BPM31510 治疗先前接受贝伐珠单抗治疗的复发性高级别神经胶质瘤患者

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 预期寿命≥6周
• 卡诺夫斯基绩效得分 (KPS) ≥ 60
• 有经病理学证实的 GB、神经胶质肉瘤 (WHO IV) 或间变性星形细胞瘤 (WHO III) 在使用贝伐珠单抗治疗后复发
• 距离最后一次贝伐珠单抗给药至少 14 天
• 距最后一次细胞毒性化疗或其他研究药物至少 28 天
• 已接受同步替莫唑胺放疗。 总辐射剂量范围为 5400 至 6000 cGy，每日分次给药 150 至 200 cGy，持续 6 周，或大分割方案中的等效剂量（例如，4000cGy 分 15 次或 2500cGy 分 5 次）。 MGMT 阴性的患者不需要接受替莫唑胺。

• 有足够的器官和骨髓功能如下（全部需要）：

  • 主动降噪 ≥ 1500 立方毫米
  • 血小板≥100,000/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
  • 血清肌酐 ≤ 1.8 mg/dL 或肌酐清除率 > 50 mL/min 胆红素 ≤ 1.5 mg/dL
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 x ULN
  • 凝血酶原时间 (PT) ≤ 1.5 x ULN
  • 国际标准化比率 (INR) ≤ 1.5 x ULN
  • 部分凝血活酶时间 (PTT) ≤ 1.5 x ULN
• 有生育能力的受试者必须同意使用激素或带杀精剂凝胶的屏障避孕，以避免在研究期间怀孕
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 有自发性或肿瘤相关性脑出血病史；或通过筛查 FDG PET CT 和 MRI 确定有脑出血。 这不包括在梯度回波 MRI 序列中看到的稳定的术后血液制品。

• 有以下任何心脏病史：

  • 活动性心脏病，包括前 3 个月内的心肌梗塞
  • 有症状的冠状动脉疾病
  • 药物无法控制的心律失常
  • 不稳定型心绞痛
  • 不受控制或有症状的充血性心力衰竭（NYHA III 级和 IV 级） 3.2.3 在过去 6 个月内不受控制或严重的凝血病或有临床意义的出血史，包括但不限于以下任何一项：
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 便血
  • 血尿
  • 消化道出血
  • 自发性或肿瘤相关的颅内出血
• 已知的出血倾向，例如血管性血友病或其他此类病症

• 不受控制的并发疾病会限制对研究要求的遵守，包括以下任何一项，但不限于：

  • 不受控制的感染。
  • 精神疾病/社会情况
• 既往恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌和原位癌（宫颈或膀胱癌）除外，除非在研究药物的第 1 剂给药前 3 年以上得到诊断和明确治疗

• 接受以下任何药物治疗：

  • 任何抗凝剂的治疗剂量，包括低分子肝素 (LMWH)。 禁止同时使用华法林，即使是预防剂量
  • 地高辛、洋地黄毒苷、毛花苷 C 或任何类型的洋地黄生物碱。
  • 在剂量限制毒性 (DLT) 监测期间无法保留的集落刺激因子 (CSF)
• 有未解决或稳定的先前治疗的显着毒性
• 已知对辅酶 Q10 过敏
• 已知对口服、皮下或静脉注射维生素 K 过敏或不良反应
• 怀孕或哺乳
• 已知对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。 注意：资格不需要 HIV 检测，但如果之前进行过检测且结果呈阳性，则受试者不符合资格。