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原発性進行性発語失行 (PPAOS) に対する経頭蓋磁気刺激 (TMS)

2020年5月22日 更新者:Joyce Rios Gomes Osman、University of Miami

一次進行性発語失行 (PPAOS) に対する経頭蓋磁気刺激 (TMS) の使用の調査

この研究の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) が一次進行性発話失行症の人の発話能力に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

発話失行 (AOS) は、運動発話生成のプログラミングに影響を与える発話運動障害です。 音声を生成するために必要な一連の調音運動を調整する能力の障害が特徴です。 それは、脳卒中などの脳への侮辱から、または別の神経変性疾患の徴候/症状として生じる可能性があります.

TMSは、非侵襲的な方法で皮質の興奮性を調節することが示されている神経刺激技術であり、さまざまな神経学的および心理的障害における肯定的な結果に関連しています.一次進行性患者におけるTMSの役割を支持する証拠があります失語症。 さらに、一次進行性 AOS を持つ個人の TMS 後の発話の改善を示唆する症例報告があります。 この研究は、一次進行性 AOS における TMS の役割をさらに調べるために実施されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意できる18歳以上の成人
  • 神経学的評価に基づく一次進行性言語失行症の診断

除外基準:

  • -平均余命を制限する、または試験への参加を妨げると予想される管理されていない病状(つまり、 DSM-IV基準による不安定な癌、重度のうつ病または不安症)
  • 治療する医師によって決定された異常なストレステスト(心臓病のクリアランスが提供されない限り)
  • 積極的な薬物乱用またはアルコール依存症
  • -認知対策の管理を妨げる未矯正の視覚または聴覚障害
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
  • 発作を構成する可能性のある未知または未確定の病因の失神発作の病歴
  • -発作の病歴、てんかんの診断、異常な(てんかん様)EEGの病歴または治療抵抗性てんかんの家族歴
  • TMS から絶対に除外される薬はありません。医薬品は担当 MD によって審査され、以下に基づいて包含に関する決定が下されます。

    • 被験者の過去の病歴、薬物投与量、最近の投薬変更の履歴または治療期間、および他のCNS活性薬との組み合わせ。
    • 公開された TMS ガイドラインでは、TMS と併用することを検討する薬剤をレビューしています。
  • 担当医師の承認がない限り、脳、頭蓋骨、またはその他の場所にある金属
  • あらゆる医療機器(つまり 心臓ペースメーカー、深部脳刺激装置、薬剤注入ポンプ、人工内耳、迷走神経刺激装置) 担当医師による別段の承認がない限り
  • 過去6か月以内の薬物乱用または依存
  • 皮質脊髄機能の完全性の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経頭蓋磁気刺激(TMS)
非侵襲的な脳刺激、高周波反復 TMS を 2 週間にわたって 10 セッションで提供します。
非侵襲的な脳刺激、高周波反復 TMS を 2 週間にわたって 10 セッションで提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピーチパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン、4週間
失語症評価尺度の合計範囲は 0 ~ 64 で、スコアが低いほど障害が低く、スコアが高いほど障害が高いことを示します。
ベースライン、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動皮質興奮性の変化
時間枠:ベースライン、4週間
運動皮質の興奮性は、シングルパルスTMSで評価されます
ベースライン、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joyce R Gomes Osman, PT, PhD、Univeristy of Miami Miller School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月9日

一次修了 (実際)

2018年11月13日

研究の完了 (実際)

2018年11月13日

試験登録日

最初に提出

2017年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月22日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激(TMS)の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
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