Efecto del ejercicio sobre variables antropométricas, bioquímicas y fisiológicas seleccionadas entre pacientes hipertensos
Efecto del ejercicio aeróbico y de fuerza sobre variables antropométricas bioquímicas y fisiológicas seleccionadas entre pacientes hipertensos en el Hospital de referencia de la Universidad de Hawassa, sur de Etiopía: un ensayo controlado aleatorio paralelo
La hipertensión es el factor de riesgo más común para el desarrollo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal crónica y enfermedad de las arterias coronarias en el África subsahariana. La prevalencia de hipertensión aumentará para 2025 en la mayor parte del mundo, incluida Etiopía, según la Organización Mundial de la Salud.
La inactividad física ha sido identificada como un predictor más fuerte de enfermedades crónicas como la hipertensión. El ejercicio como modificación del estilo de vida es beneficioso para una amplia variedad de condiciones de salud, específicas de la hipertensión; Los beneficios del ejercicio han sido promovidos por varias organizaciones y agencias, incluida la Organización Mundial de la Salud.
Según el conocimiento del investigador, no existen trabajos de investigación en relación con los efectos del ejercicio aeróbico y de fuerza entre pacientes hipertensos en general en Etiopía, y particularmente en el área seleccionada para la presente investigación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los ejercicios aeróbicos y de resistencia en variables antropométricas, bioquímicas y fisiológicas seleccionadas entre pacientes hipertensos en el Hospital de Referencia de la Universidad de Hawassa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes elegibles se les explicarán los requisitos del estudio y aceptarán voluntariamente someterse al programa de capacitación y pruebas. Durante la orientación para cada participante, los riesgos, el propósito, los procedimientos y la confidencialidad del requisito de la prueba del experimento, así como el protocolo de capacitación, se explicarán detalladamente antes de su consentimiento informado por escrito en su idioma local, y tienen pleno derecho a negarse a participar. en esta investigación o también tienen pleno derecho a retirarse de este estudio en cualquier momento que lo deseen.
Después de la adquisición del consentimiento informado y los criterios de exclusión, los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de cuatro grupos. La asignación de secuencias la realizará una persona que no conozca ni tenga contacto con los participantes del estudio.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS versión 20). Se utilizarán análisis de varianza de una vía (ANOVA) para evaluar las diferencias entre los valores iniciales de los cuatro grupos en todas las variables medidas. Además, se examinará el efecto de los tratamientos experimentales sobre las variables antropométricas, bioquímicas y fisiológicas mediante análisis de varianza de dos vías (ANOVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southern Nations Nationality Peoples Region
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Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopía
- Hawassa University Referral Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos que darán su consentimiento por escrito para participar en el estudio
- Pacientes hipertensos que van a permanecer en el área durante todo el periodo de estudio
- Pacientes hipertensos entre el rango de edad de 31 a 45 años con hipertensión leve esencial (presión arterial sistólica entre 140-159 mmHg y presión arterial diastólica entre 90 y 99 mmHg)
- participantes que no participaron en ejercicios físicos estructurados durante los 3 meses anteriores
- pacientes que toman un solo medicamento antihipertensivo o no están medicados
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- participantes que participaron en cualquier programa de ejercicio antes del estudio
- mujeres embarazadas
- mujeres que toman medicamentos anticonceptivos
- Participantes que toman medicamentos para reducir los lípidos
- participantes que toman algún medicamento, excepto un medicamento antihipertensivo único
- participantes con daño de órganos,
- hipertensión secundaria
- pacientes con problema hepático conocido
- pacientes con enfermedad renal, enfermedad cardíaca, enfermedad cerebral
- participantes con edad menor de 31 años y mayor de 45 años
- pacientes diabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aerobico
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos se realizará como actividad de intervención
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El grupo de ejercicios aeróbicos realizará caminatas rápidas.
La intensidad del programa de ejercicios aeróbicos se incrementará progresivamente a lo largo del programa de 16 semanas.
La intensidad del ejercicio aeróbico será del 40-65% de la frecuencia cardíaca máxima, que es de baja a moderada. La duración de cada sesión será de 45 minutos.
Se realizará ejercicio aeróbico 3 días a la semana.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de resistencia
El entrenamiento con ejercicios de resistencia se llevará a cabo como una actividad de intervención.
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El grupo de ejercicios de resistencia realizará 8 ejercicios diferentes. La frecuencia de los ejercicios por semana es de 3 días y la duración de cada sesión de ejercicio es de 45 minutos. El intervalo de descanso entre diferentes ejercicios es de 1 minuto. La intensidad y repetición de los ejercicios de resistencia es progresiva. Los participantes se ejercitarán al 30 % de intensidad (intensidad baja) para la parte superior del cuerpo y al 50 % de intensidad (intensidad moderada) de repetición máxima voluntaria para la parte inferior del cuerpo. Se ejecutarán ejercicios progresivos, dinámicos y rítmicos, alternativos a los trabajos de tren superior e inferior y entrenamiento de resistencia en circuito de intensidad baja a moderada.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aeróbico y de resistencia.
Se implementará entrenamiento aeróbico y de resistencia.
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El grupo de ejercicios aeróbicos y de resistencia realizará ejercicios aeróbicos de 23 minutos y ejercicios de resistencia de 22 minutos.
Los ejercicios se realizarán tres días a la semana.
La intensidad del grupo de ejercicios aeróbicos y de resistencia para los ejercicios aeróbicos y de resistencia es similar a la intensidad de los ejercicios del grupo aeróbico y del grupo de resistencia, respectivamente.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
actividad estándar o habitual realizada. No se dará intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos (como medidas de intervención) sobre la presión arterial sistólica en reposo.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: dieciséis semanas]
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Tasas de cambio de la presión arterial sistólica entre los grupos de intervención y control
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[Marco de tiempo: dieciséis semanas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará el efecto del entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia en la reducción del índice de masa corporal entre los pacientes hipertensos.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: dieciséis semanas]
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Cambios en la reducción del índice de masa corporal entre los grupos de intervención y control
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[Marco de tiempo: dieciséis semanas]
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Se evaluará el efecto del entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado en el aumento del nivel de HDL-c entre los pacientes hipertensos.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: dieciséis semanas]
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Cambios en el nivel de HDL-C entre los grupos de intervención y control
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[Marco de tiempo: dieciséis semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Director de estudio: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Silla de estudio: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Silla de estudio: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 213.55.94.37
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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