Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro primární progresivní apraxii řeči (PPAOS)

22. května 2020 aktualizováno: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Zkoumání použití transkraniální magnetické stimulace (TMS) pro primární progresivní apraxii řeči (PPAOS)

Cílem této studie je posoudit vliv transkraniální magnetické stimulace (TMS) na řečový výkon u jedinců s primární progresivní apraxií řeči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apraxie řeči (AOS) je motorická porucha řeči ovlivňující programování motorické řečové produkce. Je charakterizována narušenou schopností koordinovat sekvenční artikulační pohyby nezbytné k produkci zvuku řeči. Může být důsledkem poškození mozku, jako je mrtvice, nebo jako příznak/příznak jiného neurodegenerativního onemocnění.

TMS je neurostimulační technika, u které bylo prokázáno, že moduluje kortikální excitabilitu neinvazivním způsobem a je spojována s pozitivními výsledky u řady neurologických a psychologických poruch. Existují důkazy, které podporují úlohu TMS u jedinců s primárně progresivním onemocněním. afázie. Kromě toho existuje kazuistika naznačující zlepšení řeči po TMS u jedince s primárně progresivním AOS. Tato studie se provádí za účelem dalšího zkoumání role TMS u primární progresivní AOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mohou dát souhlas
  • Diagnostika primárně progresivní apraxie řeči na základě neurologického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, u kterého se očekává, že omezí očekávanou délku života nebo naruší účast ve studii (tj. nestabilní rakovina, těžká deprese nebo úzkost podle kritérií DSM-IV)
  • Abnormální zátěžový test stanovený ošetřujícím lékařem (pokud nebylo poskytnuto kardiologické schválení)
  • Zneužívání účinných látek nebo závislost na alkoholu
  • Nekorigované poruchy zraku nebo sluchu, které by znemožnily aplikaci kognitivních opatření
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty
  • Záchvaty v anamnéze, diagnóza epilepsie, abnormální (epileptiformní) EEG v anamnéze nebo rodinná anamnéza epilepsie rezistentní na léčbu

  • Žádný lék není absolutním vyloučením z TMS. Léky budou přezkoumány odpovědným MD a rozhodnutí o zařazení bude učiněno na základě následujícího:

    • Minulá lékařská anamnéza subjektu, dávka léku, historie nedávných změn léků nebo trvání léčby a kombinace s jinými léky aktivními na CNS.
    • Publikované pokyny pro TMS hodnotí léky, které je třeba u TMS zvážit
  • Jakýkoli kov v mozku, lebce nebo jinde, pokud to neschválí odpovědný MD
  • Jakékoli zdravotnické prostředky (např. Srdeční kardiostimulátor, hluboký mozkový stimulátor, léková infuzní pumpa, kochleární implantát, stimulátor vagového nervu), pokud není odpovědným MD schváleno jinak
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců
  • Absence kortikospinální funkční integrity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Neinvazivní mozková stimulace, vysokofrekvenční repetitivní TMS dodávaná v 10 sezeních po dobu 2 týdnů.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Neinvazivní mozková stimulace, vysokofrekvenční repetitivní TMS dodávaná v 10 sezeních po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu řeči
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Apraxia of Speech Rating Scale má celkový rozsah od 0 do 64, přičemž nižší skóre značí nižší poškození a vyšší skóre značí vyšší poškození.
Výchozí stav, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzrušivosti motorické kůry
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Excitabilita motorické kůry bude hodnocena pomocí jednopulzní TMS
Výchozí stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20161125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apraxická řeč

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit