A gyakorlatok hatása a hipertóniás betegek kiválasztott antropometriai, biokémiai és fiziológiai változóira
Az aerob és rezisztencia gyakorlatok hatása válogatott antropometrikus biokémiai és fiziológiai változókra hipertóniás betegek körében a Hawassa Egyetemi Beutaló Kórházban, Dél-Etiópiában: párhuzamos véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A hipertónia a szélütés, a pangásos szívelégtelenség krónikus vesebetegség és a szívkoszorúér-betegség kialakulásának leggyakoribb kockázati tényezője a Szaharától délre fekvő Afrikában. Az Egészségügyi Világszervezet szerint a magas vérnyomás prevalenciája 2025-re növekedni fog a világ legtöbb részén, beleértve Etiópiát is.
A fizikai inaktivitást a krónikus betegségek, például a magas vérnyomás erősebb előrejelzőjeként azonosították. A testmozgás életmódmódosításként előnyös a magas vérnyomásra jellemző egészségi állapotok széles körében; a testmozgás előnyeit számos szervezet és ügynökség, köztük az Egészségügyi Világszervezet is támogatta.
A vizsgáló tudomása szerint általában Etiópiában, és különösen a jelen kutatás céljára kiválasztott területen nem folyik kutatás a magas vérnyomásos betegek aerob és rezisztencia gyakorlatainak hatásaival kapcsolatban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az aerob és rezisztencia gyakorlatok hatását a kiválasztott antropometriai, biokémiai és fiziológiai változókra a Hawassa Egyetemi Kórház hipertóniás betegei körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosult résztvevők számára elmagyarázzák a tanulmány követelményeit, és önként vállalják, hogy részt vesznek a képzési és tesztelési programban. A tájékozódás során minden résztvevő számára részletesen ismertetik a kísérleti tesztelés követelményének kockázatait, célját, eljárásait és titkosságát, valamint a képzési protokollt, mielőtt írásos beleegyezését adták volna a helyi nyelven, és teljes joguk van megtagadni a részvételt. ebben a kutatásban, vagy teljes jogukban áll bármikor kilépni ebből a vizsgálatból.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés és a kizárási kritériumok megszerzése után a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy csoport egyikébe. A szekvencia kiosztását olyan személy végzi el, aki nem ismeri a vizsgálatban résztvevőket, és nem is érintkezik velük.
A statisztikai elemzések a Statistical Package for Social Science (SPSS 20-as verzió) használatával készülnek. Egyirányú varianciaanalízist (ANOVA) használunk a négy csoport kezdeti értékei közötti különbségek értékelésére az összes mért változó esetében. Ezen túlmenően a kísérleti kezelések antropometriai, biokémiai és fiziológiai változókra gyakorolt hatását kétirányú varianciaanalízissel (ANOVA) vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiópia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertóniás betegek, akik írásos beleegyezést adnak a vizsgálatban való részvételhez
- Hipertóniás betegek, akik a vizsgálati időszak alatt a területen maradnak
- 31 és 45 év közötti hipertóniás betegek esszenciális enyhe magas vérnyomásban (a szisztolés vérnyomás 140-159 Hgmm és a diasztolés vérnyomás 90-99 Hgmm között van)
- a résztvevők az előző 3 hónapban nem vettek részt strukturált fizikai gyakorlatokon
- olyan betegek, akik egyszeri vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek vagy nem szednek gyógyszert
- Testtömegindex (BMI) 18,5kg/m2-29,9kg/m2
Kizárási kritériumok:
- résztvevők, akik részt vettek bármilyen edzésprogramban a tanulás előtt
- terhes nők
- fogamzásgátlót szedő nők
- Lipidcsökkentő gyógyszereket szedő résztvevők
- olyan résztvevők, akik bármilyen gyógyszert szednek, kivéve az egyszeri vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- szervkárosodásban szenvedő résztvevők,
- másodlagos magas vérnyomás
- ismert májproblémákkal küzdő betegek
- vese-, szív-, agybetegségben szenvedő betegek
- 31 évnél fiatalabb és 45 évnél idősebb résztvevők
- cukorbetegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aerob gyakorlat
Intervenciós tevékenységként aerob edzést fognak végezni
|
Az aerob gyakorlatok csoportja gyors gyaloglást végez.
Az aerob edzésprogram intenzitása fokozatosan növekszik a 16 hetes program során.
Az aerob edzés intenzitása a maximális pulzusszám 40-65%-a lesz, ami alacsony vagy közepes. Az egyes edzések időtartama 45 perc.
Heti 3 napon aerob gyakorlatokat végeznek.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenállási gyakorlat
Beavatkozó tevékenységként az ellenállási gyakorlatok képzésére kerül sor
|
Az ellenállást gyakorló csoport 8 különböző gyakorlatot hajt végre. A heti gyakorlatok gyakorisága 3 nap, az egyes gyakorlatok időtartama 45 perc. Az intervallum pihenő a különböző gyakorlatok között 1 perc. Az ellenállási gyakorlatok intenzitása és ismétlése progresszív. A résztvevők 30%-os intenzitású (alacsony intenzitású) edzést végeznek a felsőtestnél és 50%-os intenzitású (közepes intenzitású) ismétlési önkéntes maximumot az alsó testnél. Progresszív, dinamikus és ritmikus, a felső- és alsótesti munkák alternatívája, valamint az alacsony és közepes intenzitású gyakorlatok körkörös ellenállási edzése kerül végrehajtásra.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Aerob és ellenálló gyakorlatok
Aerobik és rezisztencia edzések valósulnak meg
|
Az aerob és ellenállási gyakorlatok csoportja 23 perces aerob gyakorlatokat és 22 perces ellenállási gyakorlatokat végez.
A gyakorlatokat heti három napon végezzük.
Az aerob és az ellenállási gyakorlatok csoportjának intenzitása hasonló az aerob és az ellenállási gyakorlatok intenzitásához.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
szokásos vagy szokásos tevékenység. További beavatkozás nem történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérik az aerob gyakorlatok (mint beavatkozási intézkedések) hatását a nyugalmi szisztolés vérnyomásra.
Időkeret: [Időkeret: tizenhat hét]
|
Változtassa meg a szisztolés vérnyomás mértékét az intervenciós és a kontrollcsoportok között
|
[Időkeret: tizenhat hét]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvizsgáljuk a kombinált aerob és rezisztencia edzés hatását a testtömeg-index csökkenésére a hipertóniás betegek körében
Időkeret: [Időkeret: Tizenhat hét]
|
A testtömegindex csökkenése változik az intervenciós és a kontrollcsoportok között
|
[Időkeret: Tizenhat hét]
|
|
Megvizsgálják a kombinált aerob és rezisztencia edzés hatását a HDL-c szint emelkedésére a hipertóniás betegek körében.
Időkeret: [Időkeret: Tizenhat hét]
|
A HDL-C szint változása az intervenciós és a kontrollcsoportok között
|
[Időkeret: Tizenhat hét]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Tanulmányi igazgató: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Tanulmányi szék: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Tanulmányi szék: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 213.55.94.37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat.
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország