运动对高血压患者特定人体测量学、生化和生理变量的影响
2018年11月22日 更新者：Mitiku Daimo、Mekelle University
有氧运动和抗阻运动对埃塞俄比亚南部哈瓦萨大学转诊医院高血压患者选定的人体测量生化和生理变量的影响：一项平行随机对照试验
在撒哈拉以南非洲地区，高血压是中风、充血性心力衰竭慢性肾病和冠状动脉疾病最常见的危险因素。 根据世界卫生组织的数据，到 2025 年，包括埃塞俄比亚在内的世界大部分地区的高血压患病率将增加。
身体活动不足已被确定为高血压等慢性病的更强预测指标。 锻炼作为一种生活方式的改变有益于多种健康状况，尤其是高血压；包括世界卫生组织在内的许多组织和机构都在宣传锻炼的好处。
据研究者所知，在埃塞俄比亚，特别是在为本研究选择的地区，没有关于有氧运动和抗阻运动对高血压患者影响的研究。 因此，本研究的目的是评估有氧运动和阻力运动对哈瓦萨大学转诊医院高血压患者选定的人体测量、生化和生理变量的影响。
研究概览
详细说明
对于符合条件的参与者，将解释研究的要求并自愿同意接受培训和测试计划。 在每位参与者的入职培训期间，实验测试要求的风险、目的、程序和保密性以及培训协议将在他们以当地语言书面知情同意之前进行彻底解释，并且他们有充分的权利拒绝参与在这项研究中，或者他们也有完全的权利在他们希望的任何时候退出这项研究。
在获得知情同意和排除标准后，符合条件的参与者将被随机分配到四组之一。 序列分配将由不认识且与研究参与者没有接触的个人完成。
将使用社会科学统计软件包（SPSS 版本 20）进行统计分析。 单向方差分析 (ANOVA) 将用于评估所有测量变量的四组初始值之间的差异。 此外，将使用双向方差分析 (ANOVA) 检查实验处理对人体测量、生化和生理变量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa、Southern Nations Nationality Peoples Region、埃塞俄比亚
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将书面同意参加研究的高血压患者
- 在整个研究期间将留在该地区的高血压患者
- 31至45岁的原发性轻度高血压患者（收缩压在140-159 mmHg之间，舒张压在90-99 mm Hg之间）
- 参与者在过去 3 个月内未参加过结构化的体育锻炼
- 服用单一抗高血压药物或未接受药物治疗的患者
- 体重指数（BMI）18.5kg/m2-29.9kg/m2
排除标准：
- 在研究之前参与任何锻炼计划的参与者
- 孕妇
- 服用避孕药的女性
- 正在服用降脂药物的参与者
- 除单一抗高血压药物外，正在服用任何药物的参与者
- 器官受损的参与者，
- 继发性高血压
- 有已知肝脏问题的患者
- 肾病、心脏病、脑病患者
- 年龄小于 31 岁且大于 45 岁的参与者
- 糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
有氧运动训练将作为干预活动进行
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有氧运动组进行快走。
在为期 16 周的计划中，有氧运动计划的强度将逐渐增加。
有氧运动的强度为最大心率的 40-65%，为低至中等强度。每次运动时间为 45 分钟。
每周进行 3 天有氧运动。
其他名称：
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实验性的：阻力运动
阻力运动训练将作为干预活动进行
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阻力练习组将进行 8 种不同的练习。 每周锻炼频率为3天，每次锻炼时间为45分钟。 不同练习之间的间隔休息时间为1分钟。阻力练习的强度和重复次数是递进的。 参与者将以 30% 的强度（低强度）锻炼上半身，以 50% 的强度（中等强度）重复自愿最大下半身锻炼。 将执行渐进式、动态和有节奏的、替代上半身和下半身运动的运动以及低至中等强度运动的循环阻力训练。
其他名称：
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实验性的：有氧运动和抗阻运动
将实施有氧和阻力训练
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有氧和抗阻运动组将进行23分钟的有氧运动和22分钟的抗阻运动。
这些演习将每周进行三天。
有氧运动和抗阻运动组的强度 有氧运动和抗阻运动的强度分别与有氧运动组和抗阻运动组的运动强度相似。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
进行了标准或通常的活动。不会给予额外的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将评估有氧运动训练（作为干预措施）对静息收缩压的影响。
大体时间：[时间框架：十六周]
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干预组和对照组的收缩压变化率
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[时间框架：十六周]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将评估有氧运动和阻力训练相结合对降低高血压患者体重指数的影响
大体时间：[时间框架：十六周]
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干预组和对照组之间体重指数降低的变化
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[时间框架：十六周]
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将评估有氧运动和阻力训练相结合对高血压患者 HDL-c 水平升高的影响
大体时间：[时间框架：十六周]
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干预组和对照组之间的 HDL-C 水平变化
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[时间框架：十六周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitiku D Abebe, MSc、College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- 研究主任：Soumatra K Mondal, PhD、College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- 学习椅：Mahmud Ab Mahmud, PhD、College of Health Sciences, Mekelle University
- 学习椅：Palani B Kumar, PhD、College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月20日
初级完成 (实际的)
2017年6月17日
研究完成 (实际的)
2017年6月17日
研究注册日期
首次提交
2017年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月22日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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有氧运动。的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的