Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) при первичной прогрессирующей апраксии речи (ППАОС)

22 мая 2020 г. обновлено: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Исследование использования транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при первичной прогрессирующей апраксии речи (ППАОС)

Цель настоящего исследования — оценить влияние транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на речевую деятельность у лиц с первичной прогрессирующей апраксией речи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Апраксия речи (АОС) представляет собой двигательное речевое расстройство, влияющее на программирование производства двигательной речи. Он характеризуется нарушением способности координировать последовательные артикуляционные движения, необходимые для воспроизведения звука речи. Это может быть следствием повреждения головного мозга, например, при инсульте, или явиться признаком/симптомом другого нейродегенеративного заболевания.

ТМС — это метод нейростимуляции, который, как было показано, модулирует корковую возбудимость неинвазивным образом и связан с положительными результатами при различных неврологических и психологических расстройствах. Имеются данные, подтверждающие роль ТМС у людей с первично-прогрессирующим афазия. Кроме того, есть сообщение о случае, предполагающем улучшение речи после ТМС у человека с первично-прогрессирующим АОС. Это исследование проводится для дальнейшего изучения роли ТМС в первично-прогрессирующем АОС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, способные дать согласие
  • Диагностика первичной прогрессирующей апраксии речи на основании неврологической оценки

Критерий исключения:

  • Любое неконтролируемое заболевание, которое, как ожидается, ограничит продолжительность жизни или помешает участию в исследовании (т. нестабильный рак, тяжелая депрессия или тревога по критериям DSM-IV)
  • Аномальный стресс-тест, установленный лечащим врачом (если не получено разрешение кардиолога)
  • Злоупотребление активными веществами или алкогольная зависимость
  • Некорректированные нарушения зрения или слуха, которые препятствуют проведению когнитивных мероприятий.
  • Нежелание или неспособность предоставить письменное информированное согласие
  • Обмороки неизвестной или неустановленной этиологии в анамнезе, которые могут представлять собой судороги.
  • Судороги в анамнезе, диагноз эпилепсии, патологическая (эпилептиформная) ЭЭГ в анамнезе или семейная история резистентной к лечению эпилепсии

  • Ни одно лекарство не является абсолютным исключением из ТМС. Лекарства будут рассмотрены ответственным доктором медицины, и решение о включении будет принято на основании следующего:

    • Прошлая история болезни субъекта, доза препарата, история недавних изменений лекарств или продолжительность лечения, а также комбинация с другими препаратами, действующими на ЦНС.
    • Опубликованные рекомендации по ТМС рассматривают лекарства, которые следует рассматривать при ТМС.
  • Любой металл в мозгу, черепе или в другом месте, если это не одобрено ответственным доктором медицины.
  • Любые медицинские устройства (т. Кардиостимулятор, глубокий стимулятор мозга, инфузионный насос, кохлеарный имплант, стимулятор блуждающего нерва), если иное не одобрено ответственным доктором медицины
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев
  • Отсутствие корково-спинномозговой функциональной целостности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Неинвазивная стимуляция мозга, высокочастотная повторяющаяся ТМС, проводимая в течение 10 сеансов в течение 2 недель.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Неинвазивная стимуляция мозга, высокочастотная повторяющаяся ТМС, проводимая в течение 10 сеансов в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности речи
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Шкала оценки апраксии речи имеет общий диапазон от 0 до 64, при этом более низкие баллы указывают на более низкие нарушения, а более высокие баллы указывают на более высокие нарушения.
Базовый уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение возбудимости моторной коры
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Возбудимость моторной коры будет оцениваться с помощью одноимпульсной ТМС.
Базовый уровень, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20161125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться