이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PPAOS(일차 진행성 언어 실행증)를 위한 경두개 자기 자극(TMS)

2020년 5월 22일 업데이트: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

언어의 일차적 진행 실행증(PPAOS)에 대한 경두개 자기 자극(TMS)의 사용 조사

이 연구의 목적은 원발성 진행성 언어 실행증 환자의 언어 능력에 대한 경두개 자기 자극(TMS)의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

언어 실행증(AOS)은 운동 언어 생산의 프로그래밍에 영향을 미치는 운동 언어 장애입니다. 말소리를 생성하는 데 필요한 순차적 조음 운동을 조정하는 능력이 손상된 것이 특징입니다. 이는 뇌졸중과 같은 뇌 손상으로 인해 발생하거나 다른 신경퇴행성 질환의 징후/증상으로 나타날 수 있습니다.

TMS는 비침습적 방식으로 피질 흥분성을 조절하는 것으로 밝혀진 신경자극 기술이며 다양한 신경학적 및 심리적 장애에서 긍정적인 결과와 관련이 있습니다. 일차 진행성 장애가 있는 개인에서 TMS의 역할을 뒷받침하는 증거가 있습니다 실어증. 또한 원발성 진행성 AOS를 가진 개인에서 TMS 후 언어의 개선을 시사하는 증례 보고가 있습니다. 이 연구는 일차 진행성 AOS에서 TMS의 역할을 추가로 조사하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의할 수 있는 18세 이상의 성인
  • 신경학적 평가에 근거한 원발성 진행성 언어 실행증의 진단

제외 기준:

  • 기대 수명을 제한하거나 시험 참여를 방해할 것으로 예상되는 제어되지 않는 의학적 상태(즉, 불안정한 암, DSM-IV 기준에 따른 심각한 우울증 또는 불안)
  • 치료 의사가 결정한 비정상적인 스트레스 테스트(심장학 허가가 제공되지 않은 경우)
  • 활성 물질 남용 또는 알코올 의존
  • 인지 측정의 관리를 방해하는 교정되지 않은 시력 또는 청력 결함
  • 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
  • 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신의 병력
  • 발작 병력, 간질 진단, 비정상(간질형) EEG 병력 또는 치료 저항성 간질의 가족력
  • 어떤 약물도 TMS에서 절대 제외되지 않습니다. 담당 MD가 약물을 검토하고 다음을 기준으로 포함 여부를 결정합니다.

    • 피험자의 과거 병력, 약물 용량, 최근 약물 변경 이력 또는 치료 기간 및 다른 CNS 활성 약물과의 조합.
    • 게시된 TMS 지침은 TMS와 함께 고려해야 할 약물을 검토합니다.
  • 담당 의사의 승인을 받지 않은 뇌, 두개골 또는 다른 곳의 모든 금속
  • 모든 의료 기기(예: 심박조율기, 뇌심부 자극기, 약물 주입 펌프, 인공 와우, 미주 신경 자극기) 담당 MD가 달리 승인하지 않은 경우
  • 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존
  • 피질 척수 기능적 무결성의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 자기 자극(TMS)
비침습적 뇌 자극, 고주파 반복 TMS가 2주 동안 10회 세션으로 제공됩니다.
비침습적 뇌 자극, 고주파 반복 TMS가 2주 동안 10회 세션으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 성능의 변화
기간: 기준선, 4주
언어 실행증 평가 척도의 총 범위는 0-64이며, 점수가 낮을수록 장애가 낮고 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
기준선, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 피질 흥분성의 변화
기간: 기준선, 4주
운동 피질 흥분성은 단일 펄스 TMS로 평가됩니다.
기준선, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험

3
구독하다