흡기 근육 기능을 향상시키기 위한 간헐적 저산소증 및 흡기 역치 부하
흡기 근육 기능을 향상시키기 위한 전략으로서의 간헐적 저산소증 및 흡기 역치 부하
연구 개요
상세 설명
조사관은 IH 단독 및 흡기 역치 부하(ITL)와 함께 노출되면 흡기 근력 및 환기가 증가하는지 여부를 테스트할 것입니다.
조사자는 4가지 실험 조건에 참여하는 12명의 피험자로 구성되는 라틴 사각형, 반복 측정 설계를 사용합니다. 4가지 조건 각각 사이에는 휴약 기간으로 사용되는 1주일의 간격이 있습니다.
5개의 세션이 끝날 때마다 대상자는 15분 동안 안락의자에서 휴식을 취하면서 심박수, 혈압, 산소 포화도 및 호흡을 모니터링합니다. 혈액 수축기 혈압 > 140 또는 확장기 혈압 > 90 또는 SPO2 < 92%인 피험자는 추가로 15분 동안 실험실에 남아 있어야 하며 활력 징후가 반복됩니다. 혈압 및/또는 말초 모세혈관 산소 포화도(SPO2)가 위에서 언급한 기준을 벗어나는 경우, 피험자는 의료 서비스 제공자에게 평가를 받도록 지시를 받고 사건은 기관 검토 위원회에 보고됩니다. 피험자는 또한 불편함을 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Modified Borg 척도에서 7-10에 해당하는 강도로 주당 3회 이하의 근골격계 근력 훈련 세션에 참여
- Modified Borg 척도에서 7-10에 해당하는 강도로 일주일에 3회 이하의 심혈관 지구력 훈련 세션에 참여
제외 기준:
- 심혈관계 질환의 진단(고혈압, 부정맥, 관상동맥질환, 선천성 및 판막심장질환)
- 신경근질환의 진단
- 모든 신경계 질환의 진단
- 감염, 골절을 포함한 동시 의학적 질병의 존재
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단
- 폐쇄성/제한성 폐질환의 진단
- 운동 유발성 천식의 진단
- 1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FVC) < 80% 및/또는 FVC < 80% 예측값은 기도 폐쇄를 나타냅니다.
- 프레드니솔론 요법 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 요법을 받는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 간질 진단 또는 발작 병력 및 주의력 결핍 장애
- 임신
- 당뇨병
- 응고 장애의 역사
- 만성 통증의 역사
- 체질량지수(BMI)> 35kg/m2
- 베타 차단제 및 위에 나열된 배타적 장애에 처방되는 기타 약물과 같은 처방약을 복용하는 피험자.
- 조사관의 의견에 따라 훈련에 대한 반응을 방해하거나 피험자에게 불안전한 상태를 만드는 기타 요소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IH + ITL
피험자는 간헐적 저산소증(IH)(45분, 2분 저산소증과 1분 고산소증 번갈아 가며) 세션에 노출된 후 80% MIP에서 5세트의 흡기 역치 부하(ITL)(세트당 호흡 10회)에 노출됩니다.
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IH의 단일 세션은 45분 동안 지속되며 저산소증(FiO2:9%-11%)과 고산소증(FiO2:22%-38%)의 단계가 번갈아 구성됩니다. 각 저산소 간격은 2분 동안 지속되는 반면, 고산소 간격은 각각 1분 동안 지속됩니다(15회, 2분 저산소증 및 15회, 1분 고산소증).
다른 이름들:
피험자는 상업적으로 이용 가능한 Threshold IMT 장치(Power Breath®)를 사용하여 흡기 역치 부하를 받게 됩니다.
ITL은 개인의 최대 흡기압(MIP)의 80% 강도로 시행됩니다.
피험자는 문턱 장치를 통해 10회 심호흡을 하고 최소 2분간 휴식을 취하도록 지시를 받습니다.
이 과정은 각각 10회 호흡씩 총 5세트에 대해 4회 더 반복됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 간헐적 저산소증(IH)
피험자는 간헐적 저산소증 세션에만 노출됩니다.
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IH의 단일 세션은 45분 동안 지속되며 저산소증(FiO2:9%-11%)과 고산소증(FiO2:22%-38%)의 단계가 번갈아 구성됩니다. 각 저산소 간격은 2분 동안 지속되는 반면, 고산소 간격은 각각 1분 동안 지속됩니다(15회, 2분 저산소증 및 15회, 1분 고산소증).
다른 이름들:
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실험적: 가짜 IH + ITL
가짜 간헐적 저산소증 + 흡기 역치 부하(ITL) 피험자는 가짜 IH(정상산소증)의 단일 45분 세션에 노출됩니다.
이는 저산소기에 연결된 4방향 밸브를 통해 대상 호흡실 공기(FiO2=21%)로 구성됩니다.
정상산소증에 노출된 후 80% MIP에서 5세트의 ITL(세트당 10회 호흡)이 뒤따릅니다.
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피험자는 상업적으로 이용 가능한 Threshold IMT 장치(Power Breath®)를 사용하여 흡기 역치 부하를 받게 됩니다.
ITL은 개인의 최대 흡기압(MIP)의 80% 강도로 시행됩니다.
피험자는 문턱 장치를 통해 10회 심호흡을 하고 최소 2분간 휴식을 취하도록 지시를 받습니다.
이 과정은 각각 10회 호흡씩 총 5세트에 대해 4회 더 반복됩니다.
다른 이름들:
피험자는 가짜 간헐적 저산소증 세션에 노출됩니다. 이것은 저산소제를 통해 45분 동안 실내 공기를 호흡하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 샴 IH
가짜 간헐적 저산소증 피험자는 단일 45분 가짜 IH 세션에 노출됩니다.
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피험자는 가짜 간헐적 저산소증 세션에 노출됩니다. 이것은 저산소제를 통해 45분 동안 실내 공기를 호흡하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압은 모든 그룹에서 측정됩니다.
기간: 15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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흡기 근력의 척도인 최대 흡기압(MIP)은 압력계에 의해 입에서 기록되는 MIP로 측정됩니다.
피험자는 편안한 의자에 똑바로 앉고 클립으로 코를 막습니다.
잔기량(RV)까지 숨을 내쉰 후 피실험자는 입술을 마우스피스에 대고 최소 3초 동안 최대한 힘차게 흡기합니다.
5% 변동성 내에서 세 번의 측정이 얻어질 때까지 시험 사이에 1~2분의 휴식 시간을 두고 반복 측정을 합니다.
이 세 값 중 최상의 MIP가 기록됩니다.
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15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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흡기 부하에 대한 환기 반응은 모든 그룹에서 측정됩니다.
기간: 15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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피험자는 최대 흡기 압력(MIP)의 40% 또는 41CmH2O(두 가지 중 가장 낮은 값은 최대 흡기 압력)의 흡기 부하(5회 반복 2-4세트)에 대해 가능한 한 힘차게 호흡하도록 요청받습니다. IMT(흡기 근육 훈련) 장치를 사용하는 장치는 41CmH2O)입니다.
이 작업 중에 호흡 모니터가 IMT 장치에 연결됩니다.
부하에 대해 호흡하는 동안 피험자가 생성하는 흡기 흐름, 부피 및 압력과 같은 매개변수가 기록됩니다.
부과된 호흡 작업(WOBi)은 고정 부하(40%MIP)에 대해 호흡할 때 생성된 압력과 흡기 일회 호흡량의 곱으로 계산됩니다.
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15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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구강 폐색 압력(P0.1)은 모든 그룹에서 측정됩니다.
기간: 15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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P0.1을 기록하기 위해 피험자는 폐쇄 회로의 양방향 호흡 밸브에 연결된 마우스피스를 통해 호흡합니다. 피험자가 회로를 통해 호흡할 때 흡기 밸브는 호기 단계에서 수동으로 폐색되고 폐색은 다음 흡기가 끝날 때까지 유지됩니다. 피험자가 폐색에 대해 의식하지 못하도록 폐색은 임의적입니다. 회로는 호흡 모니터에 연결되고 폐색된 호흡의 처음 100밀리초에 기록된 음압은 대상의 P0.1로 기록됩니다. 3개의 이러한 기록이 얻어지고 3개의 시험 중 가장 높은 압력이 분석을 위해 고려됩니다. |
15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도(HRV)는 모든 그룹에서 측정됩니다.
기간: 15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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심박 변이도(HRV): HRV는 간헐적 저산소증에 대한 자율 반응을 결정하기 위해 평가됩니다.
HRV는 3리드 ECG 및 HRV 기록 키트를 사용하여 측정됩니다.
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15분, 30분, 60분 사이에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Martin, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간헐적 저산소증에 대한 임상 시험
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Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Mona Lichtblau모병
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Mona Lichtblau모병
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Mona Lichtblau모병