Vliv cvičení na vybrané antropometrické, biochemické a fyziologické proměnné u pacientů s hypertenzí
Vliv aerobního a odporového cvičení na vybrané antropometrické biochemické a fyziologické proměnné u pacientů s hypertenzí v Hawassa University Referral Hospital, Jižní Etiopie: Paralelní randomizovaná kontrolovaná studie
Hypertenze je nejčastějším rizikovým faktorem pro rozvoj mrtvice, městnavého srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin a onemocnění koronárních tepen v subsaharské Africe. Prevalence hypertenze se podle Světové zdravotnické organizace do roku 2025 ve většině částí světa včetně Etiopie zvýší.
Fyzická nečinnost byla identifikována jako silnější prediktor chronických onemocnění, jako je hypertenze. Cvičení jako úprava životního stylu je prospěšné pro širokou škálu zdravotních stavů, specifických pro hypertenzi; výhody cvičení propaguje řada organizací a agentur včetně Světové zdravotnické organizace.
Podle znalostí výzkumníka neexistují žádné výzkumné práce týkající se účinků aerobního a odporového cvičení u hypertoniků obecně v Etiopii a zejména v oblasti vybrané pro tento výzkum. Cílem této studie je proto posoudit vliv aerobních a odporových cvičení na vybrané antropometrické, biochemické a fyziologické proměnné u pacientů s hypertenzí v Hawassa University Referral Hospital.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oprávněným účastníkům budou vysvětleny požadavky studie a dobrovolně souhlasí s tím, že podstoupí školicí a testovací program. Při orientaci každému účastníkovi budou před písemným informovaným souhlasem v jeho místním jazyce důkladně vysvětlena rizika, účel, postupy a důvěrnost požadavku na testování experimentu a také protokol školení a má plné právo odmítnout účast. v tomto výzkumu nebo mají také plné právo z této studie kdykoli odstoupit.
Po získání informovaného souhlasu a kritérií vyloučení budou způsobilí účastníci randomizováni do jedné ze čtyř skupin. Přidělování sekvencí bude provedeno osobou, která nezná účastníky studie a nemá s nimi žádný kontakt.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí Statistical Package for Social Science (SPSS verze 20). K posouzení rozdílů mezi počátečními hodnotami čtyř skupin na všech měřených proměnných bude použita jednocestná analýza rozptylu (ANOVA). Kromě toho bude pomocí dvoucestné analýzy rozptylu (ANOVA) zkoumán účinek experimentálních ošetření na antropometrické, biochemické a fyziologické proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopie
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertenzí, kteří dají písemný souhlas s účastí ve studii
- Hypertenzní pacienti, kteří se chystají zůstat v oblasti po celou dobu studie
- Hypertonici ve věkovém rozmezí 31 až 45 let s esenciální mírnou hypertenzí (systolický krevní tlak mezi 140-159 mm Hg a diastolický krevní tlak mezi 90 a 99 mm Hg)
- účastníci se nezúčastnili strukturovaných fyzických cvičení po dobu předchozích 3 měsíců
- pacientů, kteří užívají jednorázovou antihypertenzivu nebo neléčí
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5kg/m2-29,9kg/m2
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří se před studiem zúčastnili jakéhokoli cvičebního programu
- těhotná žena
- ženy, které užívají antikoncepci
- Účastníci, kteří užívají léky na snížení lipidů
- účastníci, kteří užívají jakékoli léky kromě jednotlivých antihypertenzních léků
- účastníci s poškozením orgánů,
- sekundární hypertenze
- pacientů se známými jaterními problémy
- pacienti s onemocněním ledvin, srdce, onemocnění mozku
- účastníků ve věku do 31 let a nad 45 let
- diabetických pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení
Nácvik aerobního cvičení bude prováděn jako intervenční aktivita
|
Skupina aerobního cvičení bude provádět rychlou chůzi.
Intenzita aerobního cvičebního programu se bude v průběhu 16týdenního programu progresivně zvyšovat.
Intenzita aerobního cvičení bude 40-65% maximální tepové frekvence, která je nízká až střední. Délka každého sezení bude 45 minut.
Aerobní cvičení bude prováděno 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporové cvičení
Nácvik odporového cvičení bude veden jako zásahová činnost
|
Skupina cvičení s odporem bude provádět 8 různých cvičení. Frekvence cvičení týdně jsou 3 dny a délka každého cvičení je 45 minut. Interval odpočinku mezi různými cviky je 1 minuta. Intenzita a opakování odporových cviků je progresivní. Účastníci budou cvičit při 30% intenzitě (nízká intenzita) pro horní část těla a 50% intenzity (střední intenzita) opakování dobrovolného maxima pro spodní část těla. Budou prováděny progresivní, dynamické a rytmické, alternativy k práci horní a dolní části těla a kruhový odporový trénink s nízkou až střední intenzitou.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní a odporové cvičení
Bude realizován aerobní a odporový trénink
|
Skupina aerobního a odporového cvičení bude provádět 23 minut aerobního cvičení a 22 minut odporových cvičení.
Cvičení budou probíhat tři dny v týdnu.
Intenzita aerobní a odporové skupiny cvičení pro aerobní a odporová cvičení je podobná s intenzitou aerobní skupiny a odporových skupinových cvičení.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
prováděna standardní nebo obvyklá činnost. Dodatečný zásah nebude proveden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude hodnocen vliv aerobního cvičení (jako intervenční opatření) na klidový systolický krevní tlak.
Časové okno: [Časový rámec: šestnáct týdnů]
|
Změna rychlosti systolického krevního tlaku mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
[Časový rámec: šestnáct týdnů]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude hodnocen vliv kombinovaného aerobního a odporového tréninku na snížení indexu tělesné hmotnosti u hypertoniků
Časové okno: [ Časový rámec: šestnáct týdnů ]
|
Změny snížení indexu tělesné hmotnosti mezi intervenčními a kontrolními skupinami
|
[ Časový rámec: šestnáct týdnů ]
|
|
Bude hodnocen vliv kombinovaného aerobního a odporového tréninku na zvýšení hladiny HDL-c u hypertoniků
Časové okno: [ Časový rámec: šestnáct týdnů ]
|
Změny hladiny HDL-C mezi intervenčními a kontrolními skupinami
|
[ Časový rámec: šestnáct týdnů ]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Ředitel studie: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Studijní židle: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Studijní židle: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 213.55.94.37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení .
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno