Ajoittainen hypoksia ja sisäänhengityksen kynnyskuormitus sisäänhengityslihasten toiminnan parantamiseksi
Ajoittainen hypoksia ja sisäänhengityksen kynnyskuormitus strategioina hengityslihasten toiminnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat, johtaako altistuminen IH:lle yksinään ja yhdessä sisäänhengityksen kynnyskuormituksen (ITL) kanssa lisäämään sisäänhengityslihasten voimaa ja ventilaatiota.
Tutkijat käyttävät latinalaisen neliön toistuvien mittausten suunnittelua, joka koostuu 12 koehenkilöstä, jotka osallistuvat neljään koeolosuhteisiin. Jokaisen neljän tilan välillä on 1 viikon tauko, joka toimii huuhtoutumisjaksona.
Jokaisen 5 istunnon päätteeksi koehenkilöt lepäävät nojatuolissa 15 minuuttia samalla kun heidän sykeään, verenpainetta, happisaturaatiota ja hengitystä seurataan. Koehenkilöitä, joiden systolinen verenpaine on > 140 tai diastolinen paine > 90 tai SPO2 < 92 %, pyydetään jäämään laboratorioon vielä 15 minuutiksi ja elintoiminnot toistetaan. Jos verenpaine ja/tai perifeeristen hiussuonten happisaturaatio (SPO2) jäävät yllä mainittujen kriteerien ulkopuolelle, koehenkilöä kehotetaan hakeutumaan arvioon terveydenhoitajaltaan ja tapauksesta ilmoitetaan laitoksen arviointilautakunnalle. Koehenkilöitä pyydetään myös ilmoittamaan kaikista epämukavuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen kolmeen tai harvempaan tuki- ja liikuntaelimistön voimaharjoitteluun viikossa intensiteetillä, joka vastaa 7-10 Modified Borgin asteikolla
- Osallistuminen kolmeen tai harvempaan kardiovaskulaariseen kestävyysharjoitteluun viikossa intensiteetillä, joka vastaa 7-10 Modified Borgin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi (hypertensio, rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, synnynnäiset ja läppäsydänsairaudet)
- Neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
- Minkä tahansa neurologisen sairauden diagnoosi
- Samanaikainen lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien infektio, murtumat
- Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
- Obstruktiivisen/rajoittavan keuhkosairauden diagnoosi
- Liikunnan aiheuttaman astman diagnoosi
- Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 80 % ja/tai FVC < 80 % ennustetusta arvosta, mikä viittaa hengitysteiden tukkeutumiseen
- Koehenkilöt, jotka saavat prednisolonihoitoa tai selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjähoitoa (SSRI), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Epilepsian diagnoosi tai kouristuskohtaukset ja tarkkaavaisuushäiriöt
- Raskaus
- Diabetes
- Hyytymishäiriöiden historia
- Kroonisen kivun historia
- Painoindeksi (BMI) > 35kg/m2
- Potilaat, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, kuten beetasalpaajia ja muita lääkkeitä, joita on määrätty mihin tahansa yllä luetelluista poissulkemishäiriöistä.
- Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijoiden mielestä estäisi koulutukseen vastaamisen tai loisi tutkittavalle vaarallisen tilan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IH + ITL
Koehenkilöt altistetaan ajoittaiselle hypoksialle (IH) (45 minuuttia, 2 minuuttia hypoksiaa vuorotellen 1 minuutin hyperoksian kanssa), mitä seuraa 5 sarjaa sisäänhengityksen kynnyslatausta (ITL) 80 % MIP:llä (10 hengitystä sarjaa kohti).
|
Yksi IH-istunto kestää 45 minuuttia ja koostuu vuorottelevista hypoksiasta (FiO2:9%-11%) ja hyperoksiasta (FiO2:22%-38%). Jokainen hypoksiajakso kestää 2 minuuttia, kun taas hyperoksinen aikajakso kestää 1 minuutin (15 kahden minuutin hypoksiajaksoa ja 15 minuutin hyperoksiajaksoa).
Muut nimet:
Koehenkilöille suoritetaan sisäänhengityksen kynnyskuormitus käyttämällä kaupallisesti saatavaa Threshold IMT -laitetta (Power breathe®).
ITL:ää annetaan intensiteetillä, joka on 80 % yksilön maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 10 syvää, voimakasta hengitystä kynnyslaitteen läpi, minkä jälkeen lepäämään vähintään 2 minuuttia.
Prosessi toistetaan vielä 4 kertaa yhteensä 5 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ajoittainen hypoksia (IH)
Koehenkilöt altistuvat vain ajoittaiselle hypoksialle.
|
Yksi IH-istunto kestää 45 minuuttia ja koostuu vuorottelevista hypoksiasta (FiO2:9%-11%) ja hyperoksiasta (FiO2:22%-38%). Jokainen hypoksiajakso kestää 2 minuuttia, kun taas hyperoksinen aikajakso kestää 1 minuutin (15 kahden minuutin hypoksiajaksoa ja 15 minuutin hyperoksiajaksoa).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sham IH + ITL
Vale jaksottainen hypoksia + ITL-potilaat altistetaan yhdelle 45 minuutin vale-IH (normoksia) -istunnolle.
Tämä koostuu tutkittavan huoneen ilmasta (FiO2 = 21 %) 4-tieventtiilin kautta, joka on liitetty hypoksikaattoriin.
Normoksialle altistumista seuraa 5 sarjaa ITL:ää 80 % MIP:llä (10 hengitystä sarjaa kohti).
|
Koehenkilöille suoritetaan sisäänhengityksen kynnyskuormitus käyttämällä kaupallisesti saatavaa Threshold IMT -laitetta (Power breathe®).
ITL:ää annetaan intensiteetillä, joka on 80 % yksilön maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 10 syvää, voimakasta hengitystä kynnyslaitteen läpi, minkä jälkeen lepäämään vähintään 2 minuuttia.
Prosessi toistetaan vielä 4 kertaa yhteensä 5 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä.
Muut nimet:
Koehenkilöt altistetaan näennäiselle ajoittaiselle hypoksialle. Tämä koostuu huoneilman hengityksestä 45 minuutin ajan hypoksikaattorin läpi.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham IH
Tekijät, joilla on ajoittaista hypoksiaa, altistetaan yhdelle 45 minuutin vale-IH:lle.
|
Koehenkilöt altistetaan näennäiselle ajoittaiselle hypoksialle. Tämä koostuu huoneilman hengityksestä 45 minuutin ajan hypoksikaattorin läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine mitataan kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP), joka on sisäänhengityslihasten voiman mitta, mitataan MIP-arvona, joka kirjataan suussa painemanometrillä.
Koehenkilöt istutetaan pystyasennossa mukavassa tuolissa ja nenä suljetaan klipseillä.
Uloshengityksen jälkeen jäännöstilavuuteen (RV) koehenkilöt asettavat huulensa suukappaleen ympärille ja hengittävät mahdollisimman voimakkaasti vähintään kolmen sekunnin ajan.
Toistuvia mittauksia tehdään 1-2 minuutin taukolla kokeiden välillä, kunnes saadaan kolme mittausta 5 prosentin vaihteluvälillä.
Näistä kolmesta arvosta kirjataan paras MIP.
|
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
|
Hengitysvasteet sisäänhengityksen kuormitukseen mitataan kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
Koehenkilöitä pyydetään hengittämään mahdollisimman voimakkaasti sisäänhengityskuormitusta vastaan (2-4 sarjaa 5 toistoa), joka on joko 40 % heidän suurimmasta sisäänhengityspaineestaan (MIP) tai 41 CmH2O (matalin näistä kahdesta maksimivastuksena). laite on 41CmH2O) käyttämällä sisäänhengityslihasharjoittelulaitetta (IMT).
Tämän tehtävän aikana IMT-laitteeseen liitetään hengitysmonitori.
Parametrit, kuten sisäänhengitysvirtaus, tilavuus ja paine, joita koehenkilöt kehittävät hengittäessään kuormaa vasten, tallennetaan.
Pakotettu hengitystyö (WOBi) lasketaan syntyneen paineen ja sisäänhengitetyn hengityksen tilavuuden tulona hengitettäessä kiinteää kuormaa vastaan (40 % MIP).
|
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
|
Suun okkluusiopaine (P0,1) mitataan kaikista ryhmistä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
P0.1:n tallentamiseksi koehenkilöt hengittävät suukappaleen kautta, joka on liitetty kaksisuuntaiseen hengitysventtiiliin suljetussa piirissä. Kun tutkittavat hengittävät piirin läpi, sisäänhengitysventtiili suljetaan manuaalisesti uloshengitysvaiheen aikana ja tukos säilyy seuraavan sisäänhengityksen loppuun asti. Okkluusio on satunnainen, jotta koehenkilöt eivät tule tietoisiksi tukkeutumisesta. Piiri on kytketty hengitysmonitoriin ja tukkeutuneen hengityksen ensimmäisten 100 millisekunnin aikana tallennettu alipaine tallennetaan kohteen P0.1:ksi. Tällaisia tallenteita saadaan kolme ja suurin paine kolmesta kokeesta otetaan huomioon analysoinnissa. |
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) mitataan kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
Heart Rate Variability (HRV): HRV arvioidaan autonomisen vasteen määrittämiseksi ajoittaiseen hypoksiaan.
HRV mitataan käyttämällä 3-kytkentäistä EKG:tä ja HRV-tallennussarjaa.
|
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Martin, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .