Effect van lichaamsbeweging op geselecteerde antropometrische, biochemische en fysiologische variabelen bij hypertensieve patiënten
Effect van aerobe en weerstandsoefeningen op geselecteerde antropometrische biochemische en fysiologische variabelen bij hypertensieve patiënten in het Hawassa University Referral Hospital, Zuid-Ethiopië: een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hypertensie is de meest voorkomende risicofactor voor de ontwikkeling van een beroerte, congestief hartfalen, chronische nierziekte en coronaire hartziekte in Sub-Sahara Afrika. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zal de prevalentie van hypertensie tegen 2025 in de meeste delen van de wereld, inclusief Ethiopië, toenemen.
Lichamelijke inactiviteit is geïdentificeerd als een sterkere voorspeller van chronische ziekten zoals hypertensie. Lichaamsbeweging als levensstijlaanpassing is gunstig voor een breed scala aan gezondheidsproblemen, specifiek voor hypertensie; de voordelen van lichaamsbeweging zijn gepromoot door een aantal organisaties en instanties, waaronder de Wereldgezondheidsorganisatie.
Volgens de kennis van de onderzoeker zijn er geen onderzoekswerkzaamheden met betrekking tot de effecten van aërobe en weerstandsoefeningen bij hypertensieve patiënten in het algemeen in Ethiopië, en in het bijzonder in het gebied dat voor dit onderzoek is geselecteerd. Daarom is het doel van deze studie om het effect te beoordelen van aerobe en weerstandsoefeningen op geselecteerde antropometrische, biochemische en fysiologische variabelen bij hypertensieve patiënten in het Hawassa University Referral Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor in aanmerking komende deelnemers zullen de vereisten van het onderzoek worden uitgelegd en zullen zij vrijwillig akkoord gaan met het volgen van het training- en testprogramma. Tijdens de oriëntatie voor elke deelnemer zullen de risico's, het doel, de procedures en de vertrouwelijkheid van de vereiste van het testen van het experiment en het trainingsprotocol grondig worden uitgelegd voorafgaand aan hun schriftelijke geïnformeerde toestemming in hun lokale taal, en ze hebben het volledige recht om deelname te weigeren in dit onderzoek of ze hebben ook het volledige recht om zich op elk gewenst moment terug te trekken uit dit onderzoek.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en uitsluitingscriteria worden in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd in een van de vier groepen. Sequentietoewijzing zal worden gedaan door een persoon die de studiedeelnemers niet kent en geen contact heeft.
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen (SPSS versie 20). One-way variantieanalyses (ANOVA) zullen worden gebruikt om de verschillen tussen beginwaarden van de vier groepen op alle gemeten variabelen te beoordelen. Daarnaast zal het effect van de experimentele behandelingen op de antropometrische, biochemische en fysiologische variabelen onderzocht worden door gebruik te maken van tweeweg variantieanalyse (ANOVA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Ethiopië
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensieve patiënten die schriftelijk toestemming zullen geven voor deelname aan het onderzoek
- Hypertensieve patiënten die gedurende de hele studieperiode in het gebied zullen blijven
- Hypertensieve patiënten tussen de 31 en 45 jaar oud met essentiële milde hypertensie (systolische bloeddruk tussen 140-159 mmHg en diastolische bloeddruk tussen 90 en 99 mm Hg)
- deelnemers hebben de afgelopen 3 maanden niet deelgenomen aan gestructureerde fysieke oefeningen
- patiënten die enkelvoudige antihypertensiva gebruiken of geen medicijnen gebruiken
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die betrokken waren bij een oefenprogramma voorafgaand aan de studie
- zwangere vrouw
- vrouwen die anticonceptiemiddelen gebruiken
- Deelnemers die lipidenverlagende medicijnen gebruiken
- deelnemers die medicijnen gebruiken, behalve enkelvoudige antihypertensiva
- deelnemers met orgaanschade,
- secundaire hypertensie
- patiënten met een bekend leverprobleem
- patiënten met nierziekte, hartziekte, hersenziekte
- deelnemers met een leeftijd jonger dan 31 en ouder dan 45 jaar
- diabetes patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aerobic oefening
Aërobe oefentraining zal worden uitgevoerd als een interventieactiviteit
|
De aerobe oefengroep zal stevig wandelen.
De intensiteit van het aerobe oefenprogramma zal gedurende het programma van 16 weken geleidelijk worden verhoogd.
De intensiteit van aerobe training zal 40-65% van de maximale hartslag zijn, wat laag tot matig is. De duur van elke sessie is 45 minuten.
Aerobics wordt 3 dagen per week uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstands oefening
Weerstandstraining zal worden uitgevoerd als een interventieactiviteit
|
De weerstandsoefengroep zal 8 verschillende oefeningen uitvoeren. De frequentie van de oefeningen per week is 3 dagen en de duur van elke oefensessie is 45 minuten. Intervalrust tussen verschillende oefeningen is 1 minuut. De intensiteit en herhaling van weerstandsoefeningen is progressief. Deelnemers zullen worden getraind met 30% intensiteit (lage intensiteit) voor het bovenlichaam en 50% intensiteit (matige intensiteit) herhaling vrijwillig maximum voor het onderlichaam. Progressieve, dynamische en ritmische, alternatief voor bovenlichaam- en onderlichaamoefeningen en circuitweerstandstraining van lage tot matige intensiteitsoefeningen zullen worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe en weerstandsoefeningen
Aërobe training en weerstandstraining zullen worden geïmplementeerd
|
De aerobics- en weerstandsoefeningsgroep voert 23 minuten aerobicsoefeningen en 22 minuten weerstandsoefeningen uit.
De oefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
Intensiteit van aërobe en weerstandsoefeningsgroep voor aërobe en weerstandsoefeningen zijn vergelijkbaar met respectievelijk de intensiteit van aërobe groeps- en weerstandsgroepsoefeningen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
standaard of gebruikelijke activiteit uitgevoerd. Er wordt geen aanvullende tussenkomst gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van aërobe training (als interventiemaatregel) op de systolische bloeddruk in rust zal worden beoordeeld.
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: zestien weken]
|
Verandering van de systolische bloeddruk tussen interventie- en controlegroepen
|
[Tijdsperiode: zestien weken]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van gecombineerde aerobe training en weerstandstraining op de verlaging van de body mass index bij hypertensieve patiënten zal worden beoordeeld
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Zestien weken]
|
Veranderingen in de verlaging van de body mass index tussen interventie- en controlegroepen
|
[Tijdsbestek: Zestien weken]
|
|
Effect van gecombineerde aërobe en weerstandstraining op de verhoging van HDL-c-niveau bij hypertensieve patiënten zal worden beoordeeld
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Zestien weken]
|
Veranderingen in HDL-C-niveau tussen interventie- en controlegroepen
|
[Tijdsbestek: Zestien weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Studie directeur: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Studie stoel: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Studie stoel: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213.55.94.37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .