Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) for Primary Progressive Apraxia of Speech (PPAOS)

22. maj 2020 opdateret af: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Undersøgelse af brugen af ​​transkraniel magnetisk stimulering (TMS) til primær progressiv taleapraksi (PPAOS)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på talepræstation hos personer med primær progressiv taleapraksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apraxia of speech (AOS) er en motorisk taleforstyrrelse, der påvirker programmeringen af ​​motorisk taleproduktion. Det er karakteriseret ved den svækkede evne til at koordinere de sekventielle artikulatoriske bevægelser, der er nødvendige for at producere talelyd. Det kan skyldes fornærmelse af hjernen, såsom ved slagtilfælde, eller som tegn/symptom på en anden neurodegenerativ sygdom.

TMS er en neurostimuleringsteknik, som har vist sig at modulere kortikal excitabilitet på en ikke-invasiv måde og er blevet forbundet med positive resultater i en række neurologiske og psykologiske lidelser. Der er beviser for at understøtte TMS's rolle hos personer med primær progressiv afasi. Derudover er der en case-rapport, der foreslår en forbedring i tale efter TMS hos en person med primær progressiv AOS. Denne undersøgelse udføres for yderligere at undersøge TMS's rolle i primær progressiv AOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover, som kan give samtykke
  • Diagnose af primær progressiv apraksi af tale baseret på neurologisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand, der forventes at begrænse den forventede levetid eller forstyrre deltagelse i forsøget (dvs. ustabil cancer, svær depression eller angst i henhold til DSM-IV-kriterier)
  • Unormal stresstest, som bestemt af den behandlende læge (medmindre kardiologisk clearance er givet)
  • Aktivt stofmisbrug eller alkoholafhængighed
  • Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse, der ville udelukke administration af de kognitive foranstaltninger
  • Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Historie om besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
  • Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi, anamnese med unormalt (epileptisk) EEG eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi

  • Ingen medicin er en absolut udelukkelse fra TMS. Medicin vil blive gennemgået af den ansvarlige læge, og en beslutning om inklusion vil blive truffet baseret på følgende:

    • Forsøgspersonens tidligere sygehistorie, lægemiddeldosis, historik med nylige medicinændringer eller behandlingsvarighed og kombination med andre CNS-aktive lægemidler.
    • De offentliggjorte TMS-retningslinjer gennemgår medicin, der skal overvejes med TMS
  • Ethvert metal i hjernen, kraniet eller andre steder, medmindre det er godkendt af den ansvarlige læge
  • Eventuelt medicinsk udstyr (dvs. Pacemaker, dyb hjernestimulator, medicininfusionspumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator), medmindre andet er godkendt af den ansvarlige læge
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder
  • Fravær af corticospinal funktionel integritet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Ikke-invasiv hjernestimulering, højfrekvent gentagne TMS leveret i 10 sessioner over en 2-ugers periode.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Ikke-invasiv hjernestimulering, højfrekvent gentagne TMS leveret i 10 sessioner over en 2-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taleydelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Apraxia of Speech Rating Scale har et samlet område fra 0-64, hvor lavere score indikerer lavere værdiforringelse og højere score indikerer højere værdiforringelse.
Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk cortex excitabilitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Motorisk cortex excitabilitet vil blive vurderet med enkelt-puls TMS
Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20161125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apraxi tale

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner