktiver Komparator: Abendübung
Die Fächer werden von 18:00 bis 7:00 Uhr studiert. Die Probanden trainieren am Studientag um 20:00 Uhr nach dem Abendessen.
Am Tag der zu testenden Lernnacht wird keine Übung durchgeführt
Am Tag der zu testenden Studiennacht wird Frühsport durchgeführt
Am Tag der zu prüfenden Studiennacht wird eine Abendübung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: Der Durchschnitt aller 15 Minuten für 1 Stunde wird zwischen den Interventionen verglichen
Für diese Messung wird die Stunde vor Studienabschluss herangezogen
Der Durchschnitt aller 15 Minuten für 1 Stunde wird zwischen den Interventionen verglichen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
endogene Glukoseproduktion
Zeitfenster: Die endogene Glukoseproduktion für 4 Stunden wird zwischen den Interventionen verglichen
Die endogene Glukoseproduktion für 4 Stunden wird zwischen den Interventionen verglichen
Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Die Insulinkonzentrationen 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
Die Insulinkonzentrationen 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
Glucagonkonzentrationen
Zeitfenster: Die Glucagonkonzentrationen für 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
Die Glucagonkonzentrationen für 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
Betazellfunktion
Zeitfenster: Betazellfunktion 4 Stunden postprandial bestimmt
Betazellfunktion 4 Stunden postprandial bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1202202 LIFE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Keine Übung

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