Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor primaire progressieve spraakapraxie (PPAOS)

22 mei 2020 bijgewerkt door: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Onderzoek naar het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor primaire progressieve spraakapraxie (PPAOS)

Het doel van deze studie is het beoordelen van de invloed van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op spraakprestaties bij personen met primaire progressieve spraakapraxie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spraakapraxie (AOS) is een motorische spraakstoornis die de programmering van de motorische spraakproductie aantast. Het wordt gekenmerkt door het verminderde vermogen om de sequentiële, articulatorische bewegingen te coördineren die nodig zijn om spraakgeluid te produceren. Het kan het gevolg zijn van beschadiging van de hersenen, zoals bij een beroerte, of als het presenterende teken/symptoom van een andere neurodegeneratieve ziekte.

TMS is een neurostimulatietechniek waarvan is aangetoond dat deze de corticale exciteerbaarheid op een niet-invasieve manier moduleert en die in verband is gebracht met positieve resultaten bij een verscheidenheid aan neurologische en psychologische aandoeningen. Er zijn aanwijzingen dat de rol van TMS bij personen met primair progressieve afasie. Daarnaast is er een casusrapport dat een verbetering van de spraak suggereert na TMS bij een persoon met primair progressieve AOS. Deze studie wordt uitgevoerd om de rol van TMS bij primaire progressieve AOS verder te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder die toestemming kunnen geven
  • Diagnose van primaire progressieve spraakapraxie op basis van neurologische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ongecontroleerde medische aandoening waarvan wordt verwacht dat deze de levensverwachting beperkt of deelname aan de studie belemmert (d.w.z. onstabiele kanker, ernstige depressie of angst volgens DSM-IV-criteria)
  • Abnormale stresstest, zoals bepaald door de behandelend arts (tenzij toestemming voor cardiologie is verleend)
  • Misbruik van actieve middelen of alcoholafhankelijkheid
  • Niet-gecorrigeerde gezichts- of gehoorstoornissen die de toediening van de cognitieve maatregelen zouden verhinderen
  • Niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geschiedenis van flauwvallen van onbekende of onbepaalde etiologie die epileptische aanvallen kunnen vormen
  • Geschiedenis van toevallen, diagnose van epilepsie, geschiedenis van abnormaal (epileptiform) EEG of familiegeschiedenis van therapieresistente epilepsie

  • Geen medicatie is een absolute uitsluiting van TMS. Medicijnen worden beoordeeld door de verantwoordelijke arts en er wordt een beslissing genomen over opname op basis van het volgende:

    • De medische geschiedenis van de proefpersoon, de medicijndosis, de geschiedenis van recente medicatieveranderingen of de duur van de behandeling en de combinatie met andere CZS-actieve medicijnen.
    • De gepubliceerde TMS-richtlijnen geven een overzicht van de medicijnen die bij TMS in overweging moeten worden genomen
  • Elk metaal in de hersenen, schedel of elders, tenzij goedgekeurd door de verantwoordelijke arts
  • Alle medische hulpmiddelen (bijv. Pacemaker, diepe hersenstimulator, medicatie-infuuspomp, cochleair implantaat, vagale zenuwstimulator) tenzij anders goedgekeurd door de verantwoordelijke arts
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
  • Afwezigheid van corticospinale functionele integriteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Niet-invasieve hersenstimulatie, hoogfrequente repetitieve TMS geleverd in 10 sessies gedurende een periode van 2 weken.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Niet-invasieve hersenstimulatie, hoogfrequente repetitieve TMS geleverd in 10 sessies gedurende een periode van 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spraakprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Apraxia of Speech Rating Scale heeft een totaal bereik van 0-64, waarbij lagere scores duiden op een lagere beperking en hogere scores op een hogere beperking.
Basislijn, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prikkelbaarheid van de motorische cortex
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
De prikkelbaarheid van de motorische cortex zal worden beoordeeld met TMS met één puls
Basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20161125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren