Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) para Apraxia de Fala Progressiva Primária (PPAOS)
22 de maio de 2020 atualizado por: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami
Investigando o Uso da Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) para Apraxia de Fala Progressiva Primária (PPAOS)
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da estimulação magnética transcraniana (EMT) no desempenho da fala em indivíduos com apraxia progressiva primária da fala.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apraxia de fala (AOS) é um distúrbio motor da fala que afeta a programação da produção motora da fala. É caracterizada pela capacidade prejudicada de coordenar os movimentos articulatórios sequenciais necessários para produzir o som da fala. Pode resultar de insulto ao cérebro, como no acidente vascular cerebral, ou como sinal/sintoma de apresentação de outra doença neurodegenerativa.
TMS é uma técnica de neuroestimulação que demonstrou modular a excitabilidade cortical de maneira não invasiva e tem sido associada a resultados positivos em uma variedade de distúrbios neurológicos e psicológicos. afasias. Além disso, há um relato de caso sugerindo uma melhora na fala após TMS em um indivíduo com AOS progressiva primária. Este estudo está sendo realizado para examinar melhor o papel do TMS na AOS progressiva primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que possam consentir
- Diagnóstico de apraxia progressiva primária da fala com base na avaliação neurológica
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica não controlada que limite a expectativa de vida ou interfira na participação no estudo (ou seja, câncer instável, depressão grave ou ansiedade pelos critérios do DSM-IV)
- Teste de estresse anormal, conforme determinado pelo médico assistente (a menos que haja liberação de cardiologia)
- Abuso de substâncias ativas ou dependência de álcool
- Visão não corrigida ou déficits auditivos que impediriam a administração das medidas cognitivas
- Não quer ou não pode fornecer consentimento informado por escrito
- História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que podem constituir convulsões
- História de convulsões, diagnóstico de epilepsia, história de EEG anormal (epileptiforme) ou história familiar de epilepsia resistente ao tratamento
Nenhum medicamento é uma exclusão absoluta do TMS. Os medicamentos serão revisados pelo MD responsável e uma decisão sobre a inclusão será tomada com base no seguinte:
- O histórico médico anterior do indivíduo, a dose do medicamento, o histórico de alterações recentes na medicação ou a duração do tratamento e a combinação com outros medicamentos ativos do SNC.
- As diretrizes publicadas do TMS revisam os medicamentos a serem considerados com o TMS
- Qualquer metal no cérebro, crânio ou em outro lugar, a menos que aprovado pelo MD responsável
- Qualquer dispositivo médico (ou seja, Marcapasso cardíaco, estimulador cerebral profundo, bomba de infusão de medicamentos, implante coclear, estimulador de nervo vago), a menos que aprovado de outra forma pelo MD responsável
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses
- Ausência de integridade funcional corticospinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Estimulação cerebral não invasiva, TMS repetitivo de alta frequência entregue em 10 sessões durante um período de 2 semanas.
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Estimulação cerebral não invasiva, TMS repetitivo de alta frequência entregue em 10 sessões durante um período de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desempenho da fala
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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A escala de classificação de apraxia da fala tem uma faixa total de 0 a 64, com pontuações mais baixas indicando menor comprometimento e pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na excitabilidade do córtex motor
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
A excitabilidade do córtex motor será avaliada com TMS de pulso único
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Linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios psicomotores
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Apraxias
Outros números de identificação do estudo
- 20161125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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