间歇性缺氧和吸气阈负荷增强吸气肌功能
间歇性缺氧和吸气阈负荷作为增强吸气肌功能的策略
研究概览
详细说明
研究人员将测试单独暴露于 IH 以及结合吸气阈值负荷 (ITL) 是否会导致吸气肌肉力量和通气量增加。
调查人员将使用拉丁方、重复测量设计，该设计将由 12 名受试者参与四种实验条件。四种条件中的每一种之间将间隔 1 周，这将作为清除期。
在 5 个疗程的每个疗程结束时，受试者将在躺椅上休息 15 分钟，同时监测他们的心率、血压、血氧饱和度和呼吸。 收缩压 > 140 或舒张压 > 90 或 SPO2 < 92% 的受试者将被要求在实验室中再停留 15 分钟，并重复生命体征。 如果血压和/或外周毛细血管氧饱和度 (SPO2) 仍然超出上述标准，将指示受试者寻求其健康提供者的评估，并将该事件报告给机构审查委员会。 还将要求受试者报告任何不适。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 每周参加 3 次或更少的肌肉骨骼力量训练，强度相当于改良博格量表的 7-10
- 每周参加 3 次或更少的心血管耐力训练，强度相当于改良博格量表的 7-10
排除标准：
- 心血管疾病的诊断（高血压、心律失常、冠状动脉疾病、先天性和瓣膜性心脏病）
- 神经肌肉疾病的诊断
- 任何神经系统疾病的诊断
- 存在并发的内科疾病，包括感染、骨折
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断
- 阻塞性/限制性肺病的诊断
- 运动诱发哮喘的诊断
- 一秒用力呼气量/用力肺活量 (FVC) <80% 和/或 FVC <80% 预测值表明气道阻塞
- 接受泼尼松龙治疗或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 治疗的受试者将被排除在研究之外。
- 癫痫的诊断或癫痫发作史和注意力缺陷障碍
- 怀孕
- 糖尿病
- 凝血障碍史
- 慢性疼痛史
- 体重指数（BMI）> 35kg/m2
- 服用处方药的受试者，例如 β 受体阻滞剂和在上述任何排除性疾病中开出的其他药物。
- 调查人员认为会阻止对培训的反应或为受试者创造不安全条件的任何其他因素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IH+ITL
受试者将经历一段间歇性缺氧 (IH)（45 分钟，2 分钟缺氧与 1 分钟高氧交替），然后进行 5 组 80%MIP 的吸气阈值负荷 (ITL)（每组 10 次呼吸）。
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一次 IH 将持续 45 分钟，包括缺氧 (FiO2：9%-11%) 和高氧 (FiO2：22%-38%) 的交替阶段。 每个缺氧间隔将持续 2 分钟，而高氧间隔每次持续 1 分钟（15，两分钟的缺氧发作和 15，一分钟的高氧发作）。
其他名称：
受试者将使用市售的阈值 IMT 设备（Power breathe®）进行吸气阈值加载。
ITL 将以个人最大吸气压力 (MIP) 的 80% 的强度进行管理。
将指示受试者通过阈值装置进行 10 次深而有力的呼吸，然后至少休息 2 分钟。
该过程将再重复 4 次，共 5 组，每组 10 次呼吸。
其他名称：
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实验性的：间歇性缺氧 (IH)
受试者只会暴露在一段间歇性缺氧的环境中。
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一次 IH 将持续 45 分钟，包括缺氧 (FiO2：9%-11%) 和高氧 (FiO2：22%-38%) 的交替阶段。 每个缺氧间隔将持续 2 分钟，而高氧间隔每次持续 1 分钟（15，两分钟的缺氧发作和 15，一分钟的高氧发作）。
其他名称：
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实验性的：假 IH + ITL
假间歇性低氧 + 吸气阈值负荷 (ITL) 受试者将接受一次 45 分钟的假 IH（常氧）。
这将包括受试者通过连接到缺氧器的四通阀呼吸室内空气 (FiO2=21%)。
暴露于常氧之后将进行 5 组 80%MIP 的 ITL（每组 10 次呼吸）。
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受试者将使用市售的阈值 IMT 设备（Power breathe®）进行吸气阈值加载。
ITL 将以个人最大吸气压力 (MIP) 的 80% 的强度进行管理。
将指示受试者通过阈值装置进行 10 次深而有力的呼吸，然后至少休息 2 分钟。
该过程将再重复 4 次，共 5 组，每组 10 次呼吸。
其他名称：
受试者将暴露在一段假的间歇性缺氧环境中。这包括通过缺氧器呼吸室内空气 45 分钟。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假IH
假间歇性缺氧受试者将单独接受一次 45 分钟的假 IH。
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受试者将暴露在一段假的间歇性缺氧环境中。这包括通过缺氧器呼吸室内空气 45 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将测量所有组的最大吸气压力
大体时间：在 15、30 和 60 分钟之间更改
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最大吸气压力 (MIP) 是吸气肌力量的量度，将通过压力计在口腔中记录的 MIP 进行测量。
受试者将直立坐在舒适的椅子上，鼻子用夹子夹住。
呼气至残气量 (RV) 后，受试者将嘴唇放在咬嘴周围并尽可能用力吸气至少三秒钟。
将进行重复测量，试验之间休息 1 至 2 分钟，直到获得 5% 变异性内的三个测量值。
在这三个值中，最好的 MIP 将被记录下来。
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在 15、30 和 60 分钟之间更改
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将测量所有组对吸气负荷的通气反应
大体时间：在 15、30 和 60 分钟之间更改
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受试者将被要求尽可能用力呼吸，以抵抗其最大吸气压力 (MIP) 的 40% 或 41CmH2O（两者中的最低值作为呼吸机提供的最大阻力）的吸气负荷（2-4 组，每组 5 次重复）设备是 41CmH2O) 使用吸气肌训练 (IMT) 设备。
在此任务期间，呼吸监测器将连接到 IMT 设备。
将记录受试者在负重呼吸时产生的吸气流量、体积和压力等参数。
施加的呼吸功 (WOBi) 将计算为在固定负荷 (40%MIP) 下呼吸时产生的压力与吸入潮气量的乘积。
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在 15、30 和 60 分钟之间更改
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将测量所有组的口腔咬合压力 (P0.1)
大体时间：在 15、30 和 60 分钟之间更改
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为记录 P0.1，受试者将通过连接到闭合回路中的 2 通呼吸阀的喉舌呼吸。 当受试者通过回路呼吸时，吸气阀将在呼气阶段手动闭塞，闭塞将保持到下一次吸气结束。 遮挡将是随机的，以防止受试者意识到遮挡。 电路连接到呼吸监测器，在呼吸阻塞的前 100 毫秒内记录的负压将被记录为受试者的 P0.1。 将获得 3 个这样的记录，并将考虑对 3 个试验中的最高压力进行分析。 |
在 15、30 和 60 分钟之间更改
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量所有组的心率变异性 (HRV)
大体时间：在 15、30 和 60 分钟之间更改
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心率变异性 (HRV)：将评估 HRV 以确定对间歇性缺氧的自主反应。
将使用 3 导联心电图和 HRV 记录套件测量 HRV。
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在 15、30 和 60 分钟之间更改
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Martin, PhD、University of Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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