原发性进行性言语失用症 (PPAOS) 的经颅磁刺激 (TMS)
2020年5月22日 更新者：Joyce Rios Gomes Osman、University of Miami
研究使用经颅磁刺激 (TMS) 治疗原发性进行性言语失用症 (PPAOS)
本研究的目的是评估经颅磁刺激 (TMS) 对原发性进行性言语失用症患者言语表现的影响。
研究概览
详细说明
言语失用症 (AOS) 是一种影响运动言语产生编程的运动言语障碍。 它的特点是协调产生语音所需的连续发音运动的能力受损。 它可能是由于对大脑的侮辱引起的，例如中风，或者是另一种神经退行性疾病的先兆/症状。
TMS 是一种神经刺激技术，已被证明可以以非侵入性方式调节皮质兴奋性，并与多种神经和心理障碍的积极结果相关。有证据支持 TMS 在患有原发性进行性疾病的个体中的作用失语症。 此外，有一份案例报告表明，在患有原发性进展性 AOS 的个体中，TMS 后的言语有所改善。 正在进行这项研究以进一步检查 TMS 在原发性进展性 AOS 中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且能够同意的成年人
- 基于神经学评估的原发性进行性言语失用症诊断
排除标准：
- 预期会限制预期寿命或干扰参与试验的任何不受控制的医疗状况（即 根据 DSM-IV 标准，不稳定的癌症、严重的抑郁症或焦虑症）
- 由主治医师确定的异常压力测试（除非提供心脏病学许可）
- 活性物质滥用或酒精依赖
- 无法进行认知测量的未矫正视力或听力缺陷
- 不愿意或不能提供书面知情同意
- 可能构成癫痫发作的未知或未确定病因的晕厥史
- 癫痫发作史、癫痫诊断、脑电图异常（癫痫样）病史或难治性癫痫家族史
没有药物是 TMS 的绝对排除。药物将由负责的医学博士审查，并根据以下因素做出是否纳入的决定：
- 受试者的既往病史、用药剂量、近期用药变更史或治疗持续时间，以及与其他中枢神经系统活性药物的合用情况。
- 已发布的 TMS 指南审查了 TMS 可考虑使用的药物
- 大脑、颅骨或其他部位的任何金属，除非得到负责的医学博士的批准
- 任何医疗器械（即 心脏起搏器、深部脑刺激器、药物输液泵、人工耳蜗、迷走神经刺激器），除非经负责的医学博士另行批准
- 过去六个月内的药物滥用或依赖
- 缺乏皮质脊髓功能完整性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅磁刺激 (TMS)
非侵入性脑部刺激、高频重复 TMS 在 2 周内分 10 次进行。
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非侵入性脑部刺激、高频重复 TMS 在 2 周内分 10 次进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语表现的变化
大体时间：基线，4 周
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言语失用评定量表的总分范围为0-64分，分数越低表示损伤程度越低，分数越高表示损伤程度越高。
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基线，4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动皮层兴奋性的变化
大体时间：基线，4 周
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将使用单脉冲 TMS 评估运动皮层兴奋性
|
基线，4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joyce R Gomes Osman, PT, PhD、Univeristy of Miami Miller School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2018年11月13日
研究完成 (实际的)
2018年11月13日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月22日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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