Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för primär progressiv talapraxi (PPAOS)

22 maj 2020 uppdaterad av: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Undersöker användningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för Primär Progressiv Apraxia of Speech (PPAOS)

Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på talprestanda hos individer med primär progressiv apraxi av tal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Apraxi of speech (AOS) är en motorisk talstörning som påverkar programmeringen av motorisk talproduktion. Det kännetecknas av den försämrade förmågan att koordinera de sekventiella artikulatoriska rörelserna som är nödvändiga för att producera talljud. Det kan bero på förolämpning mot hjärnan, såsom stroke, eller som ett tecken/symptom på en annan neurodegenerativ sjukdom.

TMS är en neurostimuleringsteknik som har visat sig modulera kortikal excitabilitet på ett icke-invasivt sätt, och som har associerats med positiva resultat vid en mängd olika neurologiska och psykologiska störningar. Det finns bevis för att stödja TMS:s roll hos individer med primär progressiv afasi. Dessutom finns det en fallrapport som tyder på en förbättring i tal efter TMS hos en individ med primär progressiv AOS. Denna studie genomförs för att ytterligare undersöka rollen av TMS i primär progressiv AOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är 18 år och äldre som kan samtycka
  • Diagnos av primär progressiv apraxi av tal baserat på neurologisk utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Alla okontrollerade medicinska tillstånd som förväntas begränsa den förväntade livslängden eller störa deltagandet i prövningen (dvs. instabil cancer, svår depression eller ångest enligt DSM-IV-kriterier)
  • Onormalt stresstest, bestämt av den behandlande läkaren (såvida inte kardiologiskt godkännande tillhandahålls)
  • Aktivt missbruk eller alkoholberoende
  • Okorrigerad syn- eller hörselnedsättning som skulle förhindra administrering av de kognitiva åtgärderna
  • Ovillig eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke
  • Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
  • Anamnes med anfall, diagnos av epilepsi, anamnes på onormalt (epileptiskt) EEG eller familjehistoria med behandlingsresistent epilepsi

  • Ingen medicin är ett absolut undantag från TMS. Mediciner kommer att granskas av den ansvariga läkaren och ett beslut om inkludering kommer att tas baserat på följande:

    • Försökspersonens tidigare medicinska historia, läkemedelsdos, historia av nya läkemedelsförändringar eller behandlingslängd och kombination med andra CNS-aktiva läkemedel.
    • De publicerade TMS-riktlinjerna granskar mediciner som ska övervägas med TMS
  • Alla metaller i hjärnan, skallen eller någon annanstans om inte godkänts av ansvarig läkare
  • Alla medicinska produkter (dvs. Pacemaker, djup hjärnstimulator, medicininfusionspump, cochleaimplantat, vagusnervstimulator) om inte annat godkänts av ansvarig läkare
  • Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
  • Frånvaro av kortikospinal funktionell integritet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Icke-invasiv hjärnstimulering, högfrekvent repetitiv TMS levererad i 10 sessioner under en 2-veckorsperiod.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Icke-invasiv hjärnstimulering, högfrekvent repetitiv TMS levererad i 10 sessioner under en 2-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i talprestanda
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Apraxia of Speech Rating Scale har ett totalt intervall från 0-64, där lägre poäng indikerar lägre funktionsnedsättning och högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning.
Baslinje, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorisk cortex excitabilitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Motorisk cortex excitabilitet kommer att bedömas med enkelpuls TMS
Baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20161125

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera