Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på udvalgte antropometriske, biokemiske og fysiologiske variabler blandt hypertensive patienter

22. november 2018 opdateret af: Mitiku Daimo, Mekelle University

Effekt af aerob træning og modstandstræning på udvalgte antropometriske biokemiske og fysiologiske variabler blandt hypertensive patienter på Hawassa University Referral Hospital, det sydlige Etiopien: et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg

Hypertension er den mest almindelige risikofaktor for udvikling af slagtilfælde, kronisk hjertesvigt, kronisk nyresygdom og koronararteriesygdom i Afrika syd for Sahara. Forekomsten af ​​hypertension vil stige i 2025 i de fleste dele af verden, inklusive Etiopien ifølge Verdenssundhedsorganisationen.

Fysisk inaktivitet er blevet identificeret som en stærkere prædiktor for kroniske sygdomme som hypertension. Motion som en livsstilsændring er gavnlig for en lang række sundhedstilstande, specifikke for hypertension; fordelene ved motion er blevet fremmet af en række organisationer og agenturer, herunder Verdenssundhedsorganisationen.

Ifølge efterforskerens viden er der ingen forskningsarbejder i relation til aerobe og modstandstræningseffekter blandt hypertensive patienter generelt i Etiopien, og især inden for det område, der er udvalgt til den nuværende forskning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​aerobe og modstandsøvelser på udvalgte antropometriske, biokemiske og fysiologiske variabler blandt hypertensive patienter på Hawassa Universitetshenvisningshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For kvalificerede deltagere vil kravene til undersøgelsen blive forklaret og acceptere frivilligt at gennemgå trænings- og testprogrammet. Under orienteringen for hver deltager vil risici, formål, procedurer og fortrolighed i forbindelse med kravet om eksperimenttestning samt træningsprotokol blive forklaret grundigt forud for deres skriftlige informerede samtykke på deres lokale sprog, og de har fuld ret til at nægte at deltage i denne forskning, eller de har også fuld ret til at trække sig fra denne undersøgelse når som helst, de ønsker det.

Efter erhvervelse af informeret samtykke og udelukkelseskriterier vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til en af ​​fire grupper. Sekvensallokering vil blive foretaget af en person, der ikke kender og ikke har kontakt med undersøgelsens deltagere.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS Version 20). Envejsvariansanalyser (ANOVA) vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem startværdier for de fire grupper på alle de målte variable. Derudover vil effekten af ​​de eksperimentelle behandlinger på de antropometriske, biokemiske og fysiologiske variable blive undersøgt ved brug af to-vejs variansanalyse (ANOVA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Southern Nations Nationality Peoples Region
      • Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopien
        • Hawassa University Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter, der vil give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hypertensive patienter, der skal opholde sig i området i hele undersøgelsesperioden
  • Hypertensive patienter mellem 31 og 45 år med essentiel mild hypertension (systolisk blodtryk mellem 140-159 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 90 og 99 mm Hg)
  • deltagere, der ikke har deltaget i strukturerede fysiske øvelser i de foregående 3 måneder
  • patienter, der er på enkelt antihypertensiv medicin eller umedicineret
  • Kropsmasseindeks (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der var involveret i et træningsprogram forud for studiet
  • gravid kvinde
  • kvinder, der tager præventionsmidler
  • Deltagere, der tager lipidsænkende medicin
  • deltagere, der tager nogen form for medicin undtagen enkelt anti-hypertensiv medicin
  • deltagere med organskader,
  • sekundær hypertension
  • patienter med kendt leverproblem
  • patienter med nyresygdom, hjertesygdom, hjernesygdom
  • deltagere med en alder under 31 og over 45 år
  • diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Aerob træning vil blive gennemført som en interventionsaktivitet
Andet: Aerob træning.
Den aerobe træningsgruppe vil udføre rask gang. Intensiteten af ​​det aerobe træningsprogram øges gradvist gennem det 16-ugers program. Intensiteten af ​​aerob træning vil være 40-65 % af den maksimale puls, som er lav til moderat. Varigheden af ​​hver session vil være 45 minutter. Aerob træning vil blive udført 3 dage om ugen.
Andre navne:
  • Ikke farmakologisk
EKSPERIMENTEL: Modstandsøvelse
Modstandstræning vil blive gennemført som en interventionsaktivitet
Andet: Modstandsøvelse

Modstandsøvelsesgruppen vil udføre 8 forskellige øvelser. Hyppigheden af ​​øvelser om ugen er 3 dage og varigheden af ​​hver træningssession er 45 minutter. Intervalhvile mellem forskellige øvelser er 1 minut. Intensiteten og gentagelsen af ​​modstandsøvelser er progressiv. Deltagerne vil blive trænet ved 30 % intensitet (lav intensitet) for overkrop og 50 % intensitet (moderat intensitet) gentagelse frivilligt maksimum for underkrop.

Progressive, dynamiske og rytmiske, alternativer til overkrop og underkrop arbejde og kredsløbsmodstandstræning af lav til moderat intensitet øvelser vil blive udført.

Andre navne:
  • Ikke farmakologisk
EKSPERIMENTEL: Aerobic og modstandsøvelser
Aerobic og modstandstræning vil blive implementeret
Andet: Aerobic og modstandsøvelser
Aerobic- og modstandsøvelsesgruppen vil udføre 23 minutters aerobe øvelser og 22 minutters modstandsøvelser. Øvelserne udføres tre dage om ugen. Intensiteten af ​​aerobe og modstandstræningsgruppe for aerobe og modstandsøvelser svarer til intensiteten af ​​henholdsvis aerobe gruppe- og modstandsgruppeøvelser.
Andre navne:
  • Ikke farmakologisk
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
standard eller sædvanlig aktivitet udført. Yderligere indgreb vil ikke blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af aerob træning (som interventionstiltag) på hvilende systolisk blodtryk vil blive vurderet.
Tidsramme: [Tidsramme: seksten uger]
Ændring af systolisk blodtryk blandt interventions- og kontrolgrupper
[Tidsramme: seksten uger]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kombineret aerob og modstandstræning på reduktionen af ​​body mass index blandt de hypertensive patienter vil blive vurderet
Tidsramme: [Tidsramme: Seksten uger]
Ændringer i kropsmasseindeksreduktion blandt interventions- og kontrolgrupper
[Tidsramme: Seksten uger]
Effekten af ​​kombineret aerob træning og modstandstræning på stigningen af ​​HDL-c niveau blandt de hypertensive patienter vil blive vurderet
Tidsramme: [Tidsramme: Seksten uger]
HDL-C niveauændringer blandt interventions- og kontrolgrupper
[Tidsramme: Seksten uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mekelle University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
  • Studieleder: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
  • Studiestol: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Studiestol: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (SKØN)

24. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213.55.94.37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Abstrakt af undersøgelsen og samtykkeformat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Aerob træning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner