Hypoxie intermittente et chargement au seuil inspiratoire pour améliorer la fonction musculaire inspiratoire
L'hypoxie intermittente et la charge au seuil inspiratoire comme stratégies pour améliorer la fonction musculaire inspiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs testeront si l'exposition à l'IH seule et en combinaison avec la charge de seuil inspiratoire (ITL) entraînera une augmentation de la force des muscles inspiratoires et de la ventilation.
Les enquêteurs utiliseront un carré latin à mesures répétées qui consistera en 12 sujets participant à quatre conditions expérimentales. Il y aura un intervalle d'une semaine entre chacune des quatre conditions, qui servira de période de sevrage.
À la fin de chacune des 5 séances, les sujets se reposeront dans un fauteuil inclinable pendant 15 minutes tandis que leur fréquence cardiaque, leur tension artérielle, leur saturation en oxygène et leur respiration seront surveillées. Les sujets qui ont une pression artérielle systolique > 140 ou une pression diastolique > 90 ou SPO2 < 92 % seront invités à rester dans le laboratoire pendant 15 minutes supplémentaires et les signes vitaux seront répétés. Si la pression artérielle et/ou la saturation capillaire périphérique en oxygène (SPO2) restent en dehors des critères mentionnés ci-dessus, le sujet sera invité à demander une évaluation par son fournisseur de soins de santé et l'incident sera signalé au comité d'examen institutionnel. Les sujets seront également invités à signaler tout inconfort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participer à trois séances d'entraînement musculo-squelettiques ou moins par semaine à une intensité équivalente à 7-10 sur l'échelle de Borg modifiée
- Participer à trois séances d'entraînement d'endurance cardiovasculaire ou moins par semaine à une intensité équivalente à 7-10 sur l'échelle de Borg modifiée
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des maladies cardiovasculaires (hypertension, arythmies, maladie coronarienne, cardiopathies congénitales et valvaires)
- Diagnostic de maladie neuromusculaire
- Diagnostic de toute maladie neurologique
- Présence d'une maladie médicale concomitante, y compris une infection, des fractures
- Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil
- Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive/restrictive
- Diagnostic de l'asthme d'effort
- Volume expiratoire forcé à une seconde/capacité vitale forcée (CVF) < 80 % et/ou CVF < 80 % de la valeur prédite indiquant une obstruction des voies respiratoires
- Les sujets sous traitement par prednisolone ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) seront exclus de l'étude.
- Diagnostic d'épilepsie ou antécédents de convulsions et de troubles déficitaires de l'attention
- Grossesse
- Diabète
- Antécédents de troubles de la coagulation
- Antécédents de douleur chronique
- Indice de masse corporelle (IMC)> 35 kg/m2
- Sujets prenant des médicaments sur ordonnance tels que les bêta-bloquants et d'autres médicaments prescrits dans l'un des troubles d'exclusion énumérés ci-dessus.
- Tout autre facteur qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait la réponse à la formation ou créerait une condition dangereuse pour le sujet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: IH + ITL
Les sujets seront exposés à une session d'hypoxie intermittente (IH) (45 minutes, 2 minutes d'hypoxie alternant avec 1 minute d'hyperoxie) suivie de 5 séries de chargement de seuil inspiratoire (ITL) à 80 % de MIP (10 respirations par série).
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Une seule séance d'IH durera 45 minutes et consistera en une alternance de phases d'hypoxie (FiO2 :9%-11%) et d'hyperoxie (FiO2 :22%-38%). Chaque intervalle hypoxique durera 2 minutes tandis que l'intervalle hyperoxique durera 1 minute chacun (15 épisodes d'hypoxie de deux minutes et 15 épisodes d'hyperoxie d'une minute).
Autres noms:
Les sujets subiront une charge de seuil inspiratoire à l'aide d'un dispositif Threshold IMT disponible dans le commerce (Power Bree®).
L'ITL sera administré à une intensité de 80 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) de l'individu.
Les sujets seront invités à prendre 10 respirations profondes et énergiques à travers le dispositif de seuil, suivies d'au moins 2 minutes de repos.
Le processus sera répété 4 fois de plus pour un total de 5 séries de 10 respirations chacune.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Hypoxie intermittente (IH)
Les sujets ne seront exposés qu'à une séance d'hypoxie intermittente.
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Une seule séance d'IH durera 45 minutes et consistera en une alternance de phases d'hypoxie (FiO2 :9%-11%) et d'hyperoxie (FiO2 :22%-38%). Chaque intervalle hypoxique durera 2 minutes tandis que l'intervalle hyperoxique durera 1 minute chacun (15 épisodes d'hypoxie de deux minutes et 15 épisodes d'hyperoxie d'une minute).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Sham IH + ITL
Les sujets hypoxie intermittente fictive + seuil de charge inspiratoire (ITL) seront exposés à une seule session de 45 minutes d'IH fictive (normoxie).
Celui-ci consistera à ce que le sujet respire l'air ambiant (FiO2=21%) à travers une valve à 4 voies reliée à l'hypoxicateur.
L'exposition à la normoxie sera suivie de 5 séries d'ITL à 80 % MIP (10 respirations par série).
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Les sujets subiront une charge de seuil inspiratoire à l'aide d'un dispositif Threshold IMT disponible dans le commerce (Power Bree®).
L'ITL sera administré à une intensité de 80 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) de l'individu.
Les sujets seront invités à prendre 10 respirations profondes et énergiques à travers le dispositif de seuil, suivies d'au moins 2 minutes de repos.
Le processus sera répété 4 fois de plus pour un total de 5 séries de 10 respirations chacune.
Autres noms:
Les sujets seront exposés à une séance d'hypoxie intermittente factice. Celle-ci consistera à respirer l'air ambiant pendant 45 minutes à travers un hypoxicateur.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Sham IH
Les sujets hypoxiques intermittents factices seront exposés à une seule session de 45 minutes d'IH factice seule.
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Les sujets seront exposés à une séance d'hypoxie intermittente factice. Celle-ci consistera à respirer l'air ambiant pendant 45 minutes à travers un hypoxicateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La pression inspiratoire maximale sera mesurée dans tous les groupes
Délai: Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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La pression inspiratoire maximale (MIP), qui est une mesure de la force musculaire inspiratoire, sera mesurée comme la MIP enregistrée à la bouche par un manomètre à pression.
Les sujets seront assis bien droits dans une chaise confortable et le nez occlus avec des clips.
Après avoir expiré jusqu'au volume résiduel (VR), les sujets placent leurs lèvres autour de l'embout buccal et inspirent aussi fort que possible pendant au moins trois secondes.
Des mesures répétées seront prises, avec un repos de 1 à 2 minutes entre les essais, jusqu'à ce que trois mesures soient obtenues avec une variabilité de 5 %.
De ces trois valeurs, le meilleur MIP sera enregistré.
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Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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Les réponses ventilatoires à la charge inspiratoire seront mesurées dans tous les groupes
Délai: Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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Les sujets seront invités à respirer aussi fort que possible contre une charge inspiratoire (2-4 séries de 5 répétitions) de 40 % de leur pression inspiratoire maximale (MIP) ou à 41 CmH2O (la plus basse des deux étant la résistance maximale offerte par le est de 41 CmH2O) à l'aide d'un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT).
Au cours de cette tâche, un moniteur respiratoire sera connecté à l'appareil IMT.
Des paramètres tels que le débit inspiratoire, le volume et la pression générés par les sujets tout en respirant contre la charge seront enregistrés.
Le travail respiratoire imposé (WOBi) sera calculé comme le produit de la pression générée et du volume courant inspiré lors de la respiration contre une charge fixe (40 % MIP).
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Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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La pression d'occlusion buccale (P0.1) sera mesurée dans tous les groupes
Délai: Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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Pour enregistrer P0.1, les sujets respireront par un embout buccal relié à une valve respiratoire à 2 voies en circuit fermé. Au fur et à mesure que les sujets respirent à travers le circuit, la valve inspiratoire sera manuellement occluse pendant la phase expiratoire et l'occlusion sera maintenue jusqu'à la fin de la prochaine inspiration. L'occlusion sera aléatoire afin d'empêcher les sujets de prendre conscience des occlusions. Le circuit est connecté au moniteur respiratoire et la pression négative enregistrée dans les 100 premières millisecondes de la respiration occluse sera enregistrée comme P0.1 du sujet. 3 de ces enregistrements seront obtenus et la pression la plus élevée parmi les 3 essais sera prise en compte pour l'analyse. |
Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera mesurée dans tous les groupes
Délai: Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : la HRV sera évaluée pour déterminer la réponse autonome à l'hypoxie intermittente.
La VRC sera mesurée à l'aide d'un kit d'enregistrement ECG et VRC à 3 dérivations.
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Changer entre 15, 30 et 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Martin, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201601878
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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