Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ensisijaiseen progressiiviseen puheapraksiaan (PPAOS)
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käytön tutkiminen primaarisessa progressiivisessa puheapraksiassa (PPAOS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) vaikutusta puheen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on ensisijaisesti progressiivinen puheapraksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheen apraxia (AOS) on motorinen puhehäiriö, joka vaikuttaa motorisen puhetuotannon ohjelmointiin. Sille on ominaista heikentynyt kyky koordinoida puheäänen tuottamiseen tarvittavia peräkkäisiä artikulaatioliikkeitä. Se voi johtua aivojen loukkauksesta, kuten aivohalvauksesta, tai toisen hermostoa rappeutuvan sairauden ilmenemisestä/oireesta.
TMS on neurostimulaatiotekniikka, jonka on osoitettu moduloivan aivokuoren kiihtyneisyyttä ei-invasiivisella tavalla, ja se on yhdistetty positiivisiin tuloksiin erilaisissa neurologisissa ja psykologisissa häiriöissä. On näyttöä TMS:n roolin tukemisesta yksilöillä, joilla on ensisijaisesti progressiivinen sairaus. afasiat. Lisäksi on olemassa tapausraportti, joka viittaa puheen paranemiseen TMS:n jälkeen yksilöllä, jolla on ensisijaisesti progressiivinen AOS. Tässä tutkimuksessa tutkitaan edelleen TMS:n roolia ensisijaisessa progressiivisessa AOS:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka voivat suostua
- Primaarisen progressiivisen puheapraksian diagnoosi neurologisen arvioinnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus, jonka odotetaan rajoittavan elinajanodotetta tai häiritsevän tutkimukseen osallistumista (esim. epävakaa syöpä, vaikea masennus tai ahdistus DSM-IV-kriteerien mukaan)
- Epänormaali stressitesti, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt (ellei kardiologista selvitystä ole annettu)
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus
- Korjaamaton näkö- tai kuulohäiriö, joka estäisi kognitiivisten toimenpiteiden käytön
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
- Aiemmin kouristuksia, epilepsiadiagnoosi, epänormaali (epileptiforminen) EEG tai suvussa hoitoresistentti epilepsia
Mikään lääkitys ei ole TMS:n ehdoton poissulkeminen. Vastaava lääkäri arvioi lääkkeet ja tekee päätöksen sisällyttämisestä seuraavien seikkojen perusteella:
- Potilaan aiempi sairaushistoria, lääkeannos, viimeaikaiset lääkitysmuutokset tai hoidon kesto sekä yhdistelmä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
- Julkaistuissa TMS-ohjeissa tarkastellaan lääkkeitä, jotka on otettava huomioon TMS:n kanssa
- Kaikki metallit aivoissa, kallossa tai muualla, ellei vastaava lääkäri ole hyväksynyt
- Kaikki lääkinnälliset laitteet (esim. Sydämentahdistin, syväaivostimulaattori, lääkeinfuusiopumppu, sisäkorvaistute, emättimen hermostimulaattori) ellei vastaava lääkäri ole toisin hyväksynyt
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kortikospinaalisen toiminnallisen eheyden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Ei-invasiivinen aivostimulaatio, korkeataajuinen toistuva TMS toimitetaan 10 istunnossa 2 viikon aikana.
|
Ei-invasiivinen aivostimulaatio, korkeataajuinen toistuva TMS toimitetaan 10 istunnossa 2 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Apraxia of Speech Rating Scale -asteikon kokonaisarvo on 0–64, ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vajaatoimintaa ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin aivokuoren kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Motorisen aivokuoren kiihtyvyys arvioidaan yksipulssisella TMS:llä
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Psykomotoriset häiriöt
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Apraxias
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat