Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for Primary Progressive Apraxia of Speech (PPAOS)

22. mai 2020 oppdatert av: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Undersøker bruken av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for primær progressiv taleapraksi (PPAOS)

Formålet med denne studien er å vurdere påvirkningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på taleytelse hos individer med primær progressiv taleapraksi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Apraxia of speech (AOS) er en motorisk taleforstyrrelse som påvirker programmeringen av motorisk taleproduksjon. Det er preget av den svekkede evnen til å koordinere de sekvensielle artikulatoriske bevegelsene som er nødvendige for å produsere talelyd. Det kan skyldes fornærmelse av hjernen, for eksempel ved hjerneslag, eller som et tegn/symptom på en annen nevrodegenerativ sykdom.

TMS er en nevrostimuleringsteknikk som har vist seg å modulere kortikal eksitabilitet på en ikke-invasiv måte, og har blitt assosiert med positive utfall i en rekke nevrologiske og psykologiske lidelser. Det er bevis for å støtte rollen til TMS hos individer med primær progressiv afasi. I tillegg er det en saksrapport som antyder en forbedring i tale etter TMS hos et individ med primær progressiv AOS. Denne studien blir utført for å undersøke rollen til TMS i primær progressiv AOS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og oppover som kan samtykke
  • Diagnose av primær progressiv apraksi av tale basert på nevrologisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrollert medisinsk tilstand som forventes å begrense forventet levetid eller forstyrre deltakelse i forsøket (dvs. ustabil kreft, alvorlig depresjon eller angst etter DSM-IV-kriterier)
  • Unormal stresstest, bestemt av den behandlende legen (med mindre kardiologisk godkjenning er gitt)
  • Aktivt rusmisbruk eller alkoholavhengighet
  • Ukorrigert syn eller hørselssvikt som vil utelukke administrering av kognitive tiltak
  • Uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
  • Anamnese med anfall, diagnose av epilepsi, anamnese med unormal (epileptiform) EEG eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi

  • Ingen medisiner er en absolutt utelukkelse fra TMS. Medisiner vil bli vurdert av den ansvarlige lege og en beslutning om inkludering vil bli tatt basert på følgende:

    • Pasientens tidligere sykehistorie, legemiddeldose, historie med nylige endringer i medisinen eller behandlingsvarighet, og kombinasjon med andre CNS-aktive legemidler.
    • De publiserte TMS-retningslinjene vurderer medisiner som skal vurderes med TMS
  • Ethvert metall i hjernen, hodeskallen eller andre steder med mindre det er godkjent av ansvarlig lege
  • Eventuelt medisinsk utstyr (dvs. Pacemaker, dyp hjernestimulator, medikamentinfusjonspumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator) med mindre annet er godkjent av ansvarlig lege
  • Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
  • Fravær av kortikospinal funksjonell integritet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Ikke-invasiv hjernestimulering, høyfrekvent repeterende TMS levert i 10 økter over en 2-ukers periode.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Ikke-invasiv hjernestimulering, høyfrekvent repeterende TMS levert i 10 økter over en 2-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i taleytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Apraxia of Speech Rating Scale har et totalt område fra 0-64, med lavere skåre som indikerer lavere svekkelse og høyere skårer som indikerer høyere svekkelse.
Utgangspunkt, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorisk cortex eksitabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Motorisk cortex eksitabilitet vil bli vurdert med enkeltpuls TMS
Utgangspunkt, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20161125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere