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Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour l'apraxie progressive primaire de la parole (PPAOS)

22 mai 2020 mis à jour par: Joyce Rios Gomes Osman, University of Miami

Enquête sur l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour l'apraxie progressive primaire de la parole (PPAOS)

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur les performances de la parole chez les personnes atteintes d'apraxie primaire progressive de la parole.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apraxie de la parole (AOS) est un trouble moteur de la parole affectant la programmation de la production motrice de la parole. Elle se caractérise par une altération de la capacité à coordonner les mouvements séquentiels articulatoires nécessaires pour produire le son de la parole. Elle peut résulter d'une atteinte cérébrale, comme un accident vasculaire cérébral, ou en tant que signe/symptôme d'une autre maladie neurodégénérative.

La TMS est une technique de neurostimulation dont il a été démontré qu'elle module l'excitabilité corticale de manière non invasive et qui a été associée à des résultats positifs dans une variété de troubles neurologiques et psychologiques. aphasies. De plus, il existe un rapport de cas suggérant une amélioration de la parole après TMS chez un individu atteint d'AOS progressif primaire. Cette étude est entreprise pour examiner plus en détail le rôle de TMS dans l'AOS progressif primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus capables de consentir
  • Diagnostic de l'apraxie progressive primaire de la parole basée sur l'évaluation neurologique

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale non contrôlée susceptible de limiter l'espérance de vie ou d'interférer avec la participation à l'essai (c'est-à-dire cancer instable, dépression sévère ou anxiété selon les critères du DSM-IV)
  • Test d'effort anormal, tel que déterminé par le médecin traitant (sauf autorisation cardiologique fournie)
  • Abus de substances actives ou dépendance à l'alcool
  • Déficits visuels ou auditifs non corrigés qui empêcheraient l'administration des mesures cognitives
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
  • Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
  • Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie, antécédents d'EEG anormal (épileptiforme) ou antécédents familiaux d'épilepsie résistante au traitement

  • Aucun médicament n'est une exclusion absolue de TMS. Les médicaments seront examinés par le médecin responsable et une décision d'inclusion sera prise sur la base des éléments suivants :

    • Les antécédents médicaux du sujet, la dose de médicament, l'historique des changements de médicament récents ou la durée du traitement, et la combinaison avec d'autres médicaments actifs sur le SNC.
    • Les lignes directrices publiées sur le TMS examinent les médicaments à prendre en compte avec le TMS
  • Tout métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs, sauf approbation du médecin responsable
  • Tout dispositif médical (c.-à-d. Stimulateur cardiaque, stimulateur cérébral profond, pompe à perfusion de médicaments, implant cochléaire, stimulateur du nerf vague) sauf approbation contraire du médecin responsable
  • Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
  • Absence d'intégrité fonctionnelle corticospinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Stimulation cérébrale non invasive, TMS répétitif à haute fréquence délivré en 10 séances sur une période de 2 semaines.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Stimulation cérébrale non invasive, TMS répétitif à haute fréquence délivré en 10 séances sur une période de 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances vocales
Délai: Base de référence, 4 semaines
L'échelle d'évaluation de l'apraxie de la parole a une plage totale de 0 à 64, les scores les plus bas indiquant une déficience plus faible et les scores les plus élevés indiquant une déficience plus élevée.
Base de référence, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excitabilité du cortex moteur
Délai: Base de référence, 4 semaines
L'excitabilité du cortex moteur sera évaluée avec un TMS à impulsion unique
Base de référence, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joyce R Gomes Osman, PT, PhD, Univeristy of Miami Miller School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20161125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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